Оксиметазолин-тева 11,25 мкг/доза 280 доз флакон спрей назальный дозированный 15 мл

Что из себя представляет препарат Оксиметазолин-Тева, и для чего его применяют

Препарат Оксиметазолин-Тева содержит действующее вещество оксиметазолин. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, таким образом, уменьшает отек, облегчает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Препарат Оксиметазолин-Тева 11,25 мкг/доза, спрей назальный дозированный, начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Препарат Оксиметазолин-Тева, 11,25 мкг/доза, спрей назальный дозированный, применяется у детей в возрасте от 1 года до 6 лет:

· При острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);

· При остром аллергическом рините;

· При обострении вазомоторного ринита (хронического насморка, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);

· Для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух носа (синусите), при евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), при среднем отите;

· Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, то необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Оксиметазолин-Тева:

· если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

· если у Вас атрофический (сухой) ринит;

· если у Вас закрытоугольная глаукома;

· если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию (удаление гипофиза через носовые ходы);

· если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

· если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа.

Перед применением препарата Оксиметазолин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:

· необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, или бромокриптина;

· повышенное внутриглазное давление, особенно при узкоугольной глаукоме;

· тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность, стенокардия (приступы боли за грудиной или в области сердца), аритмия (нерегулярное сердцебиение), тахикардия (учащенное сердцебиение), повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз (отложение холестерина в стенках артерий, приводящее к сужению их просвета);

· феохромоцитома (опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление);

· метаболические нарушения, например, гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы), сахарный диабет (заболевание, обусловленное повышением уровня глюкозы в крови), порфирия (редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и накоплением в организме токсических соединений - порфиринов);

· гиперплазия предстательной железы (разрастание ткани предстательной железы) с клиническими симптомами (задержка мочи);

· хроническая почечная недостаточность;

· если Вы беременны или кормите грудью.

Избегайте попадания препарата Оксиметазолин-Тева в глаза.

Во избежание распространения инфекции применяйте препарат индивидуально.

Избегайте длительного применения и передозировки, особенно у детей, так как это может привести к снижению эффективности сосудосуживающих препаратов, к которым относится также препарат Оксиметазолин-Тева. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому или постоянному использованию препаратов.

Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Оксиметазолин-Тева, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарата Оксиметазолин-Тева больше, чем следовало»). В случае отсутствия эффекта или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Если у Вас или Вашего ребенка хронический ринит, в этом случае показано медицинское наблюдение.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, к которым относится Оксиметазолин-Тева. СЗОЭ и СОЦВ - это патологические состояния, симптомы которых включают внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев наблюдалось улучшение состояния или исчезновение симптомов в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции немедленно прекратите лечение препаратом Оксиметазолин-Тева и обратитесь за медицинской помощью.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития нежелательных реакций.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, других препаратов, способствующих повышению артериального давления, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, возможно повышение артериального давления.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В период беременности и/или грудного вскармливания препарат Оксиметазолин-Тева следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда врач оценил пользу препарата для Вас и риск его применения для плода или ребенка.

Частое или длительное применение препарата Оксиметазолин-Тева в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. Ваш врач решит вопрос о возможности продолжения лечения препаратом в случае, если у Вас имеются артериальная гипертензия или признаки снижения плацентарного кровотока.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Оксиметазолин-Тева, 11,25 мкг/доза, спрей назальный дозированный, предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

По 1 впрыскиванию препарата в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Путь и(или) способ введения

Применяется интраназально.

Перед первым применением нужно несколько раз нажать на насадку флакона до получения равномерно распыляющейся струи. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон спрея. Во время использования держите флакон в вертикальном положении.

Продолжительность терапии

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат от 3 до 5 дней.В рекомендованной дозе без консультации с врачом не применяйте препарат более 7 дней подряд.Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь и ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата Оксиметазолин-Тева больше, чем следовало

Если Вы применили слишком много препарата Оксиметазолин-Тева, обратитесь к врачу.

По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Не допускайте применения более высоких доз, более частого или постоянного использования препаратов. Немедленно прекратите применение любых сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Оксиметазолин-Тева, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки.

Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома). В случае передозировки препарата Оксиметазолин-Тева могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации (состояние психики, при котором человек начинает видеть и/или слышать образы, которых в действительности нет), судороги, повышение или понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы (длительное отсутствие сознания), сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшный цвет кожных покровов), ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. При случайном приеме или случайном попадании препарата внутрь проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Если Вы забыли применить препарат Оксиметазолин-Тева

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Препарат Оксиметазолин-Тева содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Оксиметазолин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применять Оксиметазолин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

· внезапные и непроизвольные мышечные сокращения -судороги (особенно у детей);

· галлюцинации (особенно у детей);

· остановка дыхания (у новорожденных и младенцев);

· аллергические реакции (гиперчувствительность), включая кожную сыпь, зуд, отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа);

• сухость слизистой оболочки полости носа;

• чихание (особенно у чувствительных пациентов);

• после того, как пройдет эффект от применения препарата Оксиметазолин-Тева, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия);

• носовые кровотечения;

• сонливость;

• подавленность;

• головная боль;

• головокружение;

• ощущение сердцебиения;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• повышение артериального давления;

• бессонница;

• беспокойство;

• чувство тревоги;

• раздражительность;

• нарушение сна (у детей);

• утомляемость;

• тошнота;

• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов, включая Оксиметазолин-Тева, может привести к тахифилаксии (снижение лечебного эффекта), атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Оксиметазолин-Тева

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и/или картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Оксиметазолин-Тева содержит

Действующим веществом является: оксиметазолина гидрохлорид.

Каждая доза спрея объемом 45 мкл содержит 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Препарат Оксиметазолин-Тева содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза - 15 мл (не менее 280 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный дозирующей насадкой-распылителем с предохранительным кольцом и защитным колпачком из полистирола. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонную пачку.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.