- Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение, головная боль.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нечасто: вертиго.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: фарингит, ринит, бронхит, кашель.
- Нарушения со стороны пищеварительного тракта
- Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота;
- Нечасто: рвота;
- Очень редко: спру-подобная энтеропатия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд;
- Редко: ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
- Часто: боль в спине, боль в костях, артрит;
- Нечасто: миалгия;
- Редко: мышечные судороги.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: гематурия, инфекции мочевыводящих путей;
- Редко: острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Нечасто: стенокардия;
- Редко: выраженное снижение АД*.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Часто: гипертриглицеридемия, гиперурикемия;
- Редко: гиперкалиемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: анафилактические реакции.
- Общие нарушения
- Часто: боль, боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, слабость;
- Нечасто: отек лица, астения, общее недомогание;
- Редко: сонливость.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы;
- Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови.
- Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом АРА II.
- *У пациентов пожилого возраста выраженное снижение АД может наблюдаться несколько чаще (от "редко" до "нечасто").
- Дополнительная информация по особым группам пациентов
- Дети и подростки
- В ходе двух клинических исследований с участием детей и подростков (361 чел.) в возрасте 1-17 лет был проведен мониторинг безопасности олмесартана медоксомила. В то время как природа и тяжесть нежелательных реакций аналогична таковым у взрослых, частота нижеприведенных нежелательных реакций у детей выше.
- Носовое кровотечение у детей является частой нежелательной реакцией (т. е. от > 1/100 до < 1/10), что не сообщалось в отношении взрослых.
- В течение 3 недель двойного слепого исследования частота лечения, проводимого по причине возникших ощущений оглушенности и головной боли, была почти в два раза выше у детей 6-17 лет в группе, получавшей олмесартана медоксомил в высоких дозах. Общий профиль безопасности олмесартана медоксомила у детей и подростков существенно не отличается от профиля безопасности у взрослых.