Проспекта 100 шт. таблетки для рассасывания
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки для рассасывания
- В упаковке
100
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Проспекта® показан к применению у взрослых для лечения следующих расстройств:
-когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения;
-астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Препарат Проспекта® показан к применению у детей в возрасте от 7 лет для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Форма выпуска
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Риска не предназначена для деления таблетки на части.
- Внутрь. На один прием 1-2 таблетки. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 минут до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
- При лечении когнитивных нарушений, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения
- Принимать по 2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения - 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
- При лечении постинфекционных астенических состояний
- Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения - 1 месяц; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
- При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
- При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
- Принимать по 1 таблетке 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения - 8 недель; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца
Показания
- Препарат Проспекта® показан к применению у взрослых для лечения следующих расстройств:
- -когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения;
- -астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
- Препарат Проспекта® показан к применению у детей в возрасте от 7 лет для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Состав
- Действующее вещество:
- антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные - 10 000 ЕМД*.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
- * ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 7 лет.
- Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза
Особые указания
- В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности
- Влияние на способность управлять транспортными средствами
- В начале приема препарата возможно появление сонливости, поэтому в первые 2 дня приема рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки для рассасывания - 100 шт вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
Побочные действия
- Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
- В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В клинических исследованиях легкая сонливость отмечалась редко, в начале приема препарата, при продолжении приема проходила самостоятельно и не требовала отмены лечения или дополнительной коррекции.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Фармакодинамика
- Механизм действия
- В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.
- Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта®.
- Фармакодинамические эффекты
- Препарат, модифицируя функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).
- Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству
- Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
- Экспериментально показано, что препарат:
- - проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);
- - нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
- Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).
- За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
- Клиническая эффективность и безопасность
- Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте
- (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
- Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
- Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25 % и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA
Фармакокинетика
- Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики
Передозировка
- При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Материа Медика Холдинг НПФ ООО
- Россия
- Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9