8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2708 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Тамоксифен 20 мг 30 шт. таблетки
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстрогенположительными рецепторами; лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами; рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации)
Препарат также может быть применен при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).
- Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена.
- При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
- Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, обычно требуется длительное лечение. В качестве адъювантной терапии у женщин с раком молочной железы рекомендуется продолжительность лечения тамоксифеном около 5 лет.
Показания
- Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстрогенположительными рецепторами; лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами; рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации)
- Препарат также может быть применен при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: тамоксифена цитрат - 30,4 мг, в пересчете на тамоксифен - 20,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 124,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 20,0 мг, крахмал кукурузный - 14,6 мг, повидон-К25 - 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Противопоказания
- Повышенная Чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют); одновременное применение с анастрозолом.
- С осторожностью:
- Почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в том числе катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в том числе и в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами, сопутствующая терапия ингибиторами изофермента CYP2D6, редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе таблетки содержится лактоза).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Препарат Тамоксифен применять во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
- Беременность
- До начала терапии тамоксифеном беременность необходимо исключить. Имеются сообщения о спонтанных абортах, врожденных пороках развития и гибели плода у женщин, принимающих тамоксифен во время беременности, несмотря на то, что причинно-следственная связь не установлена. Пациентки в предменопаузальном периоде должны быть тщательно обследованы на предмет выявления беременности перед началом лечения тамоксифеном.
- Пациентки, принимающие тамоксифен, должны использовать барьерные или другие негормональные методы контрацепции как во время лечения, так и в течение двух месяцев после его прекращения для предотвращения наступления беременности.
- Период грудного вскармливания
- Грудное вскармливание невозможно во время терапии тамоксифеном, так как он ингибирует лактацию при применении 20 мг 2 раза в неделю. При прекращении применения тамоксифена выработка молока не начинается в течение нескольких месяцев, вследствие сохранения терапевтического эффекта тамоксифена. Неизвестно, выделяется ли тамоксифен в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- У пациенток в предменопаузальном периоде, получающих лечение тамоксифеном по поводу рака груди, менструации могут прекратиться или стать нерегулярными.
- Женщины, принимающие тамоксифен, должны регулярно проходить гинекологические осмотры. При появлении кровянистых выделений из влагалища или вагинальных кровотечениях рекомендуется отмена препарата и проведение срочного комплексного обследования.
- У пациентов с метастатическим поражением костей во время начального периода лечения следует регулярно определять концентрацию кальция в плазме крови. В случае выявления выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
- В период терапии тамоксифеном необходимо периодически контролировать показатели коагулограммы, концентрацию кальция в плазме крови, картину периферической крови (число лейкоцитов, тромбоцитов), показатели функции печени, регулярно контролировать уровень артериального давления.
- У пациентов с исходной гиперлипидемией в процессе лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови.
- На фоне терапии тамоксифеном повышается риск развития рака эндометрия и саркомы матки (чаще злокачественной смешанной опухоли Мюллера). Механизм развития данной патологии неизвестен, однако он может быть связан с эстроген-подобным действием тамоксифена.
- Имеются сообщения, что у пациентов с раком молочной железы после лечения тамоксифеном возникают дополнительные очаги первичной опухоли в тканях, отличных от эндометрия, и в противоположной пораженной молочной железе. Причинно-следственная связь возникновения данных опухолей не была установлена, клиническая значимость наблюдений остается неясной.
- При отстроченной микрохирургической реконструкции молочной железы тамоксифен может повышать риск развития микроваскулярных осложнений со стороны лоскута.
- Перед началом терапии тамоксифеном пациент должен пройти офтальмологическое обследование. Если в период лечения тамоксифеном возникают нарушения со стороны органа зрения (катаракта или ретинопатия), необходимо в кратчайшие сроки провести офтальмологическое обследование, так как некоторые подобные нарушения могут регрессировать при условии отмены тамоксифена на ранней стадии их развития.
- В случае развития тяжелой тромбоцитопении, лейкопении или гиперкальциемии, необходимо провести индивидуальную оценку риска и пользы проведения дальнейшей терапии и тщательно контролировать состояние пациента.
- Полиморфизм изофермента CYP2D6 может быть причиной недостаточной эффективности препарата - у пациентов, гомозиготным по нефункциональным аллелям CYP2D6, наблюдается замедление метаболизма тамоксифена, что снижает концентрацию эндоксифена (одного из наиболее важных активных метаболитов тамоксифена) в плазме крови и терапевтический ответ на терапию препаратов. Рекомендации по применению препарата у пациентов - "медленных" метаболизаторов не выработаны. Совместное применение тамоксифена и ингибиторов изофермента CYP2D6 может снижать плазменную концентрацию эндоксифена и эффективность терапии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Из-за возможного развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения, в период лечения препаратом Тамоксифен следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 20 мг - 30 шт. в уп.
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - транзиторная анемия; нечасто - лейкопения, транзиторная тромбоцитопения; редко - нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - тяжелая нейтропения, панцитопения.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - задержка жидкости в организме; часто - увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови; очень редко - значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови (иногда в сочетании с панкреатитом); частота неизвестна - увеличение массы тела, анорексия.
- Нарушения со стороны нервной системы, часто - головная боль, головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию и дисгевзию); частота неизвестна - депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.
- Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (обратимое лишь отчасти, вследствие развития катаракты, изменения роговицы и/или ретинопатии. Риск развития катаракты возрастает по мере увеличения длительности терапии тамоксифеном); редко - нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты).
- Нарушения со стороны сосудов: часто - судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в том числе тромбоз мелких сосудов, тромбоэмболия легочной артерии (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с цитостатическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей; нечасто - инсульт.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - интерстициальный пневмонит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея, запор.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности "печеночных" трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто - цирроз печени; очень редко - холестаз, гепатит, желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь (включая отдельные сообщения о полиморфной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, буллезном пемфигоиде); часто - алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек (отек Квинке)); редко - кожный васкулит; очень редко - кожная красная волчанка; частота неизвестна - крапивница.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: очень часто - вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде); часто - зуд в области гениталий, увеличение фибромиомы матки, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко - эндометриоз); нечасто - рак эндометрия; редко - поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин.
- Врожденные, наследственные и генетические нарушения: очень редко - поздняя кожная порфирия.
- Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто - приступообразные ощущения жара ("приливы") (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена), повышенная утомляемость; редко - оссалгия (боль в костях), боль в области пораженных тканей (особенно в начале терапии); частота неизвестна - повышение температуры тела.
- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко - реактивация лучевых ожогов.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антиэстроген
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении тамоксифена и цитостатических препаратов повышается риск тромбоэмболических осложнений (см. также раздел "Особые указания"). Применение ингибиторов ароматазы в адьювантном режиме с тамоксифеном не повышает эффективность терапии по сравнению с монотерапией тамоксифеном.
- Имеются сообщения о значительном усилении антикоагулянтного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина) при совместной терапии с тамоксифеном. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации этих препаратов.
- Следует избегать одновременного применения тамоксифена с аитиагрегантами во избежание развития кровотечений в случае тромбоцитопении.
- Сопутствующая терапия препаратами, снижающими выведение кальция (например, диуретики тиазидного ряда), увеличивает риск развития гиперкальциемии.
- На фоне комбинированной терапии тамоксифеном и тегафуром может повышаться риск активизации хронического гепатита и развития цирроза печени.
- Одновременное применение тамоксифена с гормональными препаратами (например, эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами) может привести к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
- При одновременном примемении тамоксифена с препаратами, чей метаболизм связан с изоферментом CYP3A4 (например, рифампицин), возможно снижение плазменной концентрации тамоксифена. Клинический эффект данного взаимодействия не известен.
- При применении ингибиторов изофермента CYP2D6 плазменная концентрация одного из наиболее активных метаболитов тамоксифена (эндоксифена) снижается на 65-75%, что может приводить к снижению эффективности терапии тамоксифеном.
- К таким препаратам относятся (но не ограничиваясь этим списком): селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин, хинидин, цинакальцет, бупропион). Рекомендуется избегать назначения этих препаратов у пациентов, принимающих тамоксифен.
- При одновременном применении тамоксифена и бромокриптина наблюдается увеличение плазменной концентрации тамоксифена и N- дезметилтамоксифена.
- Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакокинетическое действие последнего.
Фармакодинамика
- Тамоксифен является нестероидным препаратом из группы трифенилэтиленов, обладающий комбинированным спектром фармакологического действия, как антагониста, так и агониста эстрогенов в различных тканях. У пациентов с раком молочной железы в клетках опухоли тамоксифен главным образом проявляет антиэстрогенное действие, препятствуя связыванию эстрогенов с эстрогеновыми рецепторами. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты, конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
- У женщин с эстроген-положительными/неспецифицированными опухолями молочной железы адъювантная терапия тамоксифеном значительно сокращает рецидивы заболевания и увеличивает продолжительность жизни до 10 лет. Более выраженный эффект достигается при лечении в течение 5 лет, нежели при одногодичном или 2-х годичном лечении и не зависит от возраста, климактерического состояния, дозы тамоксифена или вспомогательной химиотерапии.
- Приблизительно у 10-20 % женщин в постменопаузальном периоде применение тамоксифена приводит к снижению концентрации общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в плазме крови. Кроме того, имеются сообщения, что у женщин в постменопаузальном периоде тамоксифен сохраняет минеральную плотность костной ткани.
- Изменчивость клинического ответа на применение тамоксифена может быть связана с полиморфизмом изофермента CYP2D6. Низкая скорость метаболизма может быть связана со сниженным терапевтическим ответом на лечение. Не выработаны рекомендации по лечению тамоксифеном "медленных" метаболизаторов изофермента CYP2D6.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, допускается незначительная мраморность, с фаской и риской.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы внутрь. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови при применении 20-40 мг/сутки обычно достигается после 3-4 недель приема.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови - 98 %.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной сывороточный метаболит, N-дезметилтамоксифен, и последующие метаболиты обладают практически такими же антиэстрогенными свойствами, как и исходное вещество. Тамоксифен и его метаболиты накапливаются в печени, легких, головном мозге, поджелудочной железе, коже и костях. Тамоксифен метаболизируется главным образом при помощи изофермента CYP3A4 до N-дезметилтамоксифена, который в дальнейшем метаболизируется при помощи изофермента CYP2D6 до другого активного метаболита - эндоксифена. У пациентов с недостаточностью фермента CYP2D6 концентрация эндоксифена приблизительно на 75% ниже, чем у пациентов с нормальной активностью CYP2D6. Применение сильных ингибиторов изофермента CYP2D6 в такой же степени снижает концентрацию эндоксифена в крови.
- Выведение
- Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения (Т1/2) от 7 до 14 часов и с последующим медленным конечным Т1/2 в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; Незначительное количество - почками.
Передозировка
- Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Также имеются единичные сообщения, что при применении тамоксифена в стандартной дозе несколько раз в день может удлиняться интервал QT на ЭКГ. Исследования на животных показали, что передозировка в 100-200 раз по сравнению с рекомендованной суточной дозой, может оказывать эстрогенный эффект.
- Лечение: специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
1
отзыв
отзыв
1 100% с оценкой ≥ 4
0 0% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruПринимаю год. Привыкание длилось 1 месяц (подташнивало), потом всё нормализовалось. Есть небольшая побочка - запор,но это разруливается определённой диетой или мед.препаратами. Месяца 3 принимала аналог , тот эту проблему не выдавал. В общем и целом принимается легко.
Варианты товара Тамоксифен
- Купить Тамоксифен 20 мг 30 шт. таблетки в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Тамоксифен 20 мг 30 шт. таблетки в Москве - 206 рублей.
- Инструкция по применению для Тамоксифен 20 мг 30 шт. таблетки.
- Цены на Тамоксифен в других городах