- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Начинайте прием препарата, а также изменение суточной дозы только под руководством врача.
- Рекомендуемая доза:
- Парциальные приступы
- Рекомендуемые дозы для монотерапии (с 16 лет) и в составе дополнительной терапии совпадают и соответствуют указанным ниже.
- Взрослым (18 лет и старше) и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг
- Начинайте лечение с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). Ваш врач, исходя из вашего состояния может снизить начальную дозу до 250 мг два раза в сутки - следуете предписаниям врача.
- Повышение дозы на 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели. В зависимости от Вашей реакции суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы - 1500 мг 2 раза в сутки. Ваш врач скажет какую дозу принимать именно Вам.
- Применение у особых групп пациентов
- Если Вы старше 65 лет обратитесь за консультацией к врачу. Врач скорректирует дозу в зависимости от вашего состояния.
- Если у Вас заболевания печени и/или нарушения в работе почек обратитесь за консультацией к врачу. Врач определит дозу, которую Вам можно принимать, на основании клиренса креатинина (это показатель работоспособности почек).
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.
- Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
- КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
- Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:
- Почечная недостаточность КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
- Норма ≥ 80 От 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 От 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
- Умеренная 30-49 От 250 до 750 мг 2 раза в сутки
- Тяжелая < 30 От 250 до 500 мг 2 раза в сутки
- Терминальная стадия
- (пациенты, находящиеся на диализе*) --- От 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**
- * в первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.
- ** после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.
- Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.
- Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков, детей и новорожденных, используя следующую формулу (формула Шварца):
- ks=0,45 для детей до 1 года; ks=0,55 для детей до 13 лет и подростков женского пола, ks=0,7 для подростков мужского пола.
- Дозирование для новорожденных, детей и подростков массой тела менее 50 кг с нарушением функции почек.
- Почечная недостаточность КК (мл/мин/1,73 м2) Режим дозирования
- Возраст от 1 до 6 месяцев Возраст от 6 до 23 месяцев
- Норма > 80 7-21 мг/кг (0,07-
- 0,21 мл/кг) 2 раза в сутки 10-30 мг/кг
- (0,10-0,30 мл/кг) 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 7-14 мг/кг
- (0,07-0,14 мл/кг) 2 раза в сутки 10-20 мг/кг
- (0,10-0,20 мл/кг) 2 раза в сутки
- Умеренная 30-49 3,5-10,5 мг/кг
- (0,035-0,105 мл/кг) 2 раза в сутки 5-15 мг/кг
- (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
- Тяжелая < 30 3,5-7 мг/кг
- (0,035-0,07 мл/кг) 2 раза в сутки 5-10 мг/кг
- (0,05-0,10 мл/кг) 2 раза в сутки
- Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) --- 7-14 мг/кг
- (0,07-0,14 мл/кг) 1 раз в сутки (1) (3) 10-20 мг/кг
- (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз в сутки (2) (4)
- (1) 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения
- (2) 15 мг/кг (О,15 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения
- (3) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг)
- (4) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг)
- Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется.
- У пациентов с тяжелым декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью степень снижения клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при клиренсе креатинина <60 мл/мин/1,73 рекомендуется снижение суточной дозы на 50 %.
- Применение у детей и подростков
- Врач подберет наиболее подходящую форму выпуска и дозировку препарата в зависимости от необходимой дозы, массы тела и возраста пациента.
- В режиме монотерапии
- Безопасность и эффективность лекарственного леветирацетама у детей и подростков до 16 лет в режиме монотерапии не установлены. Данные отсутствуют.
- Детям с 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг
- Начинайте лечение с суточной дозы из расчёта 20 мг препарата на каждый килограмм массы тела (20 мг/кг массы тела). Разделите дозу на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Исходя из Вашего состояния возможно изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) каждые 2 недели до достижения максимальной суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Ваш врач скажет какую дозу принимать именно Вашему ребенку.
- Не давайте таблетки детям младше 6 лет и/или весом менее 25 кг. Врач назначит препарат в другой подходящей лекарственной форме и дозировке.
- Детям с массой тела более 50 кг Врач назначит дозирование по схеме, приведенной для взрослых.
- Дети с почечной недостаточностью
- Врач определит дозу, которую Вам можно принимать именно Вашем ребенку, на основании клиренса креатинина (показатель работоспособности почек).
- Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя следующую формулу (формула Шварца):
- Рост (см) × ks
- КК (мл/мин/1,73 м2) = -------------------------------
- ККсыворот (мг/дл)
- ks = 0,55 для детей менее 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.
- Дозирование для детей и подростков весом менее 50 кг с нарушением функции почек.
- Почечная недостаточность КК (мл/мин/1,73 м2) Режим дозирования
- Дети старше 4 лет и подростки массой тела менее 50 кг
- Норма >80 10-30 мг/кг 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 10-20 мг/кг 2 раза в сутки
- Умеренная 30-49 5-15 мг/кг 2 раза в сутки
- Тяжелая <30 5-10 мг/кг 2 раза в сутки
- Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) 10-20 мг/кг 1 раз в сутки (1)(2)
- (1) 15 мг/кг рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения
- (2) Рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5-10 мг/кг
- Если потребуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно, уменьшая разовую дозу один раз в 2-4 недели. Проконсультируйтесь с врачом.
- Сопутствующие противоэпилептические препараты (в период перевода пациентов на терапию леветирацетамом) желательно отменять постепенно.
- Путь и (или) способ введения
- Принимайте препарат Леветинол® внутрь, независимо от приема пищи. Проглотите таблетку и запейте водой комнатной температуры. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день - это поможет Вам не забыть принять его.
- Продолжительность лечения
- Препарат Леветинол® используется в качестве постоянного лечения. Вы должны продолжать лечение препаратом Леветинол® до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам прекратить.
- Если Вы забыли принять препарат Леветинол®
- Обратитесь к врачу, если Вы пропустили одну или несколько доз препарата.
- Не принимайте двойную дозу препарата Леветинол®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Если Вы прекратили прием препарата Леветинол®
- Не прекращайте прием препарата без указания врача, так как это может ухудшить Ваше состояние. Прекращение приема препарата Леветинол® следует проводить постепенно, чтобы избежать нарастания судорог. Ваш лечащий врач проинструктирует Вас о постепенной отмене препарата Леветинол®.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.