Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Пищеварительное ферментное средство
Производитель
АВВА РУС АО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Креон, Ликреаза, Мезим-форте, Панкреазим, Панцитрат
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Описание лекарственной формы
Капсулы 40000 ЕД -50 капсул в уп
Состав
Состав на 1 капсулу:
Активного вещества-панкреатина - в виде
кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг
что соответствует активности:
протеазы - 2080 ЕД
амилазы - 30240 ЕД
липазы - 40000 ЕД
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.
Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5 %.
Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.
Особые условия
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.
В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Фармакокинетика
Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.
Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.
Показания
Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:
- наследственными заболеваниями - муковисцидоз;
- хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;
- оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;
- нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);
- снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
ля симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,
- заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);
Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного . вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Передозировка
Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.
Побочные действия
Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.