Беречь от детей

Общее описание

Блокатор кальциевых каналов

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед

Страна происхождения

Индия

Синонимы

Норваск, Нормодипин, Стамло

Лекарственная форма

Таблетки

Описание лекарственной формы

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Состав

амлодипина безилат 5 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Особые условия

Безопасность применения при беременности и лактации не установлена. Опыт применения у детей отсутствует. Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Амлодипин не влияет на плазменные концентрации K+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, особенно индометацин, (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка Na+), симпатомиметики. Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические ЛС (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. При совместном применении с препаратами Li+ возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК. Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%), максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6-12 часов. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким объемом распределения - около 20 л/кг, биодоступность составляет 60-65%, связь с белками плазмы крови высокая - более 95%, Период полувыведения препарата составляет 35-45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки, Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов, Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечника также с грудным молоком. Проникает через гемато-энцефалический барьер.

Показания

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами); — стабильная стенокардия — нестабильная стенокардия; — ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

— артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; редко - изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в животе; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - мультиформная эритема. Прочие: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен. Препарат, как правило, хорошо переносится.