Азитромицин-вертекс 500 мг 3 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Первичная упаковка: блистерВ упаковке: 6
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзилит, фарингит, средний отит);
-инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);
-инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
-начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, не разжевывая, один раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
- Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
- При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г).
- При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) один раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток с интервалом в 7 дней.
- При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) мигрирующей эритеме (erythema migrans): один раз в сутки в течение 5 дней: первый день - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со второго по пятый день 0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).
- При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит 1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.
- Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
- При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей № 2.
- Таблица 2
- Расчет дозы азитромицина для детей с массой тела менее 45 кг
- Масса тела Доза азитромицина в таблетках 125 мг
- 18-30 кг 2 таблетки (250 мг азитромицина)
- 31-44 кг 3 таблетки (375 мг азитромицина)
- не менее 45 кг применяют дозы, рекомендованные для взрослых
- При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
- При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг массы тела один раз в сутки в первый день, затем из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в сутки со второго по пятый день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг.
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с нарушением функции почек со СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени
- При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
- Пациенты пожилого возраста
- Коррекция дозы не требуется. Поскольку пациенты пожилого возраста уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- -инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзилит, фарингит, средний отит);
- -инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
- -инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);
- -инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
- -начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: азитромицина дигидрат 524,036 мг (в пересчете на азитромицин 500,000 мг);
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 36,000 мг; лактозы моногидрат 33,464 мг; повидон К-30 26,000 мг; кросповидон 26,000 мг; натрия лаурилсульфат 1,300 мг; кремния диоксид коллоидный 6,600 мг; магния стеарат 6,600 мг;
- пленочная оболочка: [гипромеллоза - 12,000 мг, тальк - 4,000 мг, титана диоксид - 2,200 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 20,000 мг.
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
- -нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- -детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
- -детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
- -одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- -непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью
- -миастения;
- -нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью);
- -терминальная почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин;
- -у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;
- -одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- При беременности азитромицин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Особые указания
- Так же, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного наблюдения и лечения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
- В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
- Препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
- Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
- При нарушении функции печени: при наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
- При нарушении функции почек: у пациентов со СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется; терапию препаратом азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
- Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
- Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
- Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
- При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Противопоказаны препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
- При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
- Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
- Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 3 шт в уп.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10;
- часто ? 1/100, < 1/10;
- нечасто ? 1/1000, < 1/100;
- редко ? 1/10000, < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Инфекции и инвазии:
- нечасто кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
- частота неизвестна псевдомембранозный колит.
- Со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
- очень редко тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
- Нарушения метаболизма и питания:
- нечасто анорексия.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто - ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности;
- частота неизвестна - анафилактическая реакция.
- Со стороны нервной системы:
- часто головная боль;
- нечасто головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность;
- редко - ажитация;
- частота неизвестна гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
- Со стороны органа зрения:
- нечасто нарушение зрения.
- Со стороны органа слуха и лабиринта:
- нечасто расстройство слуха, вертиго;
- частота неизвестна - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
- Со стороны сердца:
- нечасто ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
- частота неизвестна увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
- Со стороны сосудов:
- частота неизвестна - понижение артериального давления.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто - одышка, носовое кровотечение.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- очень часто диарея;
- часто тошнота, рвота, боль в животе;
- нечасто метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта;
- очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто гепатит;
- редко нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
- частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение;
- редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
- частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
- частота неизвестна - артралгия.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто дизурия, боль в области почек;
- частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- нечасто метроррагия, нарушение функции яичек.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
- нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Фармакотерапевтическая группа
- антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; макролиды
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Антацидные препараты
- Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов или приема пищи.
- Цетиризин
- Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
- Диданозин (дидезоксиинозин)
- Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сутки) и диданозина (400 мг/сутки) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
- Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина)
- Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
- Зидовудин
- Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
- Препараты метаболизирующиеся с участием изоферментов системы цитохрома Р450
- Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
- Алкалоиды спорыньи
- Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
- Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
- Аторвастатин
- Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
- Карбамазепин
- В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
- Циметидин
- В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
- Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
- В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
- Циклоспорин
- В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение трех дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сутки однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сутки однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
- Эфавиренз
- Одновременное применение азитромицина (600 мг/сутки однократно) и эфавиренза (400 мг/сутки) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
- Флуконазол
- Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдалось снижение Сmax азитромицина (на 18 %), что не имело клинического значения.
- Индинавир
- Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
- Метилпреднизолон
- Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
- Нелфинавир
- Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг три раза в сутки) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось. Коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
- Рифабутин
- Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
- Силденафил
- При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сутки ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
- Терфенадин
- В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
- Теофиллин
- Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.
- Триазолам/мидазолам
- Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
- Триметоприм/сульфаметоксазол
- Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Фармакодинамика
- Азитромицин бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
- Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
- Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
- Таблица 1
- Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
- (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
- Микроорганизмы МИК, мг/л
- чувствительные устойчивые
- Staphylococcus spp. ? 1 > 2
- Streptococcus A, B, C, G ? 0,25 > 0,5
- S. pneumoniae ? 0,25 > 0,5
- H. influenzae ? 0,12 > 4
- M. catarrhalis ? 0,5 > 0,5
- N. gonorrhoeae ? 0,25 > 0,5
- В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:
- -аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus
- (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes;
- -аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- -анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- -другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
- Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:
- -аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).
- Микроорганизмы, изначально устойчивые к азитромицину:
- -аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
- -грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
- -анаэробы: Bacteroides fragilis.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация в крови (0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50 %. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34 % больше, чем в здоровых тканях.
- У азитромицина очень длинный период полувыведения 35-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50 % кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Передозировка
- Симптомы
- Тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
- Лечение
- Симптоматическое.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Вертекс АО
- Россия
- 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27-а
