- Ниже описаны нежелательные реакции, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
- Нежелательные реакции, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
- Внутри системно-органных классов по частоте возникновения нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто - анемия;
- редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
- не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль;
- нечасто - головокружение, сонливость.
- Нарушения психики:
- часто - изменение настроения*;
- не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- редко - конъюнктивит*.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто - вертиго;
- редко - нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
- нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
- редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
- очень редко - перфорация ЖКТ.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
- очень редко - гепатит*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь;
- редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
- очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*;
- не установлено - фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
- Нарушения со стороны сердца и сосудов:
- нечасто - повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
- редко - ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
- очень редко - острая почечная недостаточность*.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- нечасто - поздняя овуляция*;
- не установлено - бесплодие у женщин*.
- Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
- Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
- Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
- Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.