Месмилур 6 мг/мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения 2,5 мл

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Так как потенциальный риск нежелательных реакций (НР) зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с повышенным риском НР

У пациентов с повышенным риском НР (заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Способ применения

Для внутримышечного введения.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, Месмилур^®^, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Суммарная суточная доза препарата Месмилур^®^, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Пеметрексед

При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала применения пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания применения. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения НР со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

Препарат Месмилур^®^ показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых при:

• остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
• ревматоидном артрите (хроническое аутоиммунное заболевание суставов);
• анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева, хроническое системное заболевание суставов);
• других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Действующим веществом является: мелоксикам.

Месмилур^®^, 6 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Каждый мл раствора для внутримышечного введения содержит 6,00 мг мелоксикама.

Каждая ампула (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.

Что из себя представляет препарат Месмилур®, и для чего его применяют

Препарат Месмилур^®^ содержит действующее вещество мелоксикам и относится к фармакотерапевтической группе лекарственных препаратов под названием: «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы».

Месмилур^®^ является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Способ действия препарата Месмилур®

Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счет торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед применением препарата Месмилур^®^ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Месмилур® следует применять с осторожностью, если:

• у Вас в прошлом были заболевания желудочно-кишечного тракта (наличие инфекции Нelicobacter pylori);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• у Вас ишемическая болезнь сердца;
• у Вас заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас нарушения липидного обмена (дислипидемия или гиперлипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• если Вы одновременно принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты), препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
• у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);
• Вы пожилого возраста;
• Вы длительно принимаете другие НПВП;
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам, возможно Вам потребуется медицинская помощь.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета немедленно прекратите применение препарата Месмилур^®^ и обратитесь к лечащему врачу. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Аллергические реакции

При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), немедленно прекратите применение препарата Месмилур^®^ и обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Перед применением препарата Месмилур^®^ сообщите врачу, если у Вас после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама), развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приеме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд).

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При применении НПВП повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, обратитесь к лечащему врачу.

Заболевания почек

Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Месмилур^®^, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек.

Прием мочегонных препаратов

Если Вам потребуется одновременное применение НПВП и мочегонных средств, проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек.

Дополнительные сведения об особых группах пациентов

Сообщите врачу, если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, поскольку в таком состоянии нежелательные реакции могут хуже переноситься.

Применение НПВП может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

Изменение результатов лабораторных анализов

При применении НПВП, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей функции печени.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Месмилур^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия: менее 0,1 ммоль (1,8 мг) натрия в суточной дозе 15 мг препарата Месмилур^®^{, 10 мг/мл (1,5 мл), и 0,1 ммоль (3 мг) натрия в суточной дозе 15 мг препарата Месмилур}®^, 6 мг/мл (2,5 мл), то есть по сути не содержит натрия.

Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, 5 ампул по 2,5 мл препарата вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Месмилур^®^ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Месмилур^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью**, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций****:**

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема);
• образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);
• зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП);
• уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Другие нежелательные реакции**, которые могут возникнуть при применении препарата** Месмилур^®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея);
• боль и отек в месте введения инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
• головокружение;
• сонливость;
• дезориентации в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго);
• повышение артериального давления;
• чувство «прилива» крови к лицу;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• запор;
• вздутие живота;
• отрыжка;
• изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
• зуд;
• кожная сыпь;
• изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови);
• нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;
• поздняя овуляция;
• отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, снижение количества клеток, отвечающих за иммунитет - лейкоцитов (лейкопения), снижение количества клеток свертывания крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
• изменения настроения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит);
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• спутанность сознания;
• дезориентация;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• бесплодие у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• глюкокортикостероиды (например, при воспалительных процессах или аллергических реакциях);
• ацетилсалициловую кислоту (аспирин);
• антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь);
• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов);
• антидепрессанты (применяются при лечении депрессии);
• препараты лития (применяются при лечении депрессии);
• метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита);
• средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);
• мочегонные препараты;
• гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления);
• колестирамин (препятствует всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
• пеметрексед (противоопухолевый препарат);
• циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы);
• производные сульфонилмочевины, пробенецид, натеглинид (препараты для лечения сахарного диабета).

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами Вам следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Применение препарата Месмилур^®^противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность. Препарат может вызвать врожденные пороки развития у плода. При применении нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Препарат противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Месмилур^®^ во время беременности.

Грудное вскармливание

Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Месмилур^®^ в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, будет рекомендовано отменить препарат.

Что из себя представляет препарат Месмилур®, и для чего его применяют

Препарат Месмилур^®^ содержит действующее вещество мелоксикам и относится к фармакотерапевтической группе лекарственных препаратов под названием: «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы».

Месмилур^®^ является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Способ действия препарата Месмилур®

Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счет торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 30℃

Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы

Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/ или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

Лечение

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.