Комбиган в Шумерле

Комбинированное лекарственное средство

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Ирландия

капли глазные

флак/кап 5мл

Бримонидин 2мг, Тимолол 5мг; Вспомогательные в-ва: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная к-та, натрия гидроксид

с осторожностью применять при: печеночной/почечной недостаточности (применение препарата недостаточно изучено у этой группы пациентов); депрессии, церебральной или коронарной недостаточности, синдроме Рейно, ортостатической гипотензии, облитерирующем тромбангиите; тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях с нестабильным течением; сахарном диабете, эпизодах гипогликемии (при отсутствии терапии); феохромоцитоме (без предварительного лечения); метаболическом ацидозе; одновременном применении рентгеноконтрастных препаратов; в/в введении лидокаина, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения AV-проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения АД; одновременном назначении или изменении доз препаратов, которые принимаются, из групп адреномиметиков (изопреналин) и блокаторов адренорецепторов (празозин), а также других средств, которые влияют на адренергическую передачу из-за их возможного взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала. Недопустимо притрагиваться наконечником флакона к каким-либо поверхностям, во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. Как и все офтальмологические препараты, которые применяются местно, Комбиган может абсорбироваться системно. При появлении аллергической реакции лечение препаратом Комбиган должно быть прекращено. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождалось выраженным снижением АД. На фоне лечения препаратом группы блокаторов бета-адренорецепторов у больных с атопическими проявлениями и сложными анафилактическими реакциями на разные аллергены в анамнезе возможно снижение или отсутствие эффективности от введения эпинефрина в обычных дозах. Блокаторы бета-адренорецепторов могут также скрывать симптомы гипертиреоза и ухудшать течение стенокардии Принцметала, сосудистых заболеваний, как периферических, так и центральных, а также артериальной гипотензии. Признаки, которые указывают на гипогликемию, а именно; тахикардия, ощущение сердцебиения и повышенное потоотделение, могут маскироваться на фоне терапии блокаторами бета-адренорецепторов. При необходимости прекратить терапию препаратом Комбиган, равно как и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний блокаторами бета-адренорецепторов системного действия, терапию отменяют постепенно, во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и внезапной смерти, риск которых повышается при резкой отмене препаратов этой группы. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, который содержится в препарате Комбиган, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед инстилляцией Комбигана необходимо снять контактные линзы, снова их можно одеть через 15 мин. После окончания срока годности после первого раскрытия флакона (28 сут) флакон-капельницу рекомендуется выбросить, даже если в ней содержится остаточное количество препарата. Это необх

специальных исследований по изучению терапевтического взаимодействия препарата Комбиган не проводили. Однако необходимо учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, которые подавляют ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики), при одновременном применении с препаратом Комбиган. Тимолол может усиливать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения АД при применении с общими анестетиками. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган перед предстоящей операцией. При одновременном применении тимолола и адреналина возможно развитие мидриаза. Блокаторы бета-адренорецепторов могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Они также могут маскировать гипогликемию. Гипертензивная реакция на резкую отмену клонидина может усилиться на фоне применения блокаторов бета-адренорецепторов. Усиление системного эффекта блокаторов бета-адренорецепторов (например снижение ЧСС)

Средние значения Сmax бримонидина и тимолола после назначения препарата Комбиган составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно. Бримонидин. При инстилляции 0,2% р-ра в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной мере подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Т? препарата после местного применения в среднем составлял приблизительно 3 ч. Основная часть препарата (около 74% дозы, которая абсорбировалась в системный кровоток) выделяется почками в виде метаболитов на протяжении 5 дней, в неизмененном виде препарат в моче не выявлен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной степени включены в процесс метаболизма. Таким образом, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени. Тимолол. 80% тимолола, который применяется в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы слизистой оболочки носа и слезного пути. После инстилляций глазных капель состояние тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1–2 ч. Т? тимолола в плазме крови составляет около 7 ч. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени, выводится активное вещество и его метаболиты почками.

открытоугольная глаукома. Внутриглазная гипертензия (при недостаточной эффективности блокаторов бета-адренорецепторов местного применения).

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная реактивность дыхательных путей, включая БА и случаи бронхообструкций, в том числе в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких. Синусовая брадикардия, AV-блокада II–III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Сопутствующая терапия ингибиторами МАО, антидепрессантами — трицикличными и тетрацикличными (миансерин). Детский возраст. Период беременности. Период кормления грудью.

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения; часто — острая жгущая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулит конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородого тела; нечасто — снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярних мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела. Со стороны психики: часто — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — головокружение, синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит, сухость слизистой оболочки носа. Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — нарушение вкуса. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век; нечасто — аллергический контактный дерматит. Другие нарушения: часто — астенические состояния. Лабораторные показатели: часто — повышение активности ферментов печени.