Ринлиз 100 МЕ/мл раствор для внутривенного и подкожного введения исполнение картридж+шприц-ручка ринастра ii 3 мл картридж+шприц-ручка 5 шт.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во избежание возможной передачи заболеваний каждая шприц ручка должна использоваться только Вами, даже при условии замены иглы на шприц-ручке. Рекомендуемая доза Доза препарата РинЛиз будет назначена Вам индивидуально лечащим врачом согласно потребности Вашего организма в инсулине. Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объеме, когда и как часто применять препарат. Как правило, следует вводить препарат РинЛиз за 15 минут до еды. При необходимости можно вводить препарат сразу после еды. Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача. При переходе с другого инсулина на инсулин лизпро Ваш врач скорректирует дозу препарата РинЛиз. Не меняйте препарат инсулина без назначения врача. При смене препарата Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина. Путь и (или) способ введения Вводите препарат РинЛиз в шприц-ручке Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Pen под кожу. Не следует вводить препарат другим путем. Ни при каких обстоятельствах препарат РинЛиз в шприц-ручке Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Pen не должен вводиться внутривенно. Подготовка шприц-ручки Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Рen Препарат РинЛиз уже растворен в воде, поэтому Вам не нужно его смешивать. Однако следует использовать его, только если внешне он выглядит как вода. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не должен содержать твердых частиц. Проверяйте раствор перед каждым введением.

• Сначала вымойте руки.
• Прочитайте инструкцию по применению предварительно заполненной шприц-ручки. Строго следуйте инструкции. Ниже приведены некоторые напоминания.
• Используйте новую иглу (иглы не входят в набор).
• Перед каждой инъекцией всегда проводите проверку шприц-ручки Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Рen. Это необходимо для проверки поступления инсулина и устранения пузырьков воздуха из картриджа. В картридже могут оставаться небольшие пузырьки воздуха, они не несут опасности. Однако, если пузырьки воздуха слишком большие, они могут повлиять на точность дозирования инсулина. Введение препарата РинЛиз Перед введением препарата обработайте выбранный участок кожи дезинфицирующим средством. Выполняйте инъекцию под кожу в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач. Не вводите препарат непосредственно в вену. После введения оставьте иглу в коже минимум на 5 секунд, чтобы убедиться, что Вы ввели всю дозу. Не трите место инъекции после введения. Убедитесь, что Вы ввели препарат на расстоянии минимум 1 см от места последнего введения, и что Вы меняете места введения в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. В независимости от того, какое место введения вы используете (область плеча, бедра, ягодицы или живота), доза введенного препарата РинЛиз будет действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Вводите препарат РинЛиз согласно указаниями Вашего лечащего врача. Не вводите препарат РинЛиз внутривенно самостоятельно. Вводить препарат РинЛиз внутривенно может только Ваш лечащий врач. Это возможно только при особых обстоятельствах, например, при проведении операции, при болезни или если уровень глюкозы слишком высок. После введения Сразу после введения отсоедините иглу от шприц-ручки с помощью внешнего колпачка иглы. Это позволит сохранить стерильность раствора препарата РинЛиз и избежать вытекания инсулина. Это также предотвратит попадание воздуха в картридж и засорение иглы. Не обменивайтесь иглами с другими людьми. Не обменивайтесь шприц-ручкой с другими людьми. После использования закрывайте шприц-ручку колпачком. Не смешивайте в шприц-ручке какой-либо другой инсулин с препаратом РинЛиз. Не используйте пустую шприц-ручку повторно. Последующие введения Каждый раз, когда Вы используете препарат РинЛиз в шприц-ручке Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Рen, Вы должны использовать новую стерильную иглу. Перед каждой инъекцией необходимо провести проверку работоспособности и удалить из картриджа воздушные пузырьки. Вы можете увидеть, сколько инсулина осталось в картридже, удерживая шприц-ручку иглой вверх. Шкала на держателе картриджа показывает, сколько единиц инсулина осталось. Не смешивайте какой-либо другой инсулин в одноразовой ручке. Как только Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Рen станет пустой, не используйте ее снова. Пожалуйста, утилизируйте шприц-ручку в соответствии с указаниями по утилизации в инструкции по использованию шприц-ручки. Ваш лечащий врач или работник аптеки также могут рассказать Вам, как это сделать. Введение препарата РинЛиз с помощью инфузионной помпы Для введения инсулина лизпро можно использовать только определенные инфузионные помпы с маркировкой СЕ. Перед инфузией инсулина лизпро необходимо ознакомиться с инструкциями производителя, чтобы убедиться в пригодности данной помпы для использования с препаратом РинЛиз и возможности использования с шприц-ручками Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Рen или проверить какие-либо иные характеристики помпы. Прочитайте инструкцию по применению, прилагаемую к инфузионной помпе, и следуйте ее указаниям. Убедитесь, что Вы используете резервуар и катетер, совместимые с помпой. Инфузионный набор (трубку и иглу) следует менять в соответствии с требованиями инструкции, предоставляемой с инфузионным набором. В случае развития гипогликемического эпизода проведение инфузии следует прекратить до окончания эпизода. В случае неоднократного или сильного падения уровня глюкозы в крови необходимо проинформировать лечащего врача и рассмотреть вариант сокращения объемов или прекращения проведения инфузий инсулина. Неисправность помпы или окклюзия инфузионного набора может привести к быстрому повышению уровня глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина следуйте инструкции по применению инфузионной помпы и при необходимости проинформируйте Вашего лечащего врача. При применении в инсулиновых инфузионных помпах препарат РинЛиз не следует смешивать с инсулином другого типа.

Если Вы забыли применить препарат РинЛиз Если Вы ввели препарат в меньшей дозе или забыли ввести препарат РинЛиз, это может привести к повышению уровня сахара в крови. Проверьте уровень сахара в крови. Три простых действия, чтобы избежать развития гипогликемии и гипергликемии:

• Всегда держите при себе запасную шприц-ручку с препаратом РинЛиз на тот случай, если Вы потеряете Вашу шприц-ручку, или она сломается.
• Всегда носите с собой что-то, свидетельствующее о наличии у Вас сахарного диабета.
• Всегда носите с собой сахар. Если вы прекратили применение препарата РинЛиз Не прекращайте применение препарата РинЛиз без консультации с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат РинЛиз показан для лечения сахарного диабета у взрослых и детей, требующего проведения инсулинотерапии.

Действующим веществом является инсулин лизпро.

Каждый мл раствора содержит 100 МЕ (эквивалентно 3,47 мг) инсулина лизпро.

Каждая шприц-ручка содержит 300 единиц инсулина лизпро в 3 мл препарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метакрезол; глицерол; натрия гидрофосфат гептагидрат; цинка оксид; вода для инъекций; хлористоводородная кислота разведенная 10 % и/или натрия гидроксида раствор 10 % (для коррекции pH).

Препарат РинЛиз содержит натрий (см. раздел 2).

Не применяйте препарат РинЛиз:

˗ Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин лизпро или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

˗ Если у Вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 3).

Перед применением препарата РинЛиз проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда проверяйте название и тип инсулина на упаковке и на этикетке картриджа при покупке препарата в аптеке. Запишите название и серию применяемого препарата инсулина. Убедитесь, что Вы приобретаете препарат РинЛиз, соответствующий рекомендации Вашего лечащего врача.

Если Ваш уровень сахара в крови хорошо контролируется при текущем режиме инсулинотерапии, Вы можете не почувствовать симптомов, предупреждающих о его чрезмерном снижении. Эти предупреждающие признаки перечислены далее в данном вкладыше. Необходимо тщательно продумать режим питания, частоту и интенсивность физических упражнений. Также следует внимательно следить за уровнем сахара в крови, часто проверяя уровень глюкозы в крови.

Некоторые люди, испытывавшие эпизоды гипогликемии после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, сообщали о том, что ранние предупреждающие симптомы были менее выраженными или имели другой характер. Если Вы часто испытываете гипогликемию, или Вам трудно ее распознать, обсудите это со своим лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если:

˗ Вы болели в последнее время;

˗ Вы значительно изменили рацион питания или время приема пищи;

˗ У Вас есть какие-либо проблемы с почками или печенью;

˗ Вы занимаетесь физическими упражнениями больше, чем обычно.

Количество необходимого Вам инсулина также может изменяться при употреблении алкоголя.

Если Вы планируете поездку за границу, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Разница во времени между странами может потребовать изменения обычного режима инъекций инсулина и приема пищи.

У некоторых пациентов с многолетним сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями сердца или с предшествующим инсультом, получавших пиоглитазон и инсулин, наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появляются признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, быстрый набор веса или местная отечность (отек).

Вам необходимо использовать исключительно личный картридж/шприц-ручку. Использовать чужие картриджи/шприц-ручки категорически запрещено, даже в случае замены иглы.

При возникновении таких симптомов, как сыпь по всему телу, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение или повышенное потоотделение при применении препарата, немедленно прекратите прием препарата и вызовите врача.

Препарат РинЛиз содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Важная информация об осложнениях при сахарном диабете

A. Гипогликемия

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) означает недостаточное количество сахара в крови. Она может возникнуть, если:

• Вы вводите слишком много препарата РинЛиз или другого инсулина;

• Вы пропустили или отсрочили прием пищи или изменили режим питания;

• Вы занимаетесь физическими упражнениями или слишком много работаете непосредственно перед приемом пищи или после него;

• Вы переносите инфекционное заболевание (особенно в случае диареи или рвоты);

• У Вас произошло изменение потребности в инсулине;

• У Вас есть какие-либо усугубляющиеся проблемы с почками или с печенью.

Алкоголь и некоторые лекарственные средства также могут влиять на уровень сахара в крови (см. раздел 2).

Первые симптомы низкого уровня сахара в крови обычно проявляются быстро и включают следующее:

• утомляемость

• повышенная возбудимость или дрожь

• тошнота

• головная боль

• холодный пот

• учащенное сердцебиение

Если Вы не уверены, что можете распознать предупреждающие симптомы, избегайте ситуаций, при которых Вы можете подвергнуть риску себя и других вследствие гипогликемии, таких как, например, вождение автомобиля.

Б. Гипергликемия и диабетический кетоацидоз

Гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови) означает, что в организме недостаточно инсулина. Гипергликемия может возникнуть, если:

• Вы не ввели препарат РинЛиз или другой инсулин;

• Вы вводите меньше инсулина, чем назначено врачом;

• Вы употребили значительно больше пищи, чем допустимо режимом питания;

• У Вас повышена температура тела, Вы переносите инфекционное заболевание или эмоциональный стресс.

Гипергликемия может привести к диабетическому кетоацидозу. Первые симптомы развиваются медленно на протяжении нескольких часов или дней. К данными симптомам относятся:

• сонливость

• отсутствие аппетита

• прилив крови к лицу

• фруктовый запах изо рта

• жажда

• тошнота или рвота

К симптомам тяжелой гипергликемии относятся затрудненное дыхание и учащенный пульс.

При возникновении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В. Болезнь

Если Вы больны, количество необходимого инсулина может измениться, особенно при наличии тошноты или рвоты. Даже если режим питания нарушен, Вам все равно необходим инсулин. Сдайте мочу или кровь на анализ, соблюдайте правила контроля диабета при болезни и проинформируйте своего лечащего врача.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл 3 мл - 5 одноразовых мультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра® II с листком-вкладышем и инструкцией по использованию шприц-ручки в упаковке.

Иглы в комплект не входят.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РинЛиз может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата РинЛиз и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков системной аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать у более чем 1 человека из 1000):

• сыпь по всему телу

• затрудненное дыхание

• учащенное сердцебиение

• снижение артериального давления

• свистящее дыхание

• повышенное потоотделение

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Местные аллергические реакции. У некоторых людей появляется покраснение, отечность или зуд в месте введения инсулина. Обычно данные реакции исчезают в течение нескольких дней или недель. Если у Вас проявляются такие реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Липодистрофия. Если Вы производите инъекцию часто в одно и то же место, это может приводить к истончению жировой ткани (липоатрофия) или утолщению, образованию бугорков под кожей (липогипертрофия). Инсулин может недостаточно эффективно действовать при проведении инъекции в данные области. Смена места проведения инъекции поможет предотвратить возникновение данных изменений.

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно

Амилоидоз кожи – уплотнения под кожей, вызванные накоплением белка амилоида. Если Вы заметили уплотнение или углубление на коже в месте инъекции, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Были зарегистрированы случаи отеков (например, отек рук, лодыжек; задержка жидкости), особенно в начале инсулинотерапии или при изменениях в терапии для улучшения контроля уровня глюкозы в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

гипогликемическое средство - инсулина короткого действия аналог

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Потребность в инсулине может повышаться, если Вы принимаете:

 пероральные контрацептивы

 глюкокортикостероиды

 препараты тиреоидных гормонов

 даназол

 бета-2-адреномиметики (такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин)

Потребность в инсулине может снижаться, если Вы принимаете:

 пероральные гипогликемические препараты

 салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота)

 сульфаниламидные антибиотики

 некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)

 некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл)

 блокаторы рецепторов ангиотензина II

 бета-адреноблокаторы

 октреотид

 этанол и этанолсодержащие лекарственные препараты

Препарат РинЛиз с алкоголем

Потребность в инсулине может снижаться при приеме алкоголя.

Препарат РинЛиз не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при снижении уровня сахара в крови (гипогликемии) Ваша способность к концентрации внимания и быстрота реакции могут быть снижены.

Принимайте меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля или при работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов, у которых бывают частые эпизоды снижения уровня сахара в крови (частые эпизоды гипогликемии) или при слабо выраженных или даже отсутствующих симптомах-предвестниках гипогликемии. Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о целесообразности вождения автомобиля или работы с механизмами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы планируете беременность или беременны. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и увеличивается во время II и III триместров беременности.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вам может потребоваться изменение режима инъекций инсулина или режима питания. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Что из себя представляет препарат РинЛиз, и для чего его применяют

Препарат РинЛиз содержит в качестве действующего вещества инсулин лизпро, который относится к группе средств для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины коротко действия и их аналоги для инъекционного введения.

Способ действия препарата РинЛиз

Сахарный диабет возникает в результате того, что поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат РинЛиз представляет собой заменитель Вашего собственного инсулина и используется для долгосрочного контроля уровня глюкозы. Он действует очень быстро и продолжительность его действия (от 2 до 5 часов) меньше по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Как правило, инъекцию препарата РинЛиз следует производить в течение 15 минут перед приемом пищи.

Лечащий врач может порекомендовать Вам препарат РинЛиз в дополнение к инсулину длительного действия. К каждому виду инсулина прилагается отдельный информационный листок-вкладыш пациента с соответствующей информацией. Не меняйте инсулин без предварительной рекомендации врача. Соблюдайте осторожность при смене инсулина.

Ринастра® II, или Ринастра® III, или Geropharm® Рen представляют собой предварительно заполненные мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций. Каждая шприц-ручка содержит вмонтированный картридж с лекарственным препаратом РинЛиз (см. раздел 6).

Шприц-ручка Ринастра® II / Ринастра® III / Geropharm® Рen набирает дозу с шагом в 1 единицу. Количество набранных единиц отображается в дозировочном окне. Вы можете набрать от 1 до 60 единиц для одной инъекции. Если требуемая доза составляет более 60 единиц, Вам нужно будет сделать несколько инъекций, чтобы завершить введение необходимой дозы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции почек или печени.

от 2℃ до 8℃

Бесцветная прозрачная жидкость.

Если Вы применили препарат РинЛиз в большей дозе, чем следовало

Если Вы ввели большую дозу препарата РинЛиз, у Вас может сильно снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия) и снизиться уровень калия в крови (гипокалиемия). Проверьте уровень сахара в крови.

Если уровень сахара в крови низкий (легкая гипогликемия), примите таблетки глюкозы, съешьте сахар или выпейте напиток с сахаром. После этого съешьте фрукт, печенье или бутерброд в соответствии с рекомендациями врача и отдохните. В большинстве случаев это поможет справиться с легкой гипогликемией или небольшой передозировкой инсулина.

Если Вам становится хуже, дыхание становится учащенным, а кожа бледнеет, немедленно сообщите врачу. Инъекция глюкагона может купировать тяжелую гипогликемию. После введения глюкагона необходимо употребить глюкозу или сахар. В случае отсутствия реакции на глюкагон обратитесь в больницу. Попросите Вашего лечащего врача рассказать Вам о глюкагоне.