Эдарби кло 40 мг + 12,5 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана

медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

В зависимости от реакции артериального давления Ваш врач может увеличить эту дозу до

максимальной – 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Если у Вас есть другие сопутствующие заболевания, например, сердечная недостаточность,

Ваш врач определит наиболее подходящую начальную дозу.

Если Вы недавно перенесли потерю жидкостей организма, например, в результате рвоты,

или диареи, или из-за приема мочегонных таблеток, и у Вас снижен объем циркулирующей

крови, перед началом приема препарата Эдарби® Кло Вам следует рассказать об этом

Вашему врачу.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эдарби® Кло принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приёма

пищи.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Эдарби® Кло ежедневно, без перерыва. В случае прекращения

лечения сообщите об этом врачу.

Снижение давления будет заметно через 1-2 недели после начала лечения, а максимальный эффект от Вашей дозы будет наблюдаться через 4 недели.

Если Вы забыли принять препарат Эдарби® Кло

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное

время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эдарби® Кло

Если Вы перестанете принимать препарат Эдарби® Кло, Ваше артериальное давление

может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать препарат Эдарби® Кло без

предварительного обсуждения с врачом альтернативных вариантов лечения.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Действующими веществами являются азилсартана медоксомил+хлорталидон.

Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг (соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг) и 12,5 мг хлорталидона.

Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза,кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана

диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 8000.

Не принимайте препарат Эдарби® Кло:

• если у Вас аллергия на азилсартана медоксомил, хлорталидон, другие производные сульфонамида или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас низкий уровень калия в крови, который невозможно скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гипокалиемия);
• если у Вас низкий уровень натрия в крови, который невозможно скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гипонатриемия);
• если у Вас аномально высокий уровень кальция в крови, который невозможно скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гиперкальциемия);
• если у Вас не поступает моча в мочевой пузырь (анурия);
• если Вы принимаете препарат из группы, называемой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (применяют для лечения артериальной гипертензии, заболеваний сердца), и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с почками (диабетическая нефропатия);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы принимаете препарат, содержащий алискирен (применяют для лечения артериальной гипертензии), и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками;
• если у Вас контролируемый сахарный диабет;
• если у Вас серьёзные проблемы с печенью (тяжёлые нарушения функции печени);
• если у Вас серьёзные проблемы с почками.

Перед приемом препарата Эдарби® Кло проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу:

− если у Вас проблемы с сердцем (тяжелая хроническая сердечная недостаточность);

− если у Вас проблемы с почками;

− если у Вас проблемы с печенью (нарушение функции печени лёгкой и умеренной степени);

− если у Вас сужение почечных артерий, например, двусторонний стеноз почечных

артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;

− если у Вас ишемическая кардиомиопатия (может развиваться при недостаточном

поступлении крови к сердечной мышце, например, при ишемической болезни сердца);

− если у Вас заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения (ишемические цереброваскулярные заболевания);

− если Вы перенесли операцию по пересадке почки;

− если у Вас недостаток жидкости в организме, например, вследствие рвоты, диареи, или

если Вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли;

− если у Вас заболевание эндокринной системы, при котором надпочечники выделяют большое количество гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);

− если у Вас повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и заболевание суставов, вызванное отложением в них солей мочевой кислоты (подагра);

− если у Вас бронхиальная астма;

− системная красная волчанка;

− если у Вас порок сердца, при котором уменьшен размер отверстия между отделами сердца (стеноз митрального клапана) или размер отверстия аорты (стеноз аортального клапана);

− если у Вас заболевание сердца, при котором отмечается значительное увеличение толщины его стенок (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

− если Вам больше 75 лет;

− если у Вас пониженное содержание калия, натрия или повышенное содержание кальция (на основании лабораторных анализов);

− если Вы принимаете препараты лития (используются для лечения некоторых психических заболеваний);

− если ранее у Вас были аллергические реакции на пенициллин.

Сообщите врачу, если после приема Эдарби® Кло у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием

Эдарби® Кло самостоятельно.

Если во время приема препарата возникла повышенная чувствительность кожи к

воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей, рекомендуется прекратить прием

препарата и обратиться к врачу. В случае принятия врачом решения о возобновлении

приема препарата, следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или

искусственных ультрафиолетовых лучей.

Если Вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах, это могут быть

симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или

повышения внутриглазного давления, которые, как правило, проявляется в течение

нескольких часов или недель после начала приема препарата Эдарби® Кло. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития нежелательной реакции повышается.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг - 28 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эдарби® Кло и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если у Вас появится любая их следующих серьезных нежелательных

реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла(ангионевротический отёк);

− аллергический отёк лёгких.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

− воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в желудке и спине(панкреатит).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

− ангионевротический отек кишечника: после применения аналогичных лекарственных

препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея;

− снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза(хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Кло.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

− увеличение уровня липидов в крови (гиперлипидемия);

− понижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

− повышение концентрации креатинина.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

− низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);

− головокружение;

− головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом (постуральное головокружение);

− обморок;

− выраженное снижение артериального давления;

− диарея;

− тошнота;

− потеря аппетита;

− желудочно-кишечные расстройства;

− крапивница;

− повышенная утомляемость;

− периферические отёки;

− снижение потенции;

− повышение активности креатинфосфокиназы;

− повышение концентрации мочевины.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

− пониженное содержание гемоглобина или эритроцитов в крови (анемия);

− повышение уровня калия в крови;

− снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);

− обострение течения подагры;

− головная боль;

− ощущение покалывания (парестезии);

− рвота;

− кожная сыпь и кожный зуд;

− мышечный спазм;

− повышение концентрации глюкозы.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), увеличение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);

− повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);

− сахар в моче (глюкозурия);

− обострение диабета (декомпенсация имеющегося сахарного диабета);

− нерегулярное сердцебиение (аритмия);

− запор;

− боль в животе;

− внутрипечёночный холестаз или желтуха;

− повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);

− воспаленные кровеносные сосуды в коже (кожный васкулит);

− воспаление почек (аллергический интерстициальный нефрит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

− низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Эдарби® Кло может влиять на эффективность некоторых других лекарственных

препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие препарата Эдарби® Кло.

В особенности сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

− препараты лития;

− нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен,

диклофенак или целекоксиб (применяют для облегчения боли и воспаления);

− ацетилсалициловая кислота при приеме более 3 г в день (применяют для облегчения

боли и воспаления);

− алискирен или другие лекарственные препараты для снижения артериального давления;

− сердечные гликозиды (повышается риск нарушения сердечного ритма);

− курареподобные миорелаксанты и гипотензивные средства (в том числе гуанетидин,

метилдопа, бета-адреноблокаторы, вазодилатирующие средства, блокаторы

«медленных» кальциевых каналов), ингибиторы моноаминооксидазы (происходит

усиление их действия при одновременном приеме с препаратом Эдарби® Кло);

− аллопуринол (возрастает риск развития аллергических реакций);

− амантадин (увеличивается риск развития нежелательных реакций амантадина);

− антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) (снижают моторику

желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка);

− препараты, с которыми связан низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как

кортикостероиды (например, преднизолон), адренокортикотропный гормон (АКТГ),

амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон;

− лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (для приема внутрь и

инсулин) (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств);

− циклоспорин (используется для лечения ревматических заболеваний или после

трансплантации);

− колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови);

− лекарственные препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;

− соли кальция и витамин Д.

При приеме препарата возможно развитие головокружения и повышенной утомляемости,

поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с

механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Применение препарата Эдарби® Кло противопоказано при беременности.

Если Вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. В этом случае врач может

назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с

установленным профилем безопасности для беременных. Если беременность наступила во

время лечения, прекратите прием препарата Эдарби® Кло и обратитесь к врачу.

Применение азилсартана медоксомила во время беременности может нанести вред плоду

(например, вызвать нарушения функции почек, маловодие (олигогидрамнион), задержку

окостенения черепа). Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную

кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению, а также

другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых. Если применение препарата

произошло во втором и третьем триместре беременности, врач может провести

обследование для оценки влияния препарата на плод. Новорожденные, матери которых

получали лечение препаратом Эдарби® Кло, будут находиться под тщательным

медицинским наблюдением, поскольку у них может развиться артериальная гипотензия,

почечная недостаточность, гиперкалиемия.

Кормление грудью

Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана проникать в

грудное молоко. Хлорталидон выделяется в грудное молоко. Применение препарата

Эдарби® Кло противопоказано в период грудного вскармливания. Врач может назначить

Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с наиболее изученным

профилем безопасности.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Эдарби® Кло на фертильность у человека отсутствуют. В

исследованиях на животных не выявлено влияния азилсартана медоксомила на мужскую

или женскую фертильность.

Что из себя представляет препарат Эдарби® Кло и для чего его применяют Эдарби® Кло – это комбинированный препарат, в состав которого входят два действующих вещества – азилсартана медоксомил и хлорталидон. Азилсартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых ангиотензина II рецепторов антагонисты. Хлорталидон относится к группе тиазидоподобных диуретиков.

Способ действия препарата Эдарби® Кло

Азилсартана медоксомил действует на систему организма, которая отвечает за регуляцию артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система). Препарат способствует снижению артериального давления, препятствуя действию вещества, которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II). Хлорталидон снижает давление, помогая организму избавиться от лишней жидкости, заставляя почки вырабатывать больше мочи. Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с приёмом каждого из них в монотерапии. При приёме препарата один раз в сутки достигается эффективное снижение артериального давления в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета

Если Вы приняли препарата Эдарби® Кло больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас может значительно снизиться

артериальное давление и появиться тошнота, слабость и головокружение. Немедленно

обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При

возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок-вкладыш,

чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если у Вас значительно снизилось

артериальное давление, до прихода врача примите горизонтальное положение с

приподнятыми ногами.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке) для защиты от света и влаги.