- Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):
- очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто - крапивница, аллергические реакции;
- очень редко - ангионевротический отек.
- Нарушения метаболизма и питания:
- нечасто - увеличение/снижение массы тела;
- очень редко - гипергликемия.
- Нарушения психики:
- нечасто - необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
- нечасто - астения, гиперестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, дисгевзия (извращение вкуса);
- очень редко - мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;
- частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто - шум в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца:
- часто - ощущение сердцебиения;
- очень редко - нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.
- Нарушения со стороны сосудов:
- очень часто - периферические отеки (лодыжек и стоп);
- часто - «приливы» крови к коже лица;
- нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия;
- очень редко - васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение;
- очень редко - кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто - боль в животе, тошнота;
- нечасто - рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота;
- редко - гиперплазия десен, повышение аппетита;
- очень редко - панкреатит, гастрит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- частота неизвестна - гепатит, желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение;
- редко - дерматит;
- очень редко - мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;
- редко - миастения, мышечная слабость.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто - болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание;
- очень редко - дизурия, полиурия.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- нечасто - гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- нечасто - озноб, жажда, общее недомогание, астения;
- очень редко - обморок, паросмия.