Экзилак 4%+3% 1 шт. флакон лак для ногтей лекарственный 10 гр комплектность пилочка для ногтей n30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
лак для ногтей лекарственный
- Дозировка
4%+3%
- Масса (гр)
10 гр
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
-грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).
Краткое описание
- Экзилак 4%+3% - лак для ногтей , комбинированный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым действием за счет входящих в его состав компонентов. Он содержит тербинафина гидрохлорид и эконазола нитрат.Применяется для лечения грибковых заболеваний ногтей (онихомикозов). Наносить надо на пораженные ногти ежедневно, один раз в день. В комплекте с лаком идет пилочка для ногтей. Крайне низкая системная абсорбция компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно. Наносить на пораженные ногти ежедневно, один раз в день.
- Перед первым нанесением лака удалить максимально возможное количество пораженного ногтя ножницами, подпилить оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности с помощью пилочки для ногтей и протереть ватным диском, смоченным водой. Дать высохнуть поверхности ногтя.
- В дальнейшем обработку поверхности ногтевой пластины пилочкой для ногтей необходимо проводить 1 раз в неделю.
- Перед каждым последующим нанесением лака Экзилак предыдущий слой лака необходимо удалить. Для удаления лаковой пленки с ногтевой пластины рекомендуется предварительно смочить ее в теплой воде, а затем удалить с помощью ватного диска.
- Дать высохнуть поверхности ногтя.
- Нанести лак кисточкой на всю пораженную ногтевую пластинку равномерным слоем. После нанесения лака флакон необходимо плотно закрыть.
- Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут. После нанесения и высыхания лака на ногтевой пластинке образуется стойкая гидрофильная воздухопроницаемая пленка.
- По окончании процедуры тщательно вымыть руки. Если лак наносился на ногти рук, предварительно необходимо дождаться его полного высыхания.
- При необходимости, возможно нанесение декоративного лака для ногтей через 10-15 минут после нанесения лака Экзилак.
- Перед последующим нанесением препарата Экзилак декоративный лак необходимо удалить при помощи специальных средств.
- Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластин. Лечение следует продолжать непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 месяцев. Первые признаки улучшения могут быть заметными только после 2-3 месяцев применения, вследствии медленного роста ногтевых пластин.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показания
- -грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).
Состав
- 1 г препарата содержит:
- действующие вещества: тербинафина гидрохлорид - 40,0 мг, эконазола нитрат - 30,0 мг;
- вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 62,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) - 80,0 мг, пропиленгликоль - 30,0 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - до 1,0 г.
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к тербинафину, эконазолу или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
- -беременность;
- -период грудного вскармливания;
- -возраст до 18 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Поскольку исследования по безопасности применения препарата Экзилак® у беременных женщин не проводились, препарат противопоказан при беременности.
- Период грудного вскармливания
- Нет данных о выделении эконазола с грудным молоком. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления действующих веществ препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата Экзилак®противопоказано в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат не следует применять более 6 месяцев.
- Препарат наносится на чистую и сухую ногтевую пластину.
- Препарат не следует наносить на кожу.
- Препарат содержит этанол, поэтому неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
- Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
- Во время лечения следует избегать использования накладных и искусственных ногтей.
- Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
- Следует избегать попадания лака в глаза, на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промыть их обильным количеством воды.
- Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), с псориазом, экземой, красным плоским лишаем, дистрофией ногтя, разрушением ногтевой пластины, хроническими заболеваниями перед применением препарата Экзилак® следует обратиться к врачу.
- В случае, если грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластины следует также обратиться к врачу.
- Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
- При лечении препаратом Экзилак следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье, маникюрные инструменты и обувь.
- В связи с высоким риском инфицирования здоровых ногтей, проконсультируйтесь с врачом о необходимости нанесения препарата на другие ногтевые пластины, даже при отсутствии видимых признаков грибкового поражения.
- После вскрытия флакон с препаратом Экзилак можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев.
- Если пропущен один день нанесения, то на следующий день лак наносится в соответствии с инструкцией. Дополнительный слой лака наносить не нужно.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
- Нет данных о влиянии компонентов препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Лак для ногтей лекарственный, 4 % + 3 % по 10 г во флаконе с кисточками для нанесения - 1 шт в уп. вместе с инструкцией по применению и 30 пилочками для ногтей в пачке из картона.
Побочные действия
- При применении препарата нежелательные явления отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, ломкость, расслоение ногтевых пластин, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
- Тербинафин
- При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.
- Эконазол
- При наружном применении препаратов, содержащих эконазол возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.
- По данным клинических исследований, следующие нежелательные явления наблюдались у пациентов, применявших препарат Экзилак:
- контактный дерматит.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство комбинированное
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Лекарственное взаимодействие препарата Экзилак® при наружном применении не изучалось. Эконазол является ингибитором СYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при наружном применении клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, при наружном применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.
- Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экзилак® проконсультируйтесь с врачом.
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым действием за счет входящих в его состав компонентов.
- Тербинафин противогрибковое средство, обладающее широким спектром противогрибковой активности, представляет собой производное аллиламина. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в том числе дерматофитов (Тrichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans,
- T. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
- Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
- Эконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
- Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro комбинация тербинафина и эконазола проявляла синергетический эффект.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с запахом этанола. Допускается опалесценция.
Фармакокинетика
- Тербинафин
- При наружном применении абсорбция менее 5 %. Тербинафин оказывает незначительное системное действие. Системная биодоступность крайне незначительна.
- Эконазол
- При наружном применении проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
- В доклинических исследованиях было показано, что при введении действующих веществ как индивидуально, так и совместно, системное действие препарата практически отсутствует (биодоступность менее 0,01%).
Передозировка
- Крайне низкая системная абсорбция компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
- При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и срочно обратиться к врачу.
Особые условия хранения
- После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Вертекс АО
- Россия
- 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27-а
- (812) 322-76-38; +7 812 3091986