- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор® H 160 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор® H 160 и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- • образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
- • кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции повышенной чувствительности);
- • тяжелое кожное заболевание, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз);
- • лихорадка, боль в горле, более частое развитие инфекций (признаки агранулоцитоза);
- • симптомы дыхательной недостаточности (острого респираторного дистресс-синдрома): затрудненное дыхание (одышка) и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы, дискомфорт в груди, сухой кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления;
- • сильная боль в верхних отделах живота (панкреатит).
- Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
- • симптомы ангионевротического отека: припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание;
- • снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
- • сывороточная болезнь (как проявление реакции гиперчувствительности), для которой характерно появление кожной сыпи с зудом или без него в сочетании с такими симптомами, как: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, припухлость лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы;
- • выраженное снижение диуреза (возможный признак острой почечной недостаточности).
- Другие возможные нежелательные реакции
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- • низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
- • повышение концентрации липидов в крови.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головная боль;
- • низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
- • низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
- • высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- • зудящая сыпь или другие виды сыпи;
- • снижение аппетита;
- • умеренно выраженные тошнота и рвота;
- • головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
- • неспособность достигать эрекции или сохранять ее.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • обезвоживание (дегидратация);
- • ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
- • боль в мышцах;
- • нечеткость зрения;
- • шум в ушах;
- • выраженное снижение артериального давления;
- • отеки конечностей;
- • кашель;
- • тошнота;
- • усталость;
- • ощущение вращения (вертиго);
- • боль в животе.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением чувствительности к солнцу (фотосенсибилизация);
- • высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
- • высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия);
- • появление сахара в моче (глюкозурия);
- • ухудшение течения сахарного диабета;
- • запор;
- • диарея;
- • дискомфорт в животе;
- • нарушения со стороны печени, которые могут проявляться пожелтением кожи и глаз;
- • нерегулярное сердцебиение (аритмия);
- • головная боль;
- • нарушения сна;
- • плохое настроение (депрессия);
- • низкое число тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или образованием кровоподтеков под кожей);
- • головокружение;
- • ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
- • нарушения зрения.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- • головокружение;
- • диарея;
- • боль в суставах (артралгия);
- • воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (некротизирующий васкулит);
- • выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка (проявления красной волчанки);
- • затрудненное дыхание в сочетании с лихорадкой, кашлем, бронхообструкцией (нарушение дыхания, включая пневмонит и отек легких);
- • бледность кожных покровов, усталость, одышка, окрашивание мочи в темный цвет (проявления гемолитической анемии);
- • лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта в связи с инфекциями (проявления лейкопении);
- • головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровотечения, склонность к развитию инфекционно-воспалительных заболеваний (симптомы угнетения костномозгового кроветворения);
- • спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (проявления гипохлоремического алкалоза).
- Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
- • обморок;
- • затрудненное дыхание с хрипами (некардиогенный отек легких);
- • нарушение функции почек, в том числе снижение объема выделяемой мочи (диурез);
- • низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц);
- • низкая концентрация калия в крови (иногда на фоне слабости мышц, мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
- • низкое число лейкоцитов (нейтропения) в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы в полости рта, связанные с инфекцией, слабость);
- • повышение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз);
- • повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (которое может свидетельствовать о нарушении функции почек);
- • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать подагру);
- • воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- • воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит);
- • низкое число тромбоцитов в крови (иногда с необычными кровотечениями или образованием кровоподтеков);
- • высокая концентрация калия в крови (иногда на фоне мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
- • повышение показателей функции печени в крови;
- • снижение содержания гемоглобина или снижение числа эритроцитов в крови (гематокрита), которые в тяжелых случаях могут вызывать анемию;
- • низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и (или) конвульсии в тяжелых случаях).
- • слабость, образование кровоподтеков и частые инфекции (симптомы апластической анемии);
- • сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и в области рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
- • волчаночноподобные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, нарушения со стороны дыхательной системы, печени и почек;
- • мышечные спазмы;
- • лихорадка (гипертермия);
- • слабость (астения).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.