Омепразол пск 40 мг 1 шт. флакон лиофилизат для раствора для инфузий

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
ПСК Фарма ООО
Первичная упаковка
флакон
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
40 мг
В упаковке
1
Все характеристики

Показания

Препарат Омепразол ПСК для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной (прием таблеток, капсул) терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - появление дефектов на слизистой оболочке желудка (эрозивно-язвенные поражения желудка), связанных с приемом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов; - появление дефектов на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающаяся на фоне некоторых нервно-психических отклонений и явлений, таких как, например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовые язвы); - заброс содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); - воспаление слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит); - опухоль поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдром Золлингера-Эллисона); - предупреждение заброса (аспирации) содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза (общей анестезии) (синдром Мендельсона).

Все показания

Характеристики

Производитель
ПСК Фарма ООО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Омепразол
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Первичная упаковка
флакон
Дозировка
40 мг
В упаковке
1
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Омепразол ПСК обычно составляет 40 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза препарата Омепразол ПСК подбирается индивидуально в зависимости от исходного состояния, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения.

Профилактика заброса кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (наркоза)

Препарат Омепразол ПСК назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии в дозе 40 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата Омепразол ПСК не должна превышать 20 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Омепразол ПСК в виде лиофилизата нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно.

Препарат Омепразол ПСК вводят внутривенно капельно сразу же после приготовления раствора из лиофилизата. Раствор готовится медицинским работником.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.

Развернуть

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- появление дефектов на слизистой оболочке желудка (эрозивно-язвенные поражения желудка), связанных с приемом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов;

- появление дефектов на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

- язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающаяся на фоне некоторых нервно-психических отклонений и явлений, таких как, например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовые язвы);

- заброс содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

- воспаление слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит);

- опухоль поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдром Золлингера-Эллисона);

- предупреждение заброса (аспирации) содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза (общей анестезии) (синдром Мендельсона).

Развернуть

Состав

Действующим веществом является омепразола натрия моногидрат.

Каждый флакон содержит 44,6 миллиграммов омепразола натрия моногидрата (что в пересчете на омепразол равно 40 миллиграммам).

Прочим ингредиентом и вспомогательным веществом является натрия карбонат безводный.

Развернуть

Противопоказания

Не применяйте препарат Омепразол ПСК, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша;

• у Вас аллергия на другие препараты из группы «ингибиторов протонового насоса» (например, пантопразол, лансопразол, эзомепразол, рабепразол);

• Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: эрлотиниб (противоопухолевый препарат), позаконазол (противогрибковый препарат), нелфинавир (препарат от ВИЧ-инфекции), атазанавир (препарат от ВИЧ-инфекции) или препараты, содержащие зверобой продырявленный;

• у Вас почечная болезнь (почечная недостаточность) и Вы принимаете кларитромицин (антибиотик от некоторых видов инфекций).

Дети и подростки

Препарат Омепразол ПСК не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Развернуть

Особые указания

Перед применением препарата Омепразол ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из перечисленного ниже произойдет с Вами во время или после применения препарата Омепразол ПСК, немедленно обратитесь к врачу:

- Вы начали стремительно и без причины терять вес и/или испытываете проблемы с глотанием;

- у Вас появились боли в желудке или расстройство желудка;

- у Вас рвота пищей или кровью;

- Вы заметили у себя черный стул или фекалии с примесью крови;

- Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, так как прием омепразола иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся диареей;

- у Вас начались проблемы с печенью (это может проявляться, например, болью или дискомфортом в правом подреберье, горечью во рту, желтушностью кожи и белков глаз).

Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как Вам может потребоваться прекратить лечение омепразолом.

Не забудьте также упомянуть любые другие побочные эффекты, которые, возможно, появились у Вас, такие как, например, боль в суставах.

Если Вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач должен будет Вас регулярно наблюдать. Вы должны сообщать ему о любых новых и исключительных симптомах, о самочувствии всякий раз, когда Вы посещаете своего лечащего врача.

Прием препаратов группы ингибиторов протонового насоса, таких как омепразол, особенно в течение более одного года, может увеличивать риск перелома костей бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Омепразол ПСК в рекомендованных дозах может применяться при беременности, а также при грудном вскармливании после консультации с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с тем, что во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, сонливость и затуманенное зрение, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг во флаконы. По 1 флакону в вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Развернуть

Побочные действия

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Омепразол ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении побочных эффектов обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

- у Вас возникли внезапные хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь на коже, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (редкий побочный эффект -может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (редкий побочный эффект -может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- Вы заметили покраснение кожи с волдырями или шелушением, либо появились волдыри и кровотечения на губах, глазах, рту, носу и половых органах (это может быть тяжелой кожной реакцией на препарат (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие побочные эффекты - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- Ваша кожа пожелтела, моча стала тёмной и появилась усталость, что может быть симптомами, свидетельствующими о проблемах с печенью (редкий побочный эффект -может возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Кроме того, имеются сообщения о необратимом нарушении зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне внутривенного введения омепразола в больших дозах (побочный эффект с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)). Поэтому если у Вас появились проблемы со зрением после применения препарата Омепразол ПСК, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении омепразолом, описаны ниже.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- боль в животе, запор, диарея, вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головокружение, нарушение чувствительности с жжением, покалыванием, «ползанием мурашек» по коже (парестезии), нарушение сна (бессонница, сонливость);

- головокружение (вертиго);

- повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;

- переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков);

- недомогание, отеки на ногах (периферические отеки).

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);

- снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);

- повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение вкуса;

- нечеткость (затуманивание) зрения;

- сухость во рту, воспаление слизистой в полости рта (стоматит), грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальный кандидоз), воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);

- печеночная недостаточность, поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;

- сильное выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (фотосенсибилизация);

- боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);

- воспаление почек (интерстициальный нефрит);

- повышенная потливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- снижение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), снижение количества всех клеток крови: красных, белых и кровяных пластинок (панцитопения);

- сыпь на коже с сыпью в виде мишеней (мультиформная эритема);

- мышечная слабость;

- увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества магния в крови (гипомагниемия); снижение количества кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжелой гипомагниемии, снижение количества калия в крови (гипокалиемия) вследствие гипомагниемии.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ; препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса; протонного насоса ингибиторы

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие препараты и препарат Омепразол ПСК

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарств:

- препараты от грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол);

- дигоксин (препарат, применяемый для лечения проблем с сердцем);

- диазепам (препарат, применяемый для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии);

- фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);

- антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион);

- рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза);

- противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир, нелфинавир, саквинавир);

- такролимус (препарат, применяемый после трансплантации органов);

- препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяются для лечения легкой депрессии);

- цилостазол (препарат, применяемый для лечения перемежающейся хромоты);

- клопидогрел (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов);

- эрлотиниб (препарат, применяемый для лечения рака);

- метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака).

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Развернуть

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Омепразол ПСК и для чего его применяют

Лекарственный препарат Омепразол ПСК содержит действующее вещество омепразол. Омепразол относится к группе лекарств, называемых «ингибиторы протонной помпы», они снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Способ действия препарата Омепразол ПСК

Препарат Омепразол ПСК представляет собой специальным образом высушенный мельчайший порошок (лиофилизат) омепразола для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий). Омепразол принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонового насоса». Они работают, уменьшая количество кислоты, которую производит Ваш желудок. В результате Вам становится легче.

Порошок омепразола для приготовления раствора для инфузий используют только, если невозможно лечение препаратами, принимаемыми внутрь (через рот).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.

Внешний вид восстановленного раствора.

Прозрачная бесцветная жидкость, допускается опалесценция.

Развернуть

Передозировка

Если Вам применили препарата Омепразол ПСК больше, чем следовало бы

При передозировке омепразол может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, боль в животе, диарею, головную боль. В единичных случаях также отмечались состояние вялости и безразличия (апатия), депрессия, спутанность сознания.

Если Вам кажется, что Вам применили препарата больше, чем требуется, скажите об этом врачу или медицинской сестре. В зависимости от Вашего состояния Вам окажут всю необходимую помощь.

При наличии вопросов по применению препарата Омепразол ПСК обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Развернуть