Орнидазол-эдвансд 500 мг 10 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Первичная упаковка
Блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
500 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Орнидазол-Эдвансд применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
- Трихомониаз
- Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
- Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей с массой тела 20 - 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
- Амебиаз
- Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
- Суточная доза
- Длительность лечения Взрослые и дети с массой тела более 35 кг Дети до 3 лет и с массой тела 20-35 кг
- а) 3 дня 3 таблетки в один прием 40 мг/кг массы тела в
- вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) один прием
- б) 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке 25 мг/кг массы тела в
- утром и вечером) один прием
- Лямблиоз
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
- Дети до 3 лет и с массой тела 20 - 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
- Продолжительность лечения составляет 1 - 2 дня.
- Профилактика анаэробной инфекции при операциях
- По 0,5-1 г за 30 мин до операции.
Показания
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Состав
- Состав на 1 таблетку:
- Действующее вещество: орнидазол - 500,00 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) 35,00 мг, крахмал 21,00 мг, повидон (К-30) 24,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.
- Оболочка: «пленочная оболочка «WICOAT WT - 2047 WHITE»» (гипромеллоза 40,70 %, пропиленгликоль 3,20 %, титана диоксид 43,80 %, макрогол 6000 12,30 %) - 21,00 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам или другим производным нитроимидазола. Патологические изменения крови и аномалии клеток крови. Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС). Период грудного вскармливания. Беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
- С осторожностью:
- Нарушение функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II-III триместр).
- Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).Беременность и лактация:
- Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
- В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку адекватные и строго контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышают потенциальный риск для плода.
- При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание.
- Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Особые указания
- При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.
- В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть прекращено.
- У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.
- У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полу выведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа). У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп.
Побочные действия
- Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации:
- Очень часто: > 1/10
- Часто: > 1/100 - < 1/10
- Нечасто: > 1/1000 - < 1/100
- Редко: > 1/10000-< 1/1000
- Очень редко: < 1/10000.
- Частота яе известна: частота не может быть спрогнозирована на основании имеющихся данных.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
- Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
- Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта
- Часто: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна: желтуха
- Нарушение со стороны иммунной системы
- Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Частота неизвестна: изменение показателей функциональных проб печени
Фармакотерапевтическая группа
- противопротозойное средство
Лекарственное взаимодействие
- В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
- При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
- Взаимодействие с литием (см. раздел «Особые указания»).
Фармакодинамика
- Антимикробный и антипротозойный препарат.
- Орнидазол-Эдвансд эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) высокая, биодоступность составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы -не менее 15%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования.
- Выведение
- Период полувыведения Т (1/2) - 12-14 часов.
- Выводится в виде метаболитов почками (60-80 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.
Передозировка
- Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
- Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эдвансд Фарма ООО
- Россия
- 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
- +7(4722)20-23-19
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.