Монтелукаст 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза Взрослые

Вы должны принимать 1 таблетку препарата Монтелукаст один раз в день. Терапевтический эффект препарата Монтелукаст, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. Вам рекомендуется продолжать прием препарата, как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Препарат Монтелукаст может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β2-адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами.

При бронхиальной астме или бронхиальной астме с аллергическим ринитом:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг один раз в сутки вечером.

При аллергическом рините:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг один раз в сутки в любое время.

Применение препарата у детей Дети младше 15 лет

Препарат Монтелукаст в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг не применяется у детей в возрасте до 15 лет вследствие вероятной небезопасности.

Для лечения детей в возрасте до 15 лет доступна иная лекарственная форма и доза препарата Монтелукаст - таблетки жевательные 4 мг, 5 мг.

Дети старше 15 лет

Режим дозирования для детей старше 15 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и/или способ введения

Таблетку принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст

Применяйте препарат Монтелукаст как назначено врачом. Однако если Вы пропустили дозу, необходимо возобновить обычный график приема: одна таблетка один раз в день.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Монтелукаст

Препарат Монтелукаст оказывает лечебное воздействие на Вас при лечении астмы только в том случае, если Вы продолжаете принимать препарат.

Важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат Монтелукаст до тех пор, пока препарат назначает Вам врач. Это поможет контролировать Вашу астму.

Обязательно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем прекратить прием препарата Монтелукаст.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Монтелукаст принимают взрослые и дети в возрасте от 15 лет:

- для лечения бронхиальной астмы \(в комплексной терапии\) у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая    недостаточно    контролируется    приемом    ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у пациентов, у которых применение агонистов бета 2-адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан монтелукаст, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита;
- для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Лечащий врач определит, как следует использовать препарат Монтелукаст в зависимости от симптомов и тяжести Вашей бронхиальной астмы.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Действующим веществом является монтелукаст.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит монтелукаст натрия, эквивалентный 10 мг монтелукаста.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000. Препарат Монтелукаст содержит лактозу (см. раздел 2).

Не принимайте препарат Монтелукаст:

- если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если Ваш возраст до 15 лет.

Перед приемом препарата Монтелукаст проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Если Ваше состояние ухудшается или возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу;
- Препарат Монтелукаст не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Убедитесь, что у Вас всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов;
- Очень важно, чтобы Вы принимали все лекарства от бронхиальной астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монтелукаст не следует использовать вместо других препаратов от бронхиальной астмы, назначенных врачом;
- Если Вы принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при развитии комбинации симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу;
- Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту \(аспирин\) или противовоспалительные препараты \(также известные как нестероидные противовоспалительные препараты, или НПВП\), если они ухудшают Ваше состояние.

Пациенты должны знать, что у взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если у Вас развиваются такие симптомы во время приема препарата Монтелукаст, обратитесь врачу.

ВНИМАНИЕ: ВОЗМОЖНЫ ТЯЖЕЛЫЕ НЕЙРОПСИХОТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихотических расстройств (НПР), связанных с приемом препарата Монтелукаст. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с применением препарата Монтелукаст, в настоящее время недостаточно изучен (см. дополнительную информацию в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Поскольку имеется риск развития НПР, польза от применения препарата Монтелукаст может не превышать риск, связанный с его применением у некоторых групп пациентов, особенно в случаях, когда симптомы аллергического ринита являются умеренными или заболевание может адекватно контролироваться иными методами лечения. Следует сохранять применение препарата Монтелукаст только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.

При назначении препарата Монтелукаст следует обсудить с пациентом или лицами, осуществляющими уход за ним, ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата. Следует предупредить пациента и(или) лиц, осуществляющих уход за ним, о необходимости наблюдения за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихотических симптомов (НПС) в период приема препарата Монтелукаст. Если наблюдается изменение поведения пациента, появление новых НПС, либо у пациента возникают суицидальные мысли и(или) поведение необходимо прекратить прием препарата Монтелукаст и незамедлительно связаться с медицинским работником (см. дополнительную информацию в разделе 6).

Дети и подростки

Препарат Монтелукаст в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг не применяется у детей в возрасте до 15 лет вследствие вероятной небезопасности (см. подраздел «Противопоказания» в разделе 2).

Препарат Монтелукаст содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Что из себя представляет препарат Монтелукаст и для чего его применяют

Препарат Монтелукаст содержит действующее вещество монтелукаст. Монтелукаст - лекарственное средство для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей и относится к блокаторам лейкотриеновых рецепторов. Лейкотриены участвуют в развитии аллергической реакции: вызывают воспаление, отек в дыхательных путях (бронхах) и их сужение. Блокируя лейкотриеновые рецепторы, препарат Монтелукаст снимает симптомы бронхиальной астмы и помогает ее контролировать, а также устраняет симптомы аллергического ринита.

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма - это хроническое заболевание дыхательных путей (бронхов). Бронхиальная астма характеризуется:

- воспалением, отеком слизистой оболочки бронхов;
- затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей, которое может ухудшаться и улучшаться в ответ на различные условия;
- повышенной чувствительностью дыхательных путей к различным раздражителям \(сигаретный дым, пыльца, холодный воздух или физические упражнения\).

Симптомы бронхиальной астмы включают кашель, приступы одышки (удушья), хрипы, стеснение в груди. Что такое аллергический ринит?

Аллергический ринит - специфическая (аллергическая) реакция организма на какой-либо аллерген (вещество, вызывающее аллергию). Аллергический ринит может иметь как круглогодичное, так и сезонное течение. Типичные симптомы: заложенность носа и зуд в носу, насморк, зуд, отечность и покраснение глаз, чихание, слезотечение.

1

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 30 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в упаковке.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В клинических исследованиях монтелукаста наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с применением препарата: боль в животе, головная боль.

Указанные нежелательные реакции обычно были легкими и встречались с большей частотой у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с плацебо (таблетка без действующего вещества).

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из нижеперечисленных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление печени (гепатит), эозинофильная инфильтрация печени.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Монтелукаст:

Очень** часто (могут возникать более чем у 1 человека из **10):

• инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• диарея;
• тошнота, рвота;
• повышение активности ферментов печени: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ);
• сыпь;
• повышение температуры тела выше 38,5 °C, иногда сопровождающееся гриппоподобным синдромом (озноб, потливость, снижение артериального давления);
• повышенная утомляемость, чувство общего недомогания;
• отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна (ночные кошмары, бессонница, «лунатизм»);
• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;
• психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
• головокружение, сонливость;
• спонтанно проявляющиеся и кратковременные ощущения онемения, жжения и чувства

«ползающих мурашек» (парестезия), пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);

• судороги;
• кровотечение из носа;
• сухость во рту;
• ощущение боли, дискомфорта в верхнем отделе живота, или диспепсия (расстройство пищеварения);
• склонность к образованию гематом;
• крапивница, зуд;
• боли в суставах, мышцах, мышечные судороги;
• недержание мочи у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышение склонности к кровотечениям;
• неконтролируемое дрожание отдельных частей тела либо всего тела (тремор);
• нарушение внимания, памяти;
• тик;
• учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови;
• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, заикание, суицидальные мысли и поведение, обсессивно-компульсивные симптомы;
• сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чардж-Стросса);
• воспаление легких (легочная эозинофилия);
• воспаление кровеносных сосудов, пронизывающих наружный слой кожи, вследствие чего в коже и подкожной жировой клетчатке образуются болезненные узлы розовой или синюшной окраски (узловатая эритема);
• тяжелые воспалительные реакции кожи и/или слизистых оболочек с образованием высыпаний в виде «мишеней» (многоформная эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Монтелукаст возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы попали в больницу, сообщите своему врачу о приеме препарата Монтелукаст, а также любых других лекарств.

Сообщите лечащему врачу перед началом приема препарата Монтелукаст, если Вы принимаете:

- фенобарбитал \(применяется для лечения эпилепсии\);
- гемфиброзил \(применяется для лечения высокого уровня липидов в плазме крови\).

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Вам может быть назначен препарат Монтелукаст в качестве дополнения к лечению бронходилататорами - препаратами для расширения бронхов для скорой помощи при астме (снимают бронхоспазм). При достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Монтелукаст Ваш лечащий врач может назначить Вам постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Вам может быть назначен препарат Монтелукаст в качестве дополнения к лечению ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации Вашего состояния Ваш лечащий врач может назначить Вам постепенное снижение дозы глюкокортикостероидов.

Как правило, препарат Монтелукаст не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами. Но тем не менее, очень редко у некоторых пациентов при приеме монтелукаста отмечали сонливость и головокружение. При появлении этих признаков Вам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы беременны, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата Монтелукаст проконсультируйтесь со своим врачом. Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат Монтелукаст во время беременности.

Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст.

от 2℃ до 25℃

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На разрезе ядро таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Если Вы приняли препарата Монтелукаст больше, чем следовало

Обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью. При этом обязательно сообщите, что Вы принимаете препарат Монтелукаст.

В большинстве сообщений о передозировке о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частыми симптомами передозировки у взрослых и детей были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Лечение

При передозировке препаратом Монтелукаст проводится симптоматическая терапия.