- Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при пострегистрационном применении.
- Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко - лейкопения, тромбоцитопения;
- очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
- Нарушения метаболизма и питания:
- редко - гипонатриемия;
- частота неизвестна - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии; гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.
- Психические нарушения:
- нечасто - бессонница;
- редко - возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
- очень редко - агрессия, галлюцинации.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль;
- нечасто - головокружение, парестезия, сонливость;
- редко - нарушение вкуса.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто - нечеткость зрительного восприятия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
- нечасто - вертиго.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко - бронхоспазм.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- часто - тошнота/рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, доброкачественные железистые полипы в желудке;
- редко - сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
- частота неизвестна - микроскопический колит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- редко - гепатит (с желтухой или без);
- очень редко - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
- редко - фотосенсибилизация, алопеция, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром);
- очень редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- частота неизвестна - подострая кожная красная волчанка (ПККВ).
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто -перелом бедра, костей запястья и позвоночника;
- редко - миалгия, артралгия;
- очень редко - мышечная слабость.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко - интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень редко - гинекомастия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто - периферические отеки, недомогание;
- редко - повышенное потоотделения.
- Сообщалось о случаях образования железистых полипов в желудке у пациентов, принимающих лекарственные препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени. Полипы доброкачественные, проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
- В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.