- Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
- Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто ≥ 1/100 и < 1/10
- Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
- Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
- Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
- Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна:
- Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Частота неизвестна:
- Гипомагниемия, гипонатриемия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто:
- Диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
- Нечасто:
- Сухость во рту, рвота.
- Редко:
- Кандидоз полости рта.
- Частота неизвестна:
- Отек слизистой рта, панкреатит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна:
- Острая почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто:
- Изменение показателей функциональной активности печени.
- Частота неизвестна:
- Лекарственный гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто:
- Сыпь, крапивница, зуд.
- Частота неизвестна:
- Лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто:
- Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.
- Нечасто:
- Кашель.
- Частота неизвестна:
- Отек гортани, чувство стеснения в горле.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна:
- Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто:
- Перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто:
- Приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто:
- Головная боль.
- Нечасто:
- Головокружение, дисгевзия.
- Редко:
- Парестезия, судороги.
- Частота неизвестна:
- Инсульт, транзиторная ишемическая атака.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко:
- Нарушение зрения.
- Частота неизвестна:
- Нарушение зрения (затуманивание).
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Редко:
- Вертиго.
- Частота неизвестна:
- Снижение слуха.
- Нарушения психики
- Нечасто:
- Бессонница, депрессия.
- Редко:
- Слуховые галлюцинации.
- Частота неизвестна:
- Зрительные галлюцинации.
- Общие расстройства
- Нечасто:
- Слабость, изменения аппетита.
- Частота неизвестна:
- Отек лица.
- Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 лет такой же, как у взрослых.
- Профиль безопасности и эффективности препарата Дексилант® для детей до 12 лет не установлен из-за отсутствия данных.