Гордокс 10000 КИЕ/1МЛ раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 25 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Бренд
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
- Дозировка
10000 КИЕ/мл
- Объем (мл)
10 мл
- В упаковке
25
- Все характеристики
Показания
— терапия первичного гиперфибринолитического кровотечения (посттравматического, послеоперационного /особенно при оперативных вмешательствах на предстательной железе, легких/);
— хирургические операции на открытом сердце для снижения интенсивности кровотечений и для снижения потребности в препаратах крови;
— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, некроз поджелудочной железы;
— оперативные вмешательства (в т. ч. диагностические), осуществляемые на поджелудочной железе и на граничащих с ней органах брюшной полости (для осуществления профилактики ферментативного аутолиза поджелудочной железы);
— шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);
— обширные и затрагивающие несколько слоев травматические повреждения тканей;
— массивные кровотечения (во время тромболитической терапии);
— экстракорпоральное кровообращение;
— профилактика послеоперационных легочных эмболии и кровотечений, жировой эмболии при множественных травмах
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Страна производитель
Венгрия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат следует вводить в/в медленно, больной должен находиться строго в положении лежа.
- Пробная доза: не менее, чем за 10 мин до введения начальной дозы в/в вводят пробную дозу, равную 1 мл (10 000 КИЕ апротинина) для определения наличия повышенной чувствительности к препарату.
- В лечебных целях: начальная доза равна 50 000 КИЕ (максимальная скорость введения — 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 000 КИЕ/ч.
- При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, препарат вводится в/в капельно в количестве 100 000-200 000 КИЕ, при необходимости возможно введение до 500 000 КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).
- При проведении хирургических вмешательств до, во время и после операции с профилактической целью: 200 000-400 000 КИЕ в/в, струйно медленно или капельно, затем в течение последующих 2 дней по 100 000 КИЕ.
- При нарушениях гемостаза у детей: 20 000 КИЕ/кг/
- Возможно местное применение марлевой салфетки, пропитанной 100 000 КИЕ, которую прикладывают к месту кровотечения.
- При остром панкреатите: 500 000-1 000 000 КИЕ с последующим уменьшением до 50 000-300 000 КИЕ в течение 2-6 сут, и до полной отмены после исчезновения ферментативной токсинемии.
- При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 000 КИЕ/ в течение 3-6 дней; суточная доза находится в диапазоне 25 000-50 000 КИЕ.
- В послеоперационном периоде и в качестве профилактики (при опасности повреждения поджелудочной железы) начальная доза 200 000 КИЕ, затем в течение 2 сут после оперативного вмешательства по 100 000 КИЕ каждые 6 ч.
- Лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения
- Для взрослых начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл), в/в, медленно, максимальная скорость введения 5 мл/мин, при этом больной должен находиться в положении лежа.
- Детям препарат следует назначать по 20 000 КИЕ/кг/
- Для снижения интенсивности кровотечения и уменьшение потребности в препаратах крови в кардиохирургии (экстракорпоральное кровообращение): 2 000 000 КИЕ следует добавить к жидкости, заполняющей оксигенатор. В ходе 2-часовой операции больной получает 5 000 000 КИЕ апротинина.
- Коррекции режима дозирования для больных пожилого возраста не требуется.
Показания
- — терапия первичного гиперфибринолитического кровотечения (посттравматического, послеоперационного /особенно при оперативных вмешательствах на предстательной железе, легких/);
- — хирургические операции на открытом сердце для снижения интенсивности кровотечений и для снижения потребности в препаратах крови;
- — острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, некроз поджелудочной железы;
- — оперативные вмешательства (в т. ч. диагностические), осуществляемые на поджелудочной железе и на граничащих с ней органах брюшной полости (для осуществления профилактики ферментативного аутолиза поджелудочной железы);
- — шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);
- — обширные и затрагивающие несколько слоев травматические повреждения тканей;
- — массивные кровотечения (во время тромболитической терапии);
- — экстракорпоральное кровообращение;
- — профилактика послеоперационных легочных эмболии и кровотечений, жировой эмболии при множественных травмах
Состав
- апротинин10 тыс.КИЕ/мл
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид 85 мг, бензиловый спирт 100 мг, вода д/и до 10 мл
Противопоказания
- — I и III триместры беременности;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — повышенная чувствительность к апротинину.
- С осторожностью возможно применение препарата при кардиопульмональной операции by-pass, глубокой гипотермии, остановке кровообращения (повышенный риск развития почечной недостаточности и летального исхода), при наличии в анамнезе указаний на развитие аллергических реакций или на предшествующую терапию апротинином, ДВС (за исключением фазы коагулопатии).
Особые указания
- При возникновении симптомов побочного действия препарата во время введения следует немедленно прекратить введение препарата.
- При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений синдрома и на фоне профилактического введения гепарина.
- С особой осторожностью следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня вводили миорелаксанты.
- Препарат можно назначать после тщательного соотношения пользы и риска при следующих состояниях:
- — при кардиопульмональной операции by-pass, глубокой гипотермии, остановке кровообращения из-за повышенного риска развития почечной недостаточности и летального исхода (необходимый антикоагулянтный эффект обеспечивают путем назначения гепарина);
- — при наличии в анамнезе указаний на лечение апротинином, т.к. при повторных введениях возрастает вероятность развития аллергических реакций в связи с тем, что действующее вещество белковой природы может проявить свойства аллергена и вызвать анафилаксию и шок; при этом к группе особого риска относятся больные, получавшие апротинин в предшествующий 15-дневный - 6-месячный период; данной категории больных не менее чем за 10 мин до введения терапевтической дозы следует ввести пробную дозу апротинина (1 мл), а незадолго до введения терапевтической дозы рекомендуется введение в/в блокатора гистаминовых H1-рецепторов и блокатора гистаминовых Н2-рецепторов (например, циметидин);
- — при наличии у больного аллергического диатеза терапию апротинином осуществляют под строгим наблюдением из-за возможности развития псевдоаллергических реакций; таким больным по крайней мере за 10 мин до введения терапевтической дозы следует ввести пробную дозу (1 мл) препарата, а незадолго до применения терапевтической дозы рекомендуется в/в ведение блокатора гистаминовых H1-рецепторов и блокатора гистаминовых Н2-рецепторов (например, циметидин).
- Развитие реакции анафилаксии возможно и при отсутствии аллергической реакции на пробную дозу. При анафилактической реакции введение препарата следует немедленно прекратить и приступить к стандартным мероприятиям экстренной терапии.
- Тест для выявления повышенной чувствительности: не менее чем за 10 мин до введения первой терапевтической дозы ввести в/в 1 мл (10 000 КИЕ) апротинина. При появлении какой-либо аллергической реакции на пробную дозу, запрещено применять апротинин из-за возможной анафилаксии.
- Применение при экстракорпоральном кровообращении
- При добавлении апротинина к крови, содержащей гепарин, время свертываемости, измеряемое Гемохроном или другим сравнительным методом "по активированию инородной поверхности", увеличивается. Поэтому удлиненное в результате лечения высокими дозами апротинина время активированной свертываемости (activating clotting time) не дает информации об актуальном уровне гепарина.
Упаковка и форма выпуска
- 10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные
Побочные действия
- Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
- Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, одышка, тошнота, учащение сердечного ритма - данные симптомы могут прогрессировать до анафилактического шока при явлениях недостаточности кровообращения, в отдельных случаях с летальным исходом). При повторном введении препарата частота возникновения анафилактических реакций — менее 0.5%. Даже при удовлетворительной переносимости второй дозы, дальнейшее введение апротинина может вызвать тяжелую анафилаксию, опасность которой продолжает возрастать при повторных дозах. В отдельных случаях анафилактоидная реакция наблюдается уже после первой дозы. В случае развития реакций гиперчувствительности в ходе инфузии введение препарата следует сразу же прекратить, при необходимости провести стандартные мероприятия экстренной терапии (например, введение эпинефрина, ГКС, проведение регидратации организма). При хирургических операциях на сердце и введении апротинина в высоких дозах возможно (< 1%) временное повышение уровня креатинина, в очень редких случаях сопровождающееся клинически значимыми симптомами.
- Co стороны сердечно-сосудистой системы: учащение случаев развития инфаркта миокарда при повторных операциях by-pass на коронарных сосудах по сравнению с группами контроля (при этом показатели смертности одинаковы); снижение АД, тахикардия.
Фармакотерапевтическая группа
- протеолиза ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Апротинин дозозависимо блокирует действие тромболитических препаратов (например, стрептокиназы, алтеплазы и урокиназы).
- Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови увеличивает времени свертывания цельной крови).
- Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и декстрана (средняя молекулярная масса 30 000-40 000). Нельзя применять препарат вместе с декстраном (средняя молекулярная масса 30 000-40 000) из-за повышенного риска развития реакций гиперчувствительности.
- Фармацевтическая несовместимость
- Фармацевтически не совместим с другими лекарственными веществами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Фармакодинамика
- Поливалентный ингибитор протеаз. Апротинин - полипептид, который получают из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.
- Образуя обратимый стехиометрический энзим-ингибирующий комплекс, инактивирует важнейшие протеазы: трипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, химотрипсин, кининогеназы (в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
- За счет антипротеазной активности апротинин эффективен при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и прочих протеаз в плазме и тканях.
- Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
- Ингибирование калликреин-кининовой системы определяет эффективность препарата для профилактики и терапии различных типов шоковых состояний.
- Эффективность препарата выражается в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ). 1 КИЕ соответствует 140 нг апротинина, 100 000 КИЕ - 14 мг апротинина, 500 000 КИЕ - 70 мг апротинина.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Концентрат для приготовления раствора для в/в
Фармакокинетика
- Распределение
- Апротинин связывается с эпителиальными клетками в проксимальных канальцах почек и с хрящевой тканью (но в меньшей степени) в результате взаимодействия его молекул, обладающих щелочными свойствами, с кислыми гликопротеинами.
- Метаболизм
- В результате лизосомальной активности клеток почечной ткани молекулы апротинина гидролизуются до более коротких пептидов и аминокислот.
- Выведение
- T1/2 составляет 150 мин, терминальный T1/2 составляет 7-10 ч. Апротинин выводится с мочой в течение 5-6 ч в виде неактивных метаболитов.
- При введении дозы, достигающей 1 000 000 КИЕ, апротинин не обнаруживается в моче в неизмененном виде.
- При перевязке почечных сосудов в ходе доклинических испытаний замедляется снижение концентрации апротинина в крови.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гедеон Рихтер ОАО
- Россия
- Представительство: 119049, г. Москва, 4-ый Добрынинский пер., д. 8
Отзывы
Варианты товара Гордокс
- Купить Гордокс 10000 КИЕ/1МЛ раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 25 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Гордокс 10000 КИЕ/1МЛ раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 25 шт. в Москве
- Инструкция по применению для Гордокс 10000 КИЕ/1МЛ раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 25 шт..
- Цены на Гордокс в других городах