Тиолипон 600 мг 30 шт. банка таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день.Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Максимальная суточная доза - 600 мг.Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

• Диабетическая полинейропатия.• Алкогольная полинейропатия.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество:Тиоктовая кислота (кислота липоевая)- 600 мгВспомогательные вещества ядра:кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 12,3 мгцеллюлоза микрокристаллическая - 41 мггипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 8,2 мгкарбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 28,7 мгмагния стеарат - 8,2 мгкальция стеарата моногидрат - 8,2 мгнатрия стеарилфумарат - 8,2 мгтальк (магния гидроксиликат) - 24,6 мглактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,6 мгПленочная оболочка:опадрай® II 03F220094 желтый - 12,0 мгСостав Опадрай® II 03F220094 желтый : гипромеллоза , макрогол 6000, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132.

• Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата.• Беременность, период грудного вскармливания.• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).• Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПрименение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.Период грудного вскармливанияНеизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из- за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч. Сообщалось о нескольких случаях развития АИС у пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена) аллелей HLA-DRB104:06 и HLA-DRB104:03.В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального применения тиоктовой кислоты (внутривенного введения), в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на пероральный прием тиоктовой кислоты.Следует учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг - 30 шт в уп.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов применяют следующую классификацию:Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥ 1/100 и < 1/10)Нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100)Редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000)Очень редко (< 1/10 000).Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).Частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияОчень редко: развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головокружение.Очень редко: изменение вкусовых ощущений.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: тошнота.Редко: изжога.Очень редко: рвота, боль в животе, диарея.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: экзема.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция), интервал между приемами таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.Связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.Участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей).Стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови. Участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран, нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - светло-желтого цвета.

Абсорбция и распределениеПри приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Прием препарата за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как на момент приема пищи тиоктовая кислота уже абсорбируется.Биодоступность - 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 40-60 мин.Объем распределения - 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени путем окисления боковой цепи или конъюгирования.Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 20-50 мин

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.В случае острой передозировки тиоктовой кислоты (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные количеству более 10 таблеток для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.