- Резюме профиля безопасности
- Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
- Резюме нежелательных реакций
- Частота проявления нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1 000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ, или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
- Психические нарушения: редко - гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги,
- ригидность мышц шеи и/или спины), нарушение вкуса.
- Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (в том числе нечеткость
- зрительного восприятия).
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко - снижение слуха, звон в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко - отек легких.
- Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления; редко - обморок.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, и средостения: редко - бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
- Желудочно-кишечные нарушения: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; нечасто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек,
- пальцев, ступней), повышение массы тела; нечасто - жжение или боль в месте введения,
- повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.