Левофлоксацин-тева 500 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
500 мг
- В упаковке
14
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
• осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
• хронический бактериальный простатит;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острый бактериальный синусит;
• обострение хронического бронхита;
• неосложненный цистит.
При применении препарата Левофлоксацин-Тева следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Мальта
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки.
- Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по риске.
- Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
- Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата.
- Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левофлоксацин-Тева в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.
- Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
- Если случайно пропущен прием препарата Левофлоксацин-Тева, то следует, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму дозирования.
- Дозы и продолжительность лечения
- Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
- Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин):
- -при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней;
- -при пиелонефрите ? по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
- -при хроническом бактериальном простатите - по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней;
- -в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза ? по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1-2 раза в сутки до 3-х месяцев;
- -профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения ? по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 раз в сутки до 8 недель;
- -при внебольничной пневмонии - по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- -при осложненных инфекциях кожных покровов и мягких тканей - по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- -при остром бактериальном синусите ? по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
- -при обострении хронического бронхита ? по 2 таблетки Левофлоксацин-Тева 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
- -при неосложненном цистите - по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
- Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек (КК ?50 мл/мин)
- Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).
- Режим дозирования
- 250 мг/24 ч, первая доза: 250 мг
- 500 мг/24 ч, первая доза: 500 мг
- 500 мг/12 ч, первая доза 500 мг
- КК, мл/мин
- 50-20 затем: 125 мг/24 ч затем: 250 мг/24 ч затем: 250 мг/12 ч
- 19-10 затем: 125 мг/48 ч затем: 125 мг/24 ч затем: 125 мг/12 ч
- <10 (включая гемодиализ и ПАПД)* затем: 125 мг/48 ч затем: 125 мг/24 ч затем: 125 мг/24 ч
- *После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
- Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени
- Не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.
- Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
- Коррекция режима дозирования не требуется, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Показания
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- • осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
- • хронический бактериальный простатит;
- • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
- • профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
- Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- • внебольничная пневмония;
- • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- • острый бактериальный синусит;
- • обострение хронического бронхита;
- • неосложненный цистит.
- При применении препарата Левофлоксацин-Тева следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина;
- вспомогательные вещества:
- ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (тип А) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,2 мг, коповидон 32,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98 % целлюлозы микрокристаллической и 2 % кремния диоксида коллоидного) 53,94 мг;
- оболочка Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Левофлоксацин-Тева.
- • Эпилепсия.
- • Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
- • Поражение сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.
- • Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
- • Беременность.
- • Период грудного вскармливания.
- • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью
- • У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин).
- • У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
- • У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования).
- • У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов женского пола, у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
- • У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).
- • У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
- • У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.
- • У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).
- • У пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Левофлоксацин противопоказан для применения у беременных и кормящих грудью женщин.
Особые указания
- Лечение госпитальных инфекций, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), может потребовать комбинированной терапии.
- Риск развития резистентности
- Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций и при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
- Метициллин-резистентный золотистый стафилококк
- Метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus наиболее вероятно обладают перекрестной резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому терапия левофлоксацином не рекомендуется в случае подозрения или в случае подтверждения заболевания, вызванного MRSA до тех пор, пока не подтвердится чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.
- Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов
- Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала лечения левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста и без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.
- Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
- Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие сходные с ним нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
- Псевдомембранозный колит
- Диарея, в особенности тяжелая, персистирующая форма с примесью крови, возникающая во время или после приема препарата, может быть признаком псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева и сразу начать специфическую антибиотикотерапию (например, прием внутрь ванкомицина, тейкопланина или метронидазола). В этом случае препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
- Тендинит и разрыв сухожилий
- В редких случаях при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может развиться тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами.
- Пациенты пожилого возраста и пациенты, принимающие глюкокортикостероиды, наиболее предрасположены к развитию тендинита. Кроме этого, у пациентов после трансплантации внутренних органов повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов.
- Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).
- Пациенты с нарушениями функции почек
- Поскольку левофлоксацин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.
- Реакции гиперчувствительности
- Левофлоксацин может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, угрожающие жизни пациента (например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока), даже после первого приема препарата. В случае развития данных реакций следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
- Тяжелые кожные нежелательные реакции
- При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, и лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), которые могут быть жизнеугрожающими или летальными (см. раздел «Побочное действие»). При назначении препарата пациенты должны быть информированы о признаках и симптомах тяжелых кожных нежелательных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии этих нежелательных реакций, следует немедленно прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева и рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения. Если при применении левофлоксацина у пациента развилась тяжелая кожная нежелательная реакция, такая как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS-синдром, возобновлять применение препарата у этого пациента не следует.
- Нарушения функции печени и желчевыводящих путей
- Были получены сообщения о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина. Данные явления наблюдались, прежде всего, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и немедленного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.
- Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
- Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)
- Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, дрожь, испарина, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин-Тева и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
- Предупреждение развития реакций фотосенсибилизации
- Хотя случаи проявления реакций фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина очень редки, для предупреждения их развития необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения (например, солярий) во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения.
- Суперинфекция
- Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.
- Психотические реакции
- Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
- Нарушения зрения
- При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).
- Удлинение интервала QT
- Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.
- Поэтому левофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих факторы риска для удлинения интервала QT на ЭКГ:
- -синдром врожденного удлинения интервала QT;
- -одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
- -нескорректированные нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- -пациенты пожилого возраста;
- -пациенты женского пола;
- -заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
- Периферическая нейропатия
- При приеме фторхинолонов, в том числе при приеме левофлоксацина, были сообщения о случаях развития сенсорной или сенсорно-моторной периферической нейропатии, симптомы которой развиваются быстро. Если у пациента появились симптомы нейропатии, следует прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева для того, чтобы предотвратить развитие необратимых изменений.
- Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.
- Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
- Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).
- Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой
- Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную медицинским сообществом общую точку зрения по лечению сибирской язвы.
- Влияние на лабораторные тесты
- При применении левофлоксацина может быть получен ложноположительный результат на опиаты, определяемые в моче с помощью иммунологических тестовых систем. В связи с этим во время лечения препаратом необходимо использовать более специфические лабораторные методы анализа на опиаты.
- Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.
- Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапана сердца
- По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Побочное действие»). В связи с этим, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию:
- - как аневризмы и расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит); или дополнительно:
- - аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена);
- - регургитации/недостаточности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).
- Риск развития аневризмы или расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды.
- В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
- Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин-Тева, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройство зрения (см. раздел «Побочное действие»), могут снижать скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания. В период лечения препаратом Левофлоксацин-Тева необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 14 шт в уп.
Побочные действия
- Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
- Данные, полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препарата
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
- Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).
- Частота неизвестна: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: ангионевротический отек.
- Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок.
- Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: анорексия.
- Редко: гипогликемия, особенно, у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, повышенное потоотделение, испарина, дрожь).
- Частота неизвестна: гипергликемия; тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы (особенно у пожилых пациентов, у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или получающих лечение инсулином (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения психики*
- Часто: бессонница.
- Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.
- Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушения памяти, делирий (включая нарушение внимания, дезориентацию).
- Нарушения со стороны нервной системы*
- Часто: головная боль, головокружение.
- Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).
- Редко: судороги, парестезия.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
- Нарушения со стороны органа зрения*
- Очень редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): преходящая потеря зрения, увеит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*
- Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов).
- Редко: звон в ушах.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): снижение слуха, потеря слуха.
- Нарушения со стороны сердца*
- Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).
- Нарушения со стороны сосудов**
- Редко: снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: одышка.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): бронхоспазм, аллергический пневмонит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: диарея, рвота, тошнота.
- Нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Особые указания»), панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).
- Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»), гепатит, желтуха.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гипергидроз.
- Редко: фиксированная лекарственная сыпь, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. раздел «Особые указания»).
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, реакции фоточувствительности (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
- Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда возникать после приема первой дозы препарата.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*
- Нечасто: артралгия, миалгия.
- Редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»).
- Частота неизвестна (пострегистрационные данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Данный побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер) (см. раздел «Особые указания»), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
- Редко: острая почечная недостаточность (например, обусловленная развитием интерстициального нефрита).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения*
- Нечасто: астения.
- Редко: пирексия (повышение температуры тела).
- Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди, конечностях).
- Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
- Очень редко: приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у пациентов с порфирией.
- * В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»).
- ** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»).
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - фторхинолон
Лекарственное взаимодействие
- Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности
- С препаратами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк; диданозином
- Препараты, содержащие двухвалентные и трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминий-содержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Левофлоксацин-Тева.
- Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.
- С сукральфатом
- Действие препарата Левофлоксацин-Тева значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
- С теофиллином, фенбуфеном или другими лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга
- Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженного снижение порога судорожной готовности головного мозга.
- Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.
- С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К)
- У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе, и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
- С пробенецидом и циметидином
- При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.
- С циклоспорином
- Левофлоксацин увеличивал Т1/2 циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекция дозы циклоспорина при его одновременном применении не требуется.
- С глюкокортикоидами
- Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
- С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT
- Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды).
- Прочие
- Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Фармакодинамика
- Левофлоксацин-Тева - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве действующего вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
- Чувствительные микроорганизмы (МПК ?2 мг/л; зона ингибирования ?17 мм)
- • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative menthi-S(I) [коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные], Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные).
- • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumonia), Moraxella catarrhalis ?+/?- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa - госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);
- • Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
- • Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum;
- Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)
- • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные);
- • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
- • Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
- Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ?8 мг/л; зона ингибирования ?13 мм):
- • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные), Corynebacterium jeikeium;
- • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
- • Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.
- • Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
- Резистентность
- Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.
- В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
- Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)
- • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
- • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
- • Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «L» - на другой.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100 %. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация (Сmax) достигается в течении 1-2 ч и составляет 5,2±1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесная концентрация левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается в течении 48 ч.
- На 10 день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки Сmax левофлоксацина составляла 5,7±1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0,5±0,2 мкг/мл.
- На 10 день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmax левофлоксацина составляла 7,8±1,1 мкг/мл, а Cmin - 3,0±0,9 мкг/мл.
- Распределение
- Связывание с белками сыворотки крови около 30-40 %. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение (пенетрацию) левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
- Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги
- После однократного перорального приема внутрь препарата в дозе 500 мг Сmax левофлоксацина в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигалась в течении 1 ч или 4 ч и составляла 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл.
- Коэффициенты пенетрации в слизистую бронхов и жидкость эпителиальной выстилки, по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляют 1,1-1,8 и 0,8-3,0 соответственно. После 5 дней приема внутрь препарата в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.
- Проникновение в легочную ткань
- Сmax левофлоксацина в легочной ткани после приема внутрь препарата в дозе 500 мг достигалась через 4-6 ч и составляла приблизительно 11,3 мкг/г с коэффициентами пенетрации 2,0-5,0 по сравнению с концентрацией в плазме крови.
- Проникновение в альвеолярную жидкость
- После 3-х дней приема препарата в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки Сmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигалась через 2-4 ч и составляла 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно, с коэффициентом пенетрации 1,0 по сравнению с концентрациями в плазме крови.
- Проникновение в костную ткань
- Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3,0.
- Сmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата в дозе 500 мг составляла приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).
- Проникновение в спинномозговую жидкость
- Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
- Проникновение в ткань предстательной железы
- После приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течении 3-х дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.
- Концентрации в моче
- Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно.
- Метаболизм
- Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются диметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.
- Выведение
- После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (T1/2) ? 6-8 ч), преимущественно, через почки (более 85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина поле однократного приема 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин.
- Отсутствие существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь подтверждает тот факт, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.
- Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
- Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.
- Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с изменениями в клиренсе креатинина (КК).
- При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а T1/2 увеличивается.
- Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина:
- КК (мл/мин) <20 20-49 50-80
- ClR (мл/мин) 13 26 57
- T1/2 (ч) 35 27 9
Передозировка
- Симптомы
- Исходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Левофлоксацин-Тева являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).
- При пострегистрационном применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
- Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.
- В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.
- Лечение
- В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки препарата Левофлоксацин-Тева показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Тева ООО
- Россия
- 115054, г.Москва, ул.Валовая,35
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Левофлоксацин-тева 500 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Левофлоксацин-тева 500 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 562 рубля.
- Инструкция по применению для Левофлоксацин-тева 500 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Левофлоксацин-Тева в других городах