- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10;
- часто от ? 1/100 до < 1/10;
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Данные клинических исследований:
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
- Нарушения со стороны сосудов:
- часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), «приливы».
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто - одышка.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- часто - миалгия, чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
- Лабораторные и инструментальные данные:
- очень редко - незначительные отклонения показателей «печеночных» проб.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно преходящие, слабо или умеренно выраженные).
- Пострегистрационные данные:
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- частота неизвестна - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшееся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома, тревога.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая); однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
- Нарушения со стороны сердца:
- частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, признаки транзиторной ишемии на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда.
- Нарушения со стороны сосудов:
- частота неизвестна - коронарный вазоспазм, снижение артериального давления, синдром Рейно.
- Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - ишемический колит, диарея.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- частота неизвестна - ригидность затылочных мышц, артралгия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- частота неизвестна - гипергидроз.