- При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
- Органы и системы Частота, в соответствии с классификацией MedDRA
- Редко (≥1/10 000; <1/1 000), Очень редко (<1/10 000) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Периферическая нейропатия
- Нарушения со стороны сердца Миокардит, перикардит
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит)
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диарея, вздутие, тошнота, рвота Острый панкреатит
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит и почечная недостаточность Нефролитиаз*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Фоточувствительность
- (повышенная чувствительность кожи к свету) Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Миалгия, артралгия
- Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит
- Нарушения со стороны репродуктивной системы Олигоспермия (обратимая)
- *см. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации
- Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»).
- Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
- Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.