Инструкция по применению Целекоксиб-вертекс 200 мг 30 шт. капсулы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет лечащий врач. Симптоматическое лечение остеоартроза Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита Рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки. Лечение болевого синдрома Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Лечение первичной дисменореи Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Если Вы человек пожилого возраста, Вам обычно корректировка дозы не требуется, однако, если Вы весите менее 50 кг – Вам лучше начать лечение с меньшей дозы. Если у Вас проблемы с почками и/или печенью, то Ваш лечащий врач может либо снизить дозу для Вас, либо оставить неизменной. Если Вы одновременно принимаете препараты флуконазол и целекоксиб рекомендуется начальную дозу препарата снизить вдвое. Если у Вас особенности обмена веществ, или Ваш лечащий врач подозревает подобное состояние, то применяйте препарат с осторожностью. Путь и (или) способ введения Принимайте капсулы внутрь независимо от приема пищи. Не разжевывайте, запивайте водой. Продолжительность терапии Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема целекоксиба, его следует принимать в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Продолжительность лечения для Вас определит врач. Если Вы забыли принять препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС Вы должны принимать препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); лечение первичной дисменореи.

Действующим веществом является целекоксиб Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), натрия лаурилсульфат (см. раздел 2), повидон К-30, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2), магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин.

Не принимайте препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на целекоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на сульфонамиды (например, стрептоцид, сульфацетамид, сульфагуанидин и др.);
• если у Вас полное или неполное сочетание хронического неинфекционного воспалительного заболевания дыхательных путей (бронхиальной астмы), хронического заболевания слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, основным клиническим проявлением которого является образование и повторяющийся рост полипов (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух), и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие препараты, подавляющие ЦОГ-2 (ингибиторы) (в том числе когда-либо ранее в жизни (в анамнезе));
• если Вам недавно провели операцию на сердце, когда хирург создает новый запасной сосуд, который доставляет кровь к сердечной мышце, по причине того, что старый сосуд не справлялся со своей работой (операция аортокоронарного шунтирования);
• если у Вас повреждение слизистой оболочки (активные эрозивно-язвенные поражения) желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), которые в настоящий момент обострились;
• если Ваше сердце плохо справляется со своей работой (хроническая сердечная недостаточность (II – IV функциональный класс по классификации NYHA));
• если Ваше сердце плохо снабжается кислородом и питательными веществами на протяжении длительного времени, что подтверждено врачом (клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца), если у Вас заболевания крупных кровеносных сосудов (периферических артерий) и заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) в выраженной стадии;
• если у Вас было кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт);
• если у Вас было кровоизлияние в полость между мозговыми оболочками (субарахноидальное кровоизлияние);
• если у Вас заболевание печени, при котором она не справляется со своей работой (тяжелая печеночная недостаточность) (нет опыта применения);
• если у Вас заболевание почек, при котором они не справляются со своей работой (тяжелая почечная недостаточность) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное анализами повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия) (нет опыта применения);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, ранее были кровотечения), если у Вас выявлена инфекция Helicobacter pylori;
• Вы применяете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, например, варфарин), препараты, препятствующие тромбообразованию (антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), мочегонные (диуретики), препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)), препарат для лечения сердечной недостаточности (дигоксин);
• у Вас задержка жидкости в организме и развиваются отеки;
• у Вас нарушена работа печени в средней степени тяжести, если Вы ранее наблюдались у врача по поводу заболеваний печени, если у Вас наследственное нарушение обмена веществ (так называемая печеночная порфирия);
• у Вас устойчивое нарушение работы почек (хроническая почечная недостаточность (КК 30 – 60 мл/мин));
• у Вас существенно снижен объем крови в организме, например, после хирургической операции или серьезной кровопотери;
• у Вас есть заболевания сердца или сосудов, высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас нарушен или повышен уровень жиров и/или холестерина в крови (дислипидемия/гиперлипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания крупных кровеносных сосудов (периферических артерий);
• Вы принимаете препараты, блокирующие изофермент CYP2C9;
• Ваш обмен веществ замедлен (если Вы «медленный метаболизатор») или у Вашего лечащего врача есть подозрение на данное состояние Вашего обмена веществ;
• Вы принимаете НПВП на протяжении длительного времени;
• у Вас прочие тяжелые заболевания органов и систем (соматические заболевания);
• Вы – человек пожилого возраста, а также если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики, например, фуросемид, торасемид), если Вы ослаблены или у Вас низкая масса тела;
• Вы курите;
• у Вас туберкулез;
• Вы злоупотребляете алкоголем. Вам следует иметь в виду, что препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС обладает жаропонижающим действием, его прием может затруднить Вашему лечащему врачу диагностику состояний, характеризуемых повышенной температурой тела.

Дети Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС содержит лактозу Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС.

Препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС содержит натрий Лекарственный препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрий.

Капсулы 200 мг - 30 штук с вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек); очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• резкое падение давления, потеря сознания, головокружение (анафилактические реакции). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): бессонница, головокружение, скопление жидкости в тканях ног, рук (периферические отеки), повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии, бронхит, кашель, воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, болевые ощущения в области живота (абдоминальная боль), понос (диарея), расстройство пищеварения (диспепсия), вздутие (метеоризм), рвота, кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь, инфекции мочевых путей. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): малокровие (анемия), беспокойство, сонливость, повышение мышечного тонуса, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, ощущение сердцебиения, внезапное ощущение жара («приливы»), воспаление слизистой оболочки задней стенки горла (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит), повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), быстрое появление на коже сильно зудящих волдырей (крапивница), кровоизлияния в кожу (экхимозы), гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), дезориентированность человека во времени и пространстве (спутанность сознания) (психоз), проявления хронической сердечной недостаточности, нарушение ритма сердечных сокращений (аритмия), учащенное сердцебиение (тахикардия), омертвение участка сердечной мышцы из-за нарушения кровоснабжения (инфаркт миокарда), нарушение мозгового кровообращения с омертвением ткани мозга (ишемический инсульт), язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, сильное выпадение волос (алопеция). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): буллезные высыпания (буллезный дерматит), перфорация кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Нежелательные реакции, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит), боль в грудной клетке. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): галлюцинации, закупорка крупного кровеносного сосуда, питающего легкие, оторвавшимся тромбом (тромбоэмболия легочной артерии), воспаление сосудистой стенки альвеол легких (пневмонит), желудочно-кишечные кровотечения, воспаление печени (гепатит), повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фоточувствительности), внезапное резкое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность), пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия), нарушение менструального цикла.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): кровоизлияния в головной мозг, воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, воспаление сосудов (васкулит), нарушение работы печени (печеночная недостаточность), тяжелое поражение печени с омертвением ее тканей (фульминатный гепатит), омертвение ткани (некроз) печени, затруднение или прекращение выделения желчи (холестаз), воспаление печени из-за нарушения оттока желчи (холестатический гепатит), желтуха, острое токсико-аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), острые мишеневидные высыпания на коже красно-синюшного цвета (мультиформная эритема), высыпания на коже, характеризующееся лопающимися пузырями, образующими рану (токсический эпидермальный некролиз), лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), кожная реакция в виде острого высыпания пустул (острый генерализованный экзантематозный пустулез), покраснение кожных покровов, сопровождаемое появлением сухости, стянутости, зуда, жжения (эксфолиативный дерматит), острое, негнойное воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), сильное выделение белка почками (нефротический синдром), нарушение работы почек (болезнь минимальных изменений). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): нарушение репродуктивной функции (фертильности) у женщин*. *Женщины, планирующие беременность, исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости реакции.

Если любые из указанных в листке-вкладыше побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

Другие препараты и препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• ингибиторы фермента CYP2C9 (например, омепразол, эзомепразол, флуконазол). Они приводят к повышению концентрации препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС в крови, в результате чего понадобится уменьшение его дозировки, врач должен будет корректировать дозировку препарата;
• рифампицин, карбамазепин или барбитураты (совместный прием может привести к снижению концентрации целекоксиба в плазме крови);
• препараты, обмен которых связан с изоферментом CYP2D6;
• варфарин и другие антикоагулянты (при одновременном приеме возможно изменение показателей крови («протромбинового времени»));
• кетоконазол;
• декстрометорфан (препарат против кашля) и метопролол (препарат для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы);
• некоторые препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, такие как препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты ангиотензина II (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов), мочегонные (например, гипотиазид, фуросемид и пр.), ?-адреноблокаторы, (эффективность этих препаратов может снизиться). Особенно важно – если Вы человек пожилого возраста, и если у Вас обезвоживание (также при приеме мочегонных препаратов), если у Вас нарушение работы почек, и при этом Вы принимаете препараты НПВП совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II и диуретиками – у Вас может развиться серьезное нарушение работы почек;
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему организма) (возможно увеличение риска токсического действия на почки);
• мочегонные препараты (диуретики);
• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психический заболеваний);
• какие-либо другие НПВП;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности).

Препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС может вызвать головокружение и некоторые другие нежелательные реакции. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС, если Вы кормите грудью. Фертильность Если Вы планируете беременность или проходите лечение по поводу бесплодия, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом по вопросу отмены препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС.

Что из себя представляет препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют Препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество целекоксиб, который относится к группе «противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы». Способ действия препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС Препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС является обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим препаратом. Целекоксиб подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой-2 (ЦОГ-2), что приводит к подавлению синтеза простагландинов – веществ, которые участвуют в возникновении боли и течении воспалительных реакций. В рекомендованных дозах у человека целекоксиб не блокирует другие важные для организма активные вещества, принимающие участие в различных процессах в организме (не воспалительные простагландины), как это делают многие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В результате этого препарат Целекоксиб-ВЕРТЕКС вызывает гораздо меньше нежелательных реакций. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета . Содержимое капсул – гранулированный порошок или уплотненная масса, распадающаяся при легком нажатии стеклянной палочкой, белого или почти белого цвета.

Если Вы приняли препарата Целекоксиб-ВЕРТЕКС больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.