- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.
- Немедленно прекратите прием препарата Энам® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) гортани.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- - нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- - почечная недостаточность;
- - воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, пемфигуса, эритродермии), крапивница или другие реакции гиперчувствительности.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Энам®:
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- - головокружение;
- - нарушение зрения;
- - кашель;
- - тошнота;
- - астения.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - депрессия;
- -головная боль;
- - обморок;
- - изменение вкуса;
- - боль в груди;
- - нарушение ритма сердца;
- - стенокардия;
- - учащенное сердцебиение;
- - снижение артериального давления;
- - одышка;
- - диарея;
- - боль в животе;
- - кожная сыпь;
- - повышенная утомляемость;
- - повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
- - повышение концентрации креатинина в крови.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - гипогликемия;
- - бессонница;
- - нервозность;
- - сонливость;
- - нарушение чувствительности (парестезия);
- - вертиго;
- - спутанность сознания;
- - шум в ушах;
- - ощущение сердцебиения;
- - ощущение приливов к коже лица;
- - снижение давления при вставании/изменении положения тела;
- - выделение жидкости из носа (ринорея);
- - боль в горле;
- - охриплость;
- - бронхиальная астма/спазм бронхов (характеризуется одышкой, кашлем);
- - кишечная непроходимость;
- - рвота;
- - нарушение пищеварения (диспепсия) запор;
- - отсутствие аппетита (анорексия);
- - раздражение желудка;
- - сухость слизистой оболочки полости рта;
- - язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- - кожный зуд;
- - повышенное потоотделение; выпадение волос (алопеция);
- - мышечные судороги;
- - нарушение функции почек;
- - определение белка в моче (протеинурия);
- - импотенция;
- - чувство дискомфорта;
- - лихорадка;
- - повышение концентрации мочевины в крови;
- - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- - анемия.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - необычные сновидения, нарушение сна;
- - спазм сосудов конечностей (синдром Рейно);
- - насморк (ринит);
- - образование инфильтратов в легких;
- - поражение легочной ткани (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония);
- - воспаление слизистой полости рта (стоматит/афтозные язвы), языка (глоссит);
- - печеночная недостаточность;
- - воспаление печени (гепатит), некроз печени;
- - застой желчи (холестаз), возможно с желтухой;
- - уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
- - увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- - повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в крови;
- - снижение количества некоторых лейкоцитов в крови (нейтропения, агранулоцитоз);
- - снижение гемоглобина и гематокрита;
- - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- - угнетение костномозгового кроветворения;
- - снижение количества всех элементов крови (панцитопения);
- - увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия);
- - заболевания, связанные с нарушением иммунитета (аутоиммунные заболевания).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- - отек кишечника (интестинальный отек).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
- Перечисленные ниже нежелательные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено:
- - инфекция мочевыводящих путей;
- - инфекция верхних дыхательных путей, бронхит;
- - остановка сердца, очень частое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
- - вирусное заболевание кожи и нервной системы (опоясывающий герпес);
- - черный полужидкий стул (мелена);
- - нарушение координации, которое проявляется неустойчивой походкой, падениями, нарушениями движений (атаксия);
- - закупорка легочных артерий (тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого);
- - заболевание крови, сопровождающееся выраженным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), включая случаи разрушения эритроцитов с выбросом гемоглобина в плазму крови (гемолиза) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.