Тикагрелор кроно 90 мг 56 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекоменда­циями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Тикагрелор Кроно принимают вместе с другими лекар­ственными препаратами для профилактики образования тромбов, поэтому Ваш лечащий врач также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты, если у Вас нет противопоказаний. Ваш лечащий врач скажет Вам, какую дозу ацетилсалициловой кислоты необходимо принимать (обычно это 75–150 мг в сутки).

При остром коронарном синдроме

Начальная доза препарата Тикагрелор Кроно составляет 180 мг (2 таблетки по 90 мг) однократно. После приема начальной дозы обычная доза препарата Тикагрелор Кроно составляет 90 мг (1 та­блетка) 2 раза в сутки, в течение 12 месяцев. После 12 месяцев ле­чения доза может быть снижена до 60 мг тикагрелора 2 раза в сутки.

При остром ишемическом инсульте или транзиторной ишемиче­ской атаке

Начальная доза препарата Тикагрелор Кроно составляет 180 мг (2 таблетки по 90 мг) однократно. После приема начальной дозы обычная доза препарата Тикагрелор Кроно составляет 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, в течение 30 дней.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Вы можете принимать таблетки вне зависимости от приема пищи.

Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время, каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом: хорошо измельчите таблетку,

пересыпьте порошок в половину стакана воды,

перемешайте и сразу же выпейте,

чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще полови­ной стакана воды и выпить содержимое.

Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с не­большим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор Кроно

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсиро­вать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор Кроно

Не прекращайте прием препарата Тикагрелор Кроно без консуль­тации с Вашим лечащим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного вра­чом. При прекращении приема препарата Тикагрелор Кроно у Вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболева­ния, связанного с Вашим сердцем или кровеносными сосудами.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Тикагрелор Кроно, применяемый одновременно с аце­тилсалициловой кислотой (АСК), показан к применению:

- для профилактики атеротромботических событий у взрослых паци­ентов в возрасте от 18 лет с острым коронарным синдромом (ОКС) (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST \[STEMI\]), включая пациентов, получавших лекарственную тера­пию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).

- для профилактики инсульта у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция гидрофосфата диги­драт, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол, магния стеарат, ги­промеллоза, гипролоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель же­леза оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).

Не принимайте препарат Тикагрелор Кроно:

• если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас в данный момент есть кровотечение;
• если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;
• если у Вас есть серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);
• если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов: кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии), ритонавир или атазанавир (препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции, СПИДа]);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Тикагрелор Кроно проконсультируй­тесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если что-либо из перечисленно­го ниже относится к Вам:

• если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровоте­чения в связи с: недавно полученной травмой,

недавно проведенной операцией,

нарушениями свертываемости крови,

активным (то есть если оно есть у Вас сейчас) или недавним желудочно-кишечным кровотечением;

• если у Вас имеется повышенный риск травмы;

• если в течение 24 часов до приема препарата Тикагрелор Кро­но Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления), пре­параты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), и/или препараты, рас­творяющие тромбы (фибринолитики);

• если во время лечения препаратом Тикагрелор Кроно Вам пред­стоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологи­ческое). Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить прием этого пре­парата за 5 дней до операции;

• если у Вас есть проблемы с печенью;

• если у Вас повышен риск развития аномального снижения ча­стоты сердечных сокращений (брадикардия) и не установлено устройство, которое повышает частоту сердечных сокращений (электрокардиостимулятор), или если Вы принимаете препара­ты, понижающие частоту сердечных сокращений;

• если у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание легких, которое в ос­новном вызывается курением табака). Если во время лечения препаратом Тикагрелор Кроно у Вас появился новый эпизод одышки (ощущение нехватки воздуха), сохраняется или усили­вается одышка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу;

• если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или есть подагрическое воспаление суставов (подагрический артрит);

• Ваш возраст 75 лет и старше;

• у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недо­статочность;

• если Вы одновременно принимаете антагонисты к рецепторам ангиотензина II (препараты для снижения артериального давле­ния);

• Вы одновременно принимаете следующие препараты: дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);

верапамил (применяется для лечения повышенного артериаль­ного давления);

хинидин (применяют для лечения аритмии),

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: па­роксетин, сертралин и циталопрам (применяются для лечения депрессивных состояний);

препараты, влияющие на поддержание жидкого состояния кро­ви (гемостаз).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Тикагрелор Кроно.

Во время лечения препаратом Тикагрелор Кроно у Вас могут увеличиваться концентрации креатинина и мочевой кислоты в крови (определяются по результатам анализа крови) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсут­ствуют.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг - 56 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызы­вать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тикагрелор Кроно и немедлен­но обратитесь за медицинской помощью в случае возникнове­ния у Вас признаков, перечисленных ниже тяжелых нежела­тельных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

− ощущение нехватки воздуха (одышка).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− боль в животе, рвота с примесью крови, зловонный черный или кровянистый стул (признаки желудочно-кишечного кровотече­ния);

− откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье), рво­та с примесью крови, − носовое кровотечение (признаки кровоте­чения из органов дыхательной системы);

− появление крови в моче (признаки кровотечения из мочевыво­дящих путей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

− покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или вол­дырей, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, в том числе известной как ангионевротический отек);

− внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равнове­сия, нарушение координации, головокружение или потеря созна­ния (признаки инсульта, вызванного кровоизлиянием в головной мозг или внутричерепным кровоизлиянием);

− слабость, бледность, головокружение, холодная испарина, сни­жение артериального давления, учащенное сердцебиение, боли в животе, усиливающиеся при движении (признаки забрюшин­ного кровотечения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

− лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожи или слизистых оболо­чек (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомля­емость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тикагрелор Кроно.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

− кровотечения, связанные с заболеваниями крови;

− повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперури­кемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− отложение мочевой кислоты в тканях (подагра);

− воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический ар­трит);

− головокружение;

− обморок;

− головная боль;

− потеря равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго);

− снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

− кровотечение из десен;

− диарея;

− тошнота;

− несварение (диспепсия);

− запор;

− подкожное или кожное кровотечение;

− кожный зуд;

− кожная сыпь;

− повышение концентрации креатинина в крови;

− кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения, например, более обильные кровотечения после операции или из порезов и ран.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кровотечение из опухоли;

спутанность сознания;

кровоизлияние в глаз;

ушное кровотечение;

кровоизлияния в суставы и мышцы;

кровотечение из половых органов, в том числе более обильное кровотечение во время месячных (менструации) у женщин.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нарушения дыхания (остановка дыхания во сне (центральное ап­ноэ сна), включая дыхание Чейна-Стокса);

выраженное снижение частоты сердечных сокращений до менее 60 в минуту (брадиаритмия);

нарушение проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, про­консультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые неже­лательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете полу­чить больше сведений о безопасности препарата.

антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие пре­параты. Это связано с тем, что препарат Тикагрелор Кроно может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие пре­параты могут влиять на действие препарата Тикагрелор Кроно.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь начать принимать какой-либо из перечисленных препаратов:

• симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (препа­раты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);

• рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериаль­ных инфекций);

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (препараты, приме­няемые для лечения судорог);

• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной не­достаточности (когда сердце не справляется со своей работой и плохо перекачивает кровь));

• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммуни­тета после пересадки органов);

• хинидин или дилтиазем (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма);

• бета-адреноблокаторы или верапамил (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления и некоторых дру­гих заболеваний сердечно-сосудистой системы);

• морфин или другие опиоиды (препараты, применяемые для ле­чения сильной боли).

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы при­нимаете или собираетесь начать принимать какие-либо из перечисленных препаратов, которые увеличивают риск кро­вотечения:

«пероральные антикоагулянты», часто называемые «препарата­ми, разжижающими кровь», к которым относится варфарин;

нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или напроксен);

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокра­щенно СИОЗС), которые применяют для лечения депрессии, на­пример, пароксетин, сертралин или циталопрам;

цизаприд (препарат, применяемый для лечения некоторых желу­дочно-кишечных заболеваний);

алкалоиды спорыньи (препараты, применяемые для лечения ми­грени (сильной головной боли)).

Если Вам собираются применить фибринолитики, которые ча­сто называются «тромболитическими препаратами» (например, стрептокиназа или алтеплаза), обязательно сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Тикагрелор Кроно, поскольку у Вас может быть повышенный риск кровотечения.

Если Вы принимаете препарат Тикагрелор Кроно и при этом так­же лечитесь гепарином, Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.

Важно сообщить Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете как препарат Тикагрелор Кроно, так и гепарин, поскольку препарат Тикагрелор Кроно может повлиять на результат диагностического исследования.

Предполагается, что препарат Тикагрелор Кроно не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае возникновения головокружения или спутанности созна­ния (когда нарушается восприятие внешнего мира) во время прие­ма препарата Тикагрелор Кроно следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механиз­мами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забереме­нели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Тикагрелор Кроно, если Вы беремен­ны или думаете, что забеременели. Препарат Тикагрелор Кроно может навредить Вашему ребенку, поэтому если Вы способные иметь детей, то во время лечения данным препаратом, Вам следу­ет использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности. Поговорите с врачом о том, какие методы контра­цепции лучше использовать.

Не принимайте препарат Тикагрелор Кроно, если Вы кормите ре­бенка грудью, поскольку это может навредить Вашему ребенку. При необходимости приема препарата в период грудного вскарм­ливания обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью или отмене лечения препаратом Тикагрелор Кроно.

Что из себя представляет препарат Тикагрелор Кроно, и для чего его применяют Препарат Тикагрелор Кроно содержит действующее вещество ти­кагрелор, и относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Способ действия препарата Тикагрелор Кроно

Тикагрелор воздействует на клетки крови, известные как кровя­ные пластинки (также называемые тромбоцитами).

Тромбоциты - это очень маленькие клетки крови, которые в нор­ме помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть повреждения в кровеносных сосудах. Однако тромбоци­ты иногда также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов, например, сердца или головного мозга, что может быть очень опасно.

Например, тромб может полностью или частично перекрыть кро­воснабжение важных органов и тогда это может вызвать сердеч­ный приступ (инфаркт), инсульт или не менее опасную хрониче­скую боль в груди.

Препарат Тикагрелор Кроно помогает остановить формирование кровяных сгустков из Ваших тромбоцитов. Это снижает вероят­ность образования тромбов, которые могут уменьшать кровоток. Таким образом, препарат Тикагрелор Кроно снижает вероятность развития повторного инфаркта, инсульта или смерти от заболева­ний, связанных с кровеносными сосудами и формированием в них тромбов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, не­обходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпу­клые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого, или желтовато- белого цвета.

Если Вы приняли препарата Тикагрелор Кроно больше, чем следовало

В случае передозировки тикагрелором у Вас может возрасти риск развития кровотечения, могут возникнуть желудочно-кишечные на­рушения: кровотечение, диарея, тошнота, несварение (диспепсия), запор; одышка и эпизоды тяжелого нарушения сердечного ритма. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Тикагрелор Кроно, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Тикагрелор Кроно, даже если она пустая.