Диацереин-сз 50 мг 30 шт. блистер капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
капсулы
- Дозировка
50 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 1 набор
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Назначение препарата Диацереин-СЗ должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата Диацереин-СЗ по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй ‒ с вечерним приемом пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.
- Пожилой возраст
- Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать препарат Диацереин-СЗ пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе.
- Не требуется никакого изменения дозировки при лечении препаратом Диацереин-СЗ пациентов старшего возраста.
- Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
- Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Препарат
- Диацереин-СЗ принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
- Почечная недостаточность
- У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
- (КК 30- 60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Показания
- Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Состав
- на одну капсулу
- действующее вещество: диацереин − 50 мг
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар
- молочный) - 103,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 100,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг.
- Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 1
- Корпус: титана диоксид Е 171 - 1,0000 %,
- краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,1920 %
- желатин - до 100 %
- Крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 - 0,5300 %,
- краситель железа оксид красный Е 172 - 0,9300 %,
- титана диоксид Е 171 - 0,3333 %,
- краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,2000 %,
- желатин - до 100 %
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к антрахиновым препаратам (например, слабительным средствам).
- Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). Непроходимость кишечника или псевдообструкция.
- Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии.
- Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе.
- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе.
- Детский возраст (до 18 лет).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность, синдром раздраженной толстой кишки, пациенты 65 лет и старше.
- ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- В связи с отсутствием клинических данных применение диацереина в период беременности противопоказано. Диацереин-СЗ, как и другие препараты данной группы, может быть обнаружен в материнском молоке. В связи с этим, препарат Диацереин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, препарат Диацереин-СЗ можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
- Не рекомендуется применение диацереина при быстропрогрессирующем остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
- Диарея
- Прием диацереина часто приводит к развитию диареи (см. раздел «Побочное действие»), что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию.
- При развитии диареи следует прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение.
- Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
- Гепатотоксичность
- В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени (см. раздел «Побочное действие»).
- Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина (см. раздел «Противопоказания»).
- Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина.
- Лечение препаратом диацереина необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
- Влияние диацереина на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы 50 мг - 30 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: аллергические реакции
- Желудочно-кишечные нарушения
- Очень часто: диарея, абдоминальные боли;
- Часто: учащенное опорожнение кишечника, метеоризм.
- Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса.
- В отличие от НПВП диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).
- Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
- Пострегистрационные наблюдения
- В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови при приеме диацереина. Большинство из них наблюдалось в период первых месяцев лечения. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени у пациентов (см. раздел «Особые указания»).
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Препарат Диацереин-СЗ не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника. Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии (см. раздел «Особые указания»)
Фармакодинамика
- Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.
- Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и дегидратации хряща при остеоартрозе.
- Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. Диацереин обладает противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 1: корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета.
- Содержимое капсул - порошок желтого цвета.
Фармакокинетика
- После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25 %.
- Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через
- 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут.
- Связь реина с альбумином практически 100 %. При однократном приеме
- 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Передозировка
- При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Северная Звезда НАО
- Россия
- 111524,Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4,корп.1