Берлиприл плюс

Антигипертензивный препарат

Берлин-Хеми АГ

Германия

Таблетки

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Эналаприла малеат 10 мг Гидрохлоротиазид 25 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, крахмалгликолят натрия типа А, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксида гидрат (E172).

применение препарата в период беременности прекращают; во время его применения женщинам репродуктивного возраста следует применять адекватные методы контрацепции. Данных об эффективности и безопасности эналаприла у детей нет, поэтому применять его у детей не рекомендуется. Перед началом лечения препаратом следует определить функциональное состояние почек и при необходимости пополнить дефицит солей и жидкости в организме. В начале лечения в случае принадлежности больных к группе риска (нарушение функции почек, сахарный диабет, пожилой возраст, коллагенозы) и при лечении иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом, гликозидами наперстянки, ГКС и слабительными показан обязательный контроль уровня электролитов, креатинина и глюкозы в сыворотке крови, а также клеточного состава крови. Берлиприл Плюс 10/25, особенно в начале лечения или при переводе больного с монотерапии эналаприлом на комбинированный препарат, может вызывать значительную артериальную гипотензию. Чаще всего она развивается у больных с дефицитом электролитов и жидкости в организме. Поэтому лечение больных с гиповолемией этим препаратом можно проводить после анализа соотношения польза/риск и под тщательным врачебным контролем. Особой осторожности требует применение препарата у лиц с ИБС и/или нарушениями мозгового кровообращения, у которых вследствие значительного снижения АД могут развиться инфаркт миокарда или ишемический инсульт. Следует учитывать, что у больных с реноваскулярной АГ возможно значительное снижение АД и повышен риск развития почечной недостаточности, поэтому они также нуждаются во врачебном наблюдении в начале лечения препаратом. Необходимо взвесить соотношение польза/риск от возможного применения препарата у больных с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) и проводить лечение под тщательным контролем функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек (в том числе со стенозом почечных артерий) существует риск развития почечной недостаточности под влиянием ингибиторов АПФ. В период лечения препаратом Берлиприл Плюс 10/25 следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови. Препарат не применяют у больных с первичным гиперальдостеронизмом из-за отсутствия у них положительной реакции на введение ингибиторов АПФ. Необходимо помнить о возможности развития протеинурии у лиц с нарушением функции почек при применении ингибиторов АПФ в высоких дозах. Следует оценить соотношение польза/риск от применения препарата при появлении клинически значимой протеинурии (>1 г/сут). У пациентов в возрасте ?65 лет лечение препаратом следует проводить с осторожностью и при условии регулярного контроля АД и функции почек. При проведении процедуры плазмафереза ЛПНП или десенсибилизирующей терапии с применением декстрансульфата у пациентов, принимающих Берлиприл Плюс 10/25, могут развиться угрожающие жизни анафилактоидные реакции, сопровождающиеся снижением АД, удушьем, рвотой, кожно-аллергически

натрия хлорид — ослабление антигипертензивного действия. Антигипертензивные препараты других групп, нитраты, вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, алкоголь — усиление антигипертензивного действия. Анальгетики, противовоспалительные средства — ослабление антигипертензивного действия, а при наличии гиповолемии может развиться ОПН. Салицилаты в высоких дозах — гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС. Калий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и/или другие препараты, способные повышать уровень калия в сыворотке крови (гепарин) — эналаприл повышает уровень калия в сыворотке крови. Калийуретические диуретики (фуросемид), ГКС, АКТГ, карбеноксолон, амфотерицин В, пенициллин G, салицилаты или слабительные средства (при злоупотреблении) — гидрохлоротиазид увеличивает потери калия и магния. Препараты лития — повышение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль) и возможное усилени

Эссенциальная гипертензия 1-2 степени

повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ, тиазидам и сульфаниламидам или другим компонентам препарата; ангионевротический отек в результате терапии ингибиторами АПФ в анамнезе, а также наследственный ангионевротический идиопатический отек; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и проведение диализа; наличие клинически значимых нарушений электролитного баланса (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия); стеноз почечных артерий (двусторонней или единственной почки); состояние после трансплантации почки; гемодинамически значимые аортальный стеноз, митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия; тяжелые нарушения функции печени (прекома или кома); период беременности и кормления грудью.

Сердечно-сосудистая система. Часто, особенно в начале терапии, а также у больных с дегидратацией и дефицитом солей в организме (например вследствие предшедствовавшей терапии диуретиками, рвоты, диареи), при сердечной недостаточности, тяжелой АГ (в том числе ренальной) возможно значительное снижение АД (гипотензия, ортостатическая гипотензия), сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, общая слабость, нарушение зрения, вплоть до его потери. Вследствие наличия в составе препарата гидрохлоротиазида возможны (в связи с гипокалиемией) изменения на ЭКГ и нарушения ритма сердца. Есть сообщения о единичных случаях этих побочных эффектов, связанных со снижением АД (тахикардия, пальпитация, нарушение ритма сердца, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Почки. Часто может развиваться или усиливаться нарушение функции почек, в отдельных случаях в результате гиповолемии и/или гипотензии — вплоть до ОПН. Иногда выявляли протеинурию, частично с одновременным ухудшением функции почек. В связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида может развиваться асептический интерстициальный нефрит. Респираторная система/верхние дыхательные пути. Часто возникает сухой рефлекторный кашель (вследствие раздражения дыхательных путей), боль в горле, осиплость голоса и бронхит, иногда — одышка, синусит, ринит, в единичных случаях — бронхоспазм/БА, пульмональные инфильтраты, стоматит, глоссит, сухость во рту.