- Поражение желудочно-кишечного тракта
- При применении всех НПВП, включая диклофенак, отмечались кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любой период лечения у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
- У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия.
- При развитии у пациентов на фоне применения препарата Диалрапид кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить.
- Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
- Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ следует принимать гастропротекторы (например ингибиторы протонной помпы или мизопростол).
- Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех необычных абдоминальных симптомах.
- Пациенты с бронхиальной астмой
- Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки полости носа, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами).
- У данной группы пациентов, а так же у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Диалрапид следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).
- Кожные реакции
- Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения НПВП, включая диклофенак, отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком.
- При развитии у пациентов, получающих препарат Диалрапид, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен.
- В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Диалрапид могут развиться анафилактические/анафилактоидные реакции.
- Воздействие на печень и желчевыводящие пути
- Поскольку в период применения препарата Диалрапид так же, как и других НПВП, может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени.
- При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата Диалрапид необходимо отменить.
- Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Диалрапид может развиваться без продромальных явлений.
- Воздействие на почки
- На фоне терапии НПВП, включая диклофенак отмечались задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.
- Воздействие на сердечно-сосудистую систему
- Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
- У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечнососудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения.
- При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг.
- Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель.
- Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).
- Воздействие на систему кроветворения
- Препарат Диалрапид так же, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
- Диалрапид рекомендован только для краткосрочного лечения, однако при продолжительном применении препарата Диалрапид, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
- Маскирование признаков инфекционного процесса
- Противовоспалительное действие препарата и других НПВП, может затруднять диагностику инфекционных процессов. Диалрапид, как и другие НПВП вследствие своих фармакодинамических свойств, может маскировать проявления инфекционных заболеваний
- Применение одновременно с другими НПВП
- Не следует применять препарат Диалрапид одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения частоты нежелательных явлений.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диалрапид возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.