Слабилен 7,5 мг/мл 15 мл флакон капли для приема внутрь

(1 отзыв)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Бренд
СЛАБИЛЕН
Первичная упаковка
флакон
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Дозировка
7,5 мг/мл
Объем (мл)
15 мл
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях: запоры, обусловленные атонией, гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного вскармливания); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала); заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Все показания

Характеристики

Бренд
СЛАБИЛЕН
Производитель
Верофарм ООО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Натрия пикосульфат
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон
Дозировка
7,5 мг/мл
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Возраст Дозировка Максимальная суточная доза

Дети старше 10 лет и взрослые 10‒20 капель

(5‒10 мг) в сутки 10 мг (20 капель)

Дети 4‒10 лет 5‒10 капель

(2,5‒5 мг) в сутки 5 мг (10 капель)

Дети 0‒4 лет 1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20‒25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Развернуть

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией, гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного вскармливания);

запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Развернуть

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06 мг

Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг

Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до рН 5,5‒7,5

Вода очищенная до 1 мл

Развернуть

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата

Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника

Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит

Острые воспалительные заболевания кишечника

Тяжелая дегидратация

Непереносимость фруктозы

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Прием натрия пикосульфата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов выявлено не было.

Развернуть

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат ежедневно более 10 дней без консультации врача.

Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

В 1 мл препарата содержится 0,375 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения детей старше 10 лет и взрослых содержится 0,5 г сорбитола, для детей 4‒10 лет содержится 0,25 г сорбитола.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому может быть добавлен в пищу.

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл - флакон 15 мл с инструкцией по применению в уп.

Развернуть

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения запоров; контактные слабительные средства

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Развернуть

Фармакодинамика

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Развернуть

Температура хранения

от 8℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Развернуть

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6‒12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Развернуть

Передозировка

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Развернуть