Фолацин 5 мг 30 шт. таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
5 мг
В упаковке
30
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

Препарат Фолацин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше. • на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери; • профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин); • лечение мегалобластной анемии (анемия - заболевание, обусловленное снижением количества красных клеток крови и/или гемоглобина в крови), обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции - нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике); • профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической (связанной с разрушением красных клеток крови) анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии (гемодиализ).

Краткое описание

Фолацин 5 мг - это таблетки, содержащие фолиевую кислоту, которая является необходимым витамином для организма. Препарат применяется на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери; Таблетки могут приниматься взрослыми по назначению врача. Курс лечения и дозировка зависят от индивидуальных особенностей пациента и тяжести заболевания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Характеристики

Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Хорватия
Специальные свойства
Беречь от детей
Витамины
В9 (фолиевая кислота)
Действующее вещество
Фолиевая кислота
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
5 мг
В упаковке
30
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции): 5 мг в сутки; доза может быть увеличена врачом до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции;

• профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин): 5 мг в сутки; доза может быть увеличена врачом до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции;

• профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии: 5 мг;

• на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки.

Беременность

• лечение установленного дефицита фолиевой кислоты: 5 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

С помощью риски таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность терапии

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции), а также для профилактики дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), препарат необходимо принимать в течение 4-х месяцев.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, препарат необходимо принимать каждые 1-7 дней.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери препарат необходимо принимать в течение 1 месяца до запланированной беременности и в течение I триместра беременности.

Если Вы забыли принять препарат Фолацин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Фолацин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

• на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери;

• лечение мегалобластной анемии (анемия - заболевание, обусловленное снижением количества красных клеток крови и/или гемоглобина в крови), обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции - нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике);

• профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической (связанной с разрушением красных клеток крови) анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии (гемодиализ).

Состав

Препарат Фолацин содержит

Действующим веществом является фолиевая кислота.

Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются Лудипресс [лактозы моногидрат, повидон, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Препарат Фолацин содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Противопоказания

Не принимайте препарат Фолацин:

• если у Вас аллергия на фолиевую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас есть нелеченый подтвержденный дефицит витамина B12 (например, у Вас определенный тип анемии (пернициозная анемия), недостаточность витамина В12 или Вы вегетарианец);

• если у Вас есть какие-либо злокачественные новообразования;

• при беременности, если у Вас нет подтвержденного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;

• если Вы младше 18 лет;

• если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозно-галактозная мальабсорбция).

Особые указания

Перед приемом препарата Фолацин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Фолацин:

• у Вас есть проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);

• у Вас установлен коронарный стент (металлический каркас, который устанавливается внутрь сосудов сердца для восстановления их проходимости).

• у Вас опухоль, зависимая от фолиевой кислоты.

• Длительное применение фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, может сопровождаться снижением концентрации в крови витамина В12. При необходимости Ваш врач может дополнительно назначить Вам прием витамина В12 (цианокобаламина).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Фолацин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 5 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фолацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникла какая-либо из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Фолацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции, включая шок);

• покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, кожный зуд, зудящее волдыри на коже (крапивница), одышка - признаки аллергических реакций;

• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фолацин.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение температуры тела (гипертермия);

• потеря аппетита (анорексия);

• тошнота;

• вздутие живота;

• вздутие живота за счет скопления газов (метеоризм),

• горечь во рту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

витамины

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины (антибиотики), поскольку при одновременном применении уменьшается всасывание фолиевой кислоты;

• обезболивающие препараты (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены (женские половые гормоны), парентеральные гормональные контрацептивы (например. инъекции, пластыри, кольца), поскольку при одновременном применении увеличивается потребность в фолиевой кислоте;

• фенобарбитал, фенитоин, примидон (применяются для лечения эпилепсии), поскольку при одновременном применении может снизиться их уровень в крови, что может вызвать эпилептический приступ;

• антациды (препараты, содержащие кальций, алюминий и магний, которые применяются при изжоге для нейтрализации кислоты в желудке), колестирамин (применяется для снижения содержания холестерина), сульфонамиды, в том числе сульфасалазин (противомикробные препараты), поскольку они могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует принимать спустя 2 ч после приема препарата Фолацин, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема препарата Фолацин;

• метотрексат (противоопухолевый препарат), пириметамин (применяется для лечения малярии), триамтерен (мочегонный препарат), триметоприм (антибактериальный препарат), поскольку они могут уменьшать эффективность препарата Фолацин;

• капецитабин (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении его токсичность может увеличиться.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Влияние препарата Фолацин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фолацин можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Фолацин, и для чего его применяют

Препарат Фолацин содержит действующее вещество фолиевую кислоту, которое относится к группе «антианемические препараты; витамин В12 и фолиевая кислота; фолиевая кислота и ее производные».

Способ действия препарата Фолацин

Фолиевая кислота необходима для нормального процесса кроветворения, а также для различных процессов обмена веществ в организме. При беременности фолиевая кислота выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных (вызывающих врожденные дефекты у плода) и других повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты. Дефицит фолиевой кислоты проявляется нарушением созревания красных клеток крови (эритроцитов) и приводит к нарушению кроветворения (мегалобластной анемии).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Препарат Фолацин представляет собой таблетки.

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Фармакокинетика

После перорального приема фолиевая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Депонируется и метаболизируется в печени под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТС max) составляет 30-60 минут.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают выделять витамин в неизмененном виде. 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Выводится с помощью гемодиализа

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фолацин больше, чем следовало

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Фолацин. Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Фолацин, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке фолиевой кислотой могут развиться неспецифические (общие) реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвота, вздутие живота, избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм), а также, расстройство ночного сна.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если с момента передозировки препаратом прошло 1-2 часа, врач назначит промывание желудка или вызывающие рвоту препараты.