Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемая доза - 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.
В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения парентеральной формы препарата Октолипен®(раствор для инфузий) втечение2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен®, (ступенчатая терапия).
- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт приме-нения препарата).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Развернуть
Особые указания
При приеме препарата Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т. к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специ-ально не изучалось.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заня-тиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен-трации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Капсулы по 300 мг - 30 шт в уп.
Развернуть
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический
шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств:часто - головокружение.
Общего характера:очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же-леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, препарат Октоли-пен® принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, сле-дует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Развернуть
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Развернуть
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Развернуть
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступностьтиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.
Развернуть
Передозировка
Симптомы:
В случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь-езные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения ки-слотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемия, вплоть до гипоглике-мической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фа-тальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 20 капсул для взрослого или более 50 мгтиоктовой кислотына кг мас-сы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента.
Лечение: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Пропали судороги в ногах, по немногу восстанавливаются силы
Зинаида
Товар куплен на Apteka.ru
покажут анализы,отпишусь позже
ники санин
Товар куплен на Apteka.ru
хорошо
действует
Дарья
Товар куплен на Apteka.ru
Лучший препарат от полинейропатии! Помог восстановиться, наладить самочувствие и наконец-то убрать судороги в ногах, которые часто спать мешали.
Наталья
Товар куплен на Apteka.ru
Из-за сахарного диабета у меня началась полинейропатия. Пошла к неврологу, назначил пить этот препарат в капсулах. Препарат подошел, побочных действий не вызвал и облегчил состояние значительно. Ноги перестали неметь и жжение больше не повторялось
Оксана
Товар куплен на Apteka.ru
Вроде капсулы рабочие,но не понятно,почему от них такое жжение в горле.И самое интересное,что оно через раз.Наводит на мысли,что препарат не оригинал.