РЕКОРМОН 2000МЕ/0,3МЛ N6 ШПРИЦ-ТЮБИК Р-Р В/В

Рош Диагностикс ГмбХ
Форма выпуска:

раствор для внутривенного введения

Дозировка:

2000МЕ/0,3МЛ

В упаковке:

6

По рецепту

РЕКОРМОН 2000МЕ/0,3МЛ N6 ШПРИЦ-ТЮБИК Р-Р В/В

  • Форма выпуска: раствор для внутривенного введения
  • Дозировка: 2000МЕ/0,3МЛ
  • В упаковке: 6
Товара нет в наличии

Аналоги

Характеристики

Действующие вещества
Эпоэтин бета
Страна производителя
Германия
Производитель
Рош Диагностикс ГмбХ
Форма выпуска
0.3 мл - шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Хранить в холодильнике
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав

эпоэтин бета 2 000МЕ/0,3мл; Вспомогательные в-ва: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, л-лейцин, л-изолейцин, л-треонин, л-глутаминовая к-та, л-фенилаланин, вода

Общее описание

Гемопоэза стимулятор

Особые условия

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.
Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Нb на фоне терапии Рекормоном.
Следует с осторожностью применять Рекормон при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном необходимо исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, т. к. они снижают эффективность терапии.
Следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном, а также в течение всего периода терапии При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.
При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике – до 0.3 мг (в дозировках 1000 МЕ, 2000 МЕ) или до 0.6 мг (10000 МЕ, 20000 МЕ, 30000 МЕ), в каждом картридже – до 0.5 мг.

Лекарственное взаимодействие

Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий Рекормона с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Фармакодинамика

Эпоэтин бета - гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.
Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Фармокинетика

Всасывание
При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения максимальной концентрации - 12-28 ч.
Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении - 23-42% по сравнению с внутривенным введением.
Распределение
Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.
Выведение
У больных с уремией и у здоровых добровольцев период полувыведения при внутривенном введении составляет 4-12 ч. Период полувыведения терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и составляет, в среднем, 13-28 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалась.

Показания

- Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных,
находящихся на диализе.
- Симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ.
- Лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию.
- Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию показано только у пациентов с умеренной анемией (Нв 100-130 г/л (6.21-8.07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен – также повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта); неконтролируемая артериальная гипертензия.
Инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии.
Возраст до 3-х лет для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для подкожного введения.

Передозировка

Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система. Частые: возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения - нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (?0.1%, ?1%) и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).
Нервная система. Головные боли (?1%, ?10%), в т.ч. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.
Система кроветворения. Дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после внутривенного введения препарата. Редкие: тромбоцитоз. Тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению артериального давления (АД) или с осложнениями артериовенозной фистулы (например, стеноз, аневризма и др.).
Лабораторные показатели. Снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа. У больных с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), гиперфосфатемия.
У недоношенных новорожденных. Снижение концентрации ферритина в сыворотке , небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14 - го дня
  • Купить РЕКОРМОН 2000МЕ/0,3МЛ N6 ШПРИЦ-ТЮБИК Р-Р В/В в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на РЕКОРМОН 2000МЕ/0,3МЛ N6 ШПРИЦ-ТЮБИК Р-Р В/В в Москве – рублей.
  • Инструкция по применению для РЕКОРМОН 2000МЕ/0,3МЛ N6 ШПРИЦ-ТЮБИК Р-Р В/В.