Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день.
Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
Препарат можно применять с профилактической целью в случае предполагаемого воздействия аллергена на организм.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день.
Продолжительность терапии - не более 6 недель.
Развернуть
Показания
- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида 50% в пересчете на бензалкония хлорид - 0,125 мг, гипромеллоза 4000 - 1,000 мг, динатрия эдетат - 0,500 мг, сорбитол (Неосорб 70/20 кристаллизованного типа) - 66,666 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 5,5-6,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Развернуть
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактация:
В испытаниях на животных было обнаружено нежелательное воздействие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата Офтасайт® в I триместре беременности не рекомендуется. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Развернуть
Особые указания
При применении препарата Офтасайт® не рекомендуется носить контактные линзы.
Не касаться кончиком флакон-капельницы других поверхностей во избежание загрязнения раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В случае если у пациента сразу после применения препарата временно нарушается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься прочими видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Капли глазные 0,05% - 10 мл, флакон вместе с инструкцией по применению в уп.
Развернуть
Побочные действия
Классификация побочных явлений в зависимости от частоты развития: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 но менее 1/10; нечасто - более 1/1000 но менее 1/100; редко - более 1/10000 но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000.
Местные побочные эффекты: часто - временное нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу.
Системные побочные эффекты: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими офтальмологическими препаратами для местного применения, следует использовать их с интервалом не менее 15 минут.
Развернуть
Фармакодинамика
Азеластин - производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокируя Н1-гистаминовые рецепторы. При нанесении препарата на слизистую оболочку глаза проявляются также противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: торможение высвобождения медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижение количества ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Развернуть
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный раствор.
Развернуть
Фармакокинетика
При применении препарата Офтасайт® по 1 капле в каждый глаз 4 раза в день максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Развернуть
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Развернуть
Особые условия хранения
Использовать раствор в течение 28 суток после открытия упаковки.