8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2796 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Акции
Уценка
Корзина

Дулоксетин Канон 60 мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые

(52 отзыва)
Рецепт остаётся в аптеке
Дулоксетин Канон 60 мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Производитель

    Канонфарма продакшн ЗАО

  • Форма выпуска

    капсулы кишечнорастворимые

  • Срок годности

    Длительный срок

  • Все характеристики
Доступные варианты
Дулоксетин Канон 30 мг 14 шт. капсулы кишечнорастворимые
Дозировка:30 мг
В упаковке:14
1 203.00₽
4.4 (32 отзыва)
Дулоксетин Канон 60 мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые
Дозировка:60 мг
В упаковке:28
2 773.00₽
4.2 (52 отзыва)

Показания

Препарат Дулоксетин Канон показан к применению у взрослых по следующим показаниям: • депрессия; • генерализованное тревожное расстройство; • болевая форма периферической диабетической нейропатии; • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией; а также хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).
Свернуть
Цена:
3 081.11₽10
2 773.00₽
99.04₽за 1 ед.

Доставка в 2796 аптек в Москве – завтра – Бесплатно

Оплата при получении
  • 3 варианта
    • ЛАМОТРИДЖИН КАНОН
    4.3
    ЛАМОТРИДЖИН КАНОН
    от 374₽
  • 2 варианта
    • СТРЕЗАМ
    4.45
    СТРЕЗАМ
    от 913₽
  • 2 варианта
    • МИРТАЗАПИН КАНОН
    4.85
    МИРТАЗАПИН КАНОН
    от 881₽
    • БИПЕРИДЕН
    5
    БИПЕРИДЕН
    156₽
  • 3 варианта
    • ФЛЮАНКСОЛ
    4.93
    ФЛЮАНКСОЛ
    от 1 834₽
    • ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА
    4.8
    ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА
    78₽
  • 3 варианта
    • ЛАМОТРИДЖИН ФТ
    4.2
    ЛАМОТРИДЖИН ФТ
    от 294₽
  • 4 варианта
    • УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ
    4.95
    УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ
    от 36₽
  • 4 варианта
    • СЕЙЗАР
    4.72
    СЕЙЗАР
    от 667₽
  • 2 варианта
    • КАЛИКСТА
    5
    КАЛИКСТА
    от 1 424₽
    • СПИТОМИН
    СПИТОМИН
    1 010₽
    • ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ раствор офтальмологический стерильный 10 мл флакон 1 шт.
    ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ раствор офтальмологический стерильный 10 мл флакон 1 шт.
    895₽
    • КВИНСЕНТА
    КВИНСЕНТА
    4 114₽
  • 4 варианта
    • ЛАМОТРИДЖИН
    4.47
    ЛАМОТРИДЖИН
    от 415₽
    • АЗАФЕН
    АЗАФЕН
    254₽

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая.
Режим дозирования Депрессия
Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза препарата Дулоксетин Канон составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было.
Ответ на терапию обычно отмечается через 2-4 недели после начала лечения.
Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сутки. Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза препарата Дулоксетин Канон у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг в сутки, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов.
У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг в сутки (см. также рекомендации выше).
При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сутки, кроме того, проводилась оценка таких доз с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу препарата Дулоксетин Канон 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 мг или 120 мг. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости. Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.
Болевая форма периферической диабетической нейропатии.
Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза препарата Дулоксетин Канон составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз дулоксетина от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки, разделенных на равные дозы. Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сутки могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы.
Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 месяцев. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно.
Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем один раз в три месяца). Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава). Начало лечения: рекомендуемая доза препарата Ду-локсетин Канон составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение одной недели, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют, даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.
Продолжение лечения: эффективность дулоксетина в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо контролируемых исследованиях длительностью до 3 месяцев. Эффективность дулоксетина не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза препарата Дулоксетин Канон 30 мг в течение 2-х недель перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг в день для достижения хорошего результата. Систематическая оценка приёма препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек При клиренсе креатинина 30-80 мл/мин коррекции дозы не требуется, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени Препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшими к печеночной недостаточности. Дети
Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов.
Прекращение терапии
Следует избегать резкой отмены терапии. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1-2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно.
Побочное действие
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями у пациентов, принимающих дулоксетин, были тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Тем не менее, большинство этих нежелательных реакций были легкими и умеренными, возникали в начале терапии, и в дальнейшем их выраженность уменьшалась.
Развернуть

Показания

Препарат Дулоксетин Канон показан к применению у взрослых по следующим показаниям:
• депрессия;
• генерализованное тревожное расстройство;
• болевая форма периферической диабетической нейропатии;
• хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией; а также хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).
Развернуть

Состав

Дозировка 60 мг
Одна капсула кишечнорастворимая содержит: дулоксетина пеллеты 353,00 мг, в том числе: действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид 67,36 мг, в пересчете на дулоксетин 60,00 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 (ги-дроксипропилметилцеллюлоза) 21,08 мг, гипромелло-за HP55 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 31,02 мг, крахмал 88,18 мг, маннитол 94,60 мг, натрия лаурил-сульфат 10,44 мг, сахароза 34,92 мг, титана диоксид 2,30 мг, цетиловый спирт 3,10 мг; капсула твердая желатиновая № 1 корпус - краситель синий патентованный V 0,1288 мг, титана диоксид 0,9244 мг, желатин 45,1668 мг; крышечка - краситель синий патентованный V 0,0830 мг, титана диоксид 0,5956 мг, желатин 29,1014 мг.
Развернуть

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
Некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
Возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения дулоксетина у пациентов данной возрастной группы);
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP1А2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина);
Тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
С осторожностью
Мания и биполярное расстройство (в том числе в анамнезе), судороги (в том числе в анамнезе), внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, повышенный риск гипонатриемии (пожилые пациенты, цирроз печени, дегидратация, прием диуретиков), нарушение функции печени и почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Беременность и период грудного вскармливания:
Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности, в особенности на поздних сроках, может увеличивать риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Несмотря на отсутствие исследований по изучению взаимосвязи персистирующей легочной гипертензии новорожденных и применения СИОЗС, потенциальный риск не может быть исключен, учитывая механизм действия дулоксетина (ингибирование обратного захвата серотонина).
Как и при назначении других серотонинергических препаратов, синдром «отмены» может наблюдаться у новорожденных в случае применения дулоксетина матерью на позднем сроке беременности. Синдром «отмены» включает следующие симптомы: пониженное артериальное давление, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности кормления, респираторный дисстресс-синдром, судороги. Большинство симптомов наблюдалось во время родов или в первые несколько дней после родов.
Ввиду того, что дулоксетин проникает в грудное молоко (концентрация у плода составляет из расчета мг/кг массы тела приблизительно 0,14 % от концентрации у матери), не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.
Развернуть

Особые указания

Обострение маниакального/гипоманиакального состояния. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе.
Эпилептические припадки. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.
Мидриаз. Наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении дулоксетина у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
Повышение артериального давления. В единичных случаях отмечался подъем артериального давления в период лечения дулоксетином. У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендовано проводить измерение артериального давления.
Суицидальное поведение. Опасность совершения суицида существует у всех пациентов с депрессией и некоторыми другими психическими расстройствами. Эта опасность может сохраняться вплоть до наступления ремиссии. Вследствие этого пациенты, у которых опасность совершения самоубийства наиболее высока, должны в процессе фармакотерапии находиться под тщательным медицинским наблюдением. Также как прием других препаратов, имеющих сходный с дулоксетином механизм фармакологического действия (СИОЗС, ИОЗСН), прием дулоксетина в процессе лечения, либо при его прекращении в ряде случаев был сопряжен с развитием суицидальных мыслей и суицидального поведения.
Применение дулоксетина у пациентов младше 18 лет не исследовалось, поэтому препарат Дулоксетин Канон не предназначен для использования у таких пациентов. Причинно-следственная связь между приемом дулоксетина и возникновением суицидальных явлений у пациентов данной возрастной группы не установлена. В то же время некоторые аналитические обзоры результатов ряда исследований с применением антидепрессантов для лечения психических расстройств указывают на повышенный риск развития суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у детей, подростков и взрослых младше 25 лет по сравнению с плацебо. Врачам следует убедить пациентов в любое время сообщать обо всех беспокоящих их мыслях и чувствах.
Повышенный риск кровотечений. СИОЗС и ИОЗСН, в том числе дулоксетин, могут увеличить риск развития кровотечений, в том числе желудочно-кишечных (см. раздел «Побочные действия»). Поэтому дулоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим антикоагулянты и/или лекарственные препараты, влияющие на функции тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), аспирин) и пациентам со склонностью к кровотечениям в анамнезе.
Гипонатриемия. Очень редко сообщалось о случаях гипонатриемии (в некоторых случаях содержание натрия сыворотки было ниже, чем 110 ммоль/л). Большинство из этих случаев происходило у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с измененным балансом жидкости в недавнем анамнезе или при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости. Гипонатриемия может проявляться в виде неспецифических симптомов (таких как головокружение, слабость, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, вялость). Признаки и симптомы, проявляющиеся в более тяжелых случаях, включали обмороки, падения, судороги.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором обратного захвата и серотонина, и норадреналина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности Т1/2 дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.
Нарушение функции печени или почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.
Повышение активности печеночных ферментов. У некоторых пациентов, принимавших дулоксетин в клинических исследованиях, отмечалось повышение активности ферментов печени. Наблюдаемые отклонения носили, как правило, преходящий характер и исчезали самопроизвольно, либо после отмены дулоксетина. Серьезное повышение активности печеночных ферментов (в 10 раз и более превышающее верхнюю границу нормы), а также поражение печении холестатического или смешанного генеза отмечались редко, и в ряде случаев были связаны с избыточным употреблением алкоголя, либо предшествующим заболеванием печени. Рекомендовано с осторожностью применять дулоксетин у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах, а также с имеющимися заболеваниями печени.
Влияние на способность управления транспортными средствами
В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при необходимости управления транспортными средствами или работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка:
Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приемом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные (постмаркетинговые) сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным приемом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг. Передозировка дулоксетина (изолированная или комбинированная) может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях на животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита.
Лечение. Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматической и поддерживающей терапии. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приема препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной.
Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 60 мг - 28 штук вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Развернуть

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций
Ниже представлены нежелательные реакции и отклонения в лабораторных показателях, отмеченные в клинических исследованиях и/или в пострегистрационном периоде:
Частоту встречаемости определяли следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).
Инфекции и инвазии:
Нечасто: ларингит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Эндокринные нарушения:
Редко: гипотиреоз.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто: снижение аппетита.
Нечасто: гипергликемия (особенно часто отмечается у пациентов с сахарным диабетом).
Редко: обезвоживание, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ)6.
Психические нарушения:
Часто: бессонница, ажитация, снижение либидо, тревога, нарушения оргазма, необычные сновидения. Нечасто: суицидальные мысли5,7, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия.
Редко: суицидальное поведение5,7, мания, галлюцинации, агрессия и ярость4.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль, сонливость.
Часто: головокружение, летаргия, тремор, парестезия.
Нечасто: миоклонические судороги, акатизия7, нервозность, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног, снижение качества сна.
Редко: серотониновый синдром6, судороги1, психомоторное возбуждение6, экстрапирамидные расстрой-ства6.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: нечёткость зрения.
Нечасто: мидриаз, ухудшение зрения.
Редко: глаукома.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Часто: шум в ушах1.
Нечасто: вертиго, боль в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: ощущение сердцебиения.
Нечасто: тахикардия, наджелудочковая аритмия, в основном фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: повышение артериального давления3, гиперемия (включая «приливы»).
Нечасто: обморок2, гипертензия3,7, ортостатическая гипотензия2, похолодание онечностей.
Редко: гипертонический криз3,6.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: зевота.
Нечасто: чувство стеснения в горле, носовое кровотечение.
Редко: интерстициальная болезнь легких10, эозинофильная пневмония6.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень часто: тошнота, сухость во рту.
Часто: запор, диарея, боли в животе, рвота, диспепсия, метеоризм.
Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения7, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия.
Редко: стоматит, запах изо рта, гематохезия, микроскопический колит9.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: гепатит3, повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), острое поражение печени.
Редко: печеночная недостаточность6, желтуха6. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: повышенное потоотделение, сыпь.
Нечасто: ночное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, реакции фотосенсибилизации, повышенная склонность к образованию синяков.
Редко: синдром Стивенса-Джонсона6, ангионевротический отек6.
Очень редко: кожный васкулит.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Часто: скелетно-мышечные боли, мышечный спазм. Нечасто: мышечное напряжение, мышечные судороги.
Редко: тризм (спазм жевательных мышц).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: дизурия (расстройство мочеиспускания), пол-лакиурия (учащенное мочеиспускание).
Нечасто: задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение потока мочи.
Редко: аномальный запах мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Часто: эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения.
Нечасто: гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичке.
Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6.
Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто: падения8, утомляемость.
Нечасто: боль в груди7, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: снижение массы тела.
Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови.
Редко: повышение концентрации холестерина в крови. 1Случаи судорог и шума в ушах также отмечались и после отмены терапии.
2Случаи ортостатической гипотензии и синкопе отмечались чаще в начале терапии.
3См. раздел «С осторожностью».
4Случаи агрессии и ярости отмечались особенно в начале лечения дулоксетином или после завершения терапии.
5Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения отмечались во время терапии дулоксетином или сразу после завершения терапии.
6Оценочная частота нежелательных реакций, сообщения о которых были получены в период постмаркетингового наблюдения; даннвш реакции не наблюдались во время проведения плацебо - контролируемых клинических исследований.
7Статистически значимые отличия от плацебо отсутствуют.
8Падения чаще отмечались среди пациентов пожилого возраста (>65 лет).
9Оценочная частота на основании данных всех клинических исследований.
10Оценочная частота на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований. Описание отдельных нежелательных реакций Отмена приёма дулоксетина (особенно резкая) чаще всего приводит к возникновению синдрома «отмены», включающего следующие симптомы: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию или чувство поражения электрическим током, особенно в области головы), нарушения сна (включая бессонницу и необычные (яркие) сновидения), слабость, сонливость, ажитацию или тревогу, тошноту и/или рвоту, тремор, головную боль, миалгию, раздражительность, диарею, гипергидроз и вертиго.
Обычно при приеме СИОЗС и ИОЗСН эти явления имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. Тем не менее, у некоторых пациентов, эти явления могут быть более тяжелыми и/или длительными. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «С осторожностью»).
В 3-х клинических исследованиях (до 12-ти недель) при приеме дулоксетина у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. При этом концентрация гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо оставалась стабильной. При продлении этих исследований (до 52-х недель) было отмечено некоторое увеличение концентрации гликозилирован-ного гемоглобина (HbA1c), и в группе пациентов, получавших дулоксетин, и в группе пациентов, получавших обычную терапию, однако в группе пациентов, получавших дулоксетин, повышение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) было на 0,3 % выше. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в группе пациентов, получавших обычную терапию. Корригированная (относительно частоты сердечных сокращений) величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин, не отличалась от данного показателя в группе плацебо.
Клинически значимых различий между показателями интервалов QT, PR, QRS, или QTcB в группе пациентов, принимавших дулоксетин, и в группе плацебо не выявлено.
Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

антидепрессант
Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
Из-за риска развития серотонинового синдрома дулок-сетин не следует применять в комбинации с ИМАО, и в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО.
Не следует одновременно применять дулоксетин и селективные ИМАО обратимого действия, такие как моклобемид. Пациентам, принимающим дулоксетин, не следует назначать антибиотик линезолид, так как он является неселективным ИМАО обратимого действия. Ингибиторы изофермента CYP1A2 В связи с тем, что изофермент CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный приём дулоксе-тина с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации ду-локсетина. Мощный ингибитор изофермента CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижал средний плазменнвш клиренс дулоксетина примерно на 77 % и увеличивал значения AUC0-t в 6 раз. Таким образом, не следует применять дулоксетин одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (например,
с флувоксамином). При применении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, некоторыми хинолоновыми антибиотиками) следует соблюдать осторожность и рассматривать применение меньших доз дулоксетина.
Препараты, влияющие на ЦНС
Риск одновременного применения дулоксетина с другими препаратами, активно влияющими на ЦНС, систематически не изучался, за исключением случаев, описанных в этом разделе. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь и седативные средства (бензодиазепины, морфиномиметики, антипсихо-тики, фенобарбитал, седативные антигистаминные препараты). Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием (например, ИОЗСН, СИОЗС, триптанами и трамадолом), может приводить к развитию серотони-нового синдрома.
Серотониновый синдром.
В редких случаях при совместном применении СИОЗС и ИОЗСН с серотонинэргическими препаратами наблюдался серотониновый синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС, ИОЗСН, трициклические антидепрессанты (кломипрамин или амитриптилин), ИМАО (например, моклобемид и линезолид), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптаны, трамадол, хинидин и триптофан. Влияние дулоксетина на другие лекарственные препараты
Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP1A2
Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, который является субстратом CYP1A2.
Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6
Дулоксетин является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6. При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дези-прамина, субстрата изофермента CYP2D6, значения AUC дезипрамина повышались в 3 раза. Одновременный приём дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышал значения AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71 %, но не оказывал влияния на фармакокинетику его активного 5-гидроксиметаболита, поэтому не требовалось коррекции дозы. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются изоферментом CYP2D6 (рисперидон, трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), в особенности если они имеют узкий терапевтический индекс (например, флекаинид, про-пафенон и метопролол).
Ингибиторы изофермента CYP2D6 Так как изофермент CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксети-на с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 может привести к повышению концентраций ду-локсетина. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37 %. При применении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, СИОЗС) следует соблюдать осторожность.
Оральные контрацептивы и другие стероидные препараты
Результат исследований in vitro свидетельствуют о том, что дулоксетин не индуцирует каталитическую активность изофермента CYP3A. Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились.
Антикоагулянты и антитромботические препараты В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения (МНО). Тем не менее, одновременное применение дулоксетина и варфарина в стабильных условиях у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования фармакологии не выявило клинически значимого изменения показателя МНО от среднего или изменения фармакокинетики право- или левовращающего изомера варфарина. Влияние других лекарственных препаратов на дулоксетин
Антациды и антагонисты H2-гистаминовых рецепторов
Совместное применение дулоксетина и алюминий-и магнийсодержащих антацидов или дулоксетина и фамотидина не оказывало значительного влияния на степень абсорбции дулоксетина при применении дозы в 40 мг.
Индукторы изофермента CYP1A2 Популяционный фармакокинетический анализ показал, что по сравнению с некурящими пациентами у курящих пациентов концентрация дулоксетина в плазме почти на 50 % ниже.
Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками плазмы
Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (>90 %). Поэтому назначение ду-локсетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Влияние на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности
В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при необходимости управления транспортными средствами или работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Развернуть

Фармакодинамика

Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофами-нергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренер-гическая нейротрансмиссия в центральной нервной системе (ЦНС).
Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.
Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃
Развернуть

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 1 , корпус и крышечка синего цвета. Содержимое капсул - сферические микрогранулы от почти белого до желтовато-белого цвета.
Развернуть

Фармакокинетика

Дулоксетин хорошо всасывается при приёме внутрь. Всасывание начинается через 2 часа после приёма препарата. Максимальная концентрация (Стах) ду-локсетина достигается спустя 6 часов после приёма препарата.
Приём пищи не влияет на максимальную концентрацию препарата, но увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСтах) с 6 до 10 часов, что косвенно уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11 %).
Распределение
Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы (>90 %), в основном с альбумином и агкислым гликопротеином, но нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.
Метаболизм
Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты в основном выводятся с мочой. Как изофермент CYP2D6, так и изофермент CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроно-вый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфатконъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Выведение
Продолжительность периода полувыведения (Т/) дулоксетина составляет 12 часов. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/час.
Особые группы пациентов
Пол: несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики между мужчинами и женщинами (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), эти различия не столь велики, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола. Возраст: несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики между пациентами среднего и пожилого возраста (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) выше и длительность Т/ препарата больше у пожилых), этих различий недостаточно для изменения дозы в зависимости только от возраста пациента.
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (терминальная стадия ХПН - хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения Стах и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек.
Нарушение функции печени: у пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема 20 мг дулоксетина у 6 пациентов с циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность Т/ дулок-сетина была примерно на 15 % выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней экспозиции. Несмотря на то, что Стах у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, Т/ был, примерно, в 3 раза длиннее.
Развернуть

Передозировка

Симптомы
Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 5400 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. Было зафиксировано несколько летальных исходов, по большей части при передозировке несколькими препаратами одновременно, однако в одном случае была зафиксирована передозировка дулоксетином (без сочетания с другими препаратами) в дозе около 1000 мг. Передозировка дулоксетином (изолированная или комбинированная) может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотонино-вый синдром, рвота и тахикардия.
Лечение
Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной.
Развернуть

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
141100, МО, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
8 (495) 797-99-54, 8 (495) 797-96-63

Отзывы

52
отзыва
39 75% с оценкой ≥ 4
13 25% с оценкой < 4
  • Товар куплен на Apteka.ru
    Никакого!!!
  • Товар куплен на Apteka.ru
    У меня болит спина. После приёма препарата значительно уменьшились боли
  • Товар куплен на Apteka.ru
    Эффективные
  • Товар куплен на Apteka.ru
    Убирает нейропатические боли.
  • Товар куплен на Apteka.ru
    Помогает от хронических болей в спине
  • Товар куплен на Apteka.ru
    Хорошее средство

Варианты товара Дулоксетин

Информация о товарах на сайте Apteka.ru носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Товар может быть произведен на разных производственных площадках, выбор из которых при заказе невозможен. У товара может измениться наименование производителя, а товары со старым наименованием могут быть в заказе.

Мы не продаем товары на сайте и не доставляем заказы* на дом. Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) в соответствии с Постановлением Правительства может осуществляться аптечной организацией, имеющей соответствующее разрешение Росздравнадзора. Мы не нарушаем закон. АО НПК «Катрен», как владелец сайта Apteka.ru, лишь обеспечивает наличие представленных на Apteka.ru товаров в ассортименте аптеки. Товар покупается в аптеке.

*под «заказом» на Apteka.ru понимается формирование пользователем сайта заявки в адрес поставщика (АО НПК «Катрен») от имени аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии с заключенным между последними договором поставки

Приложения
Следите за нами
горячая линия
8 800 700 88 88

Любая информация, размещенная на сайте, не является публичной офертой

ОГРН: 1025403638875

Лицензия № Л042-00110-77/00269347 от 03 июля 2020 года

2026 Аптека.ру

Акционерное общество «Научно-производственная компания «Катрен»

Адрес: 141400, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, ШОССЕ ВАШУТИНСКОЕ, 22