Брустэль 5% гель для наружного применения 50 гр
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
гель для наружного применения
- Дозировка
5%
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях:
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 2 набора
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для наружного применения.
- Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
- Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: для геля 2.5 % - 5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена; для геля 5 % - 2,5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
- Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
- Окклюзионная повязка не рекомендуется.
- Не применять без консультации врача более 14 дней.
- Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Показания
- Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях:
- • реактивный артрит (синдром Рейтера);
- • остеоартроз различной локализации;
- • периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Состав
- 100 г геля содержат
- Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) - 5,00 г.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 27,24 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 3,00 - 5,00 г, карбомер (реокар) - 1,20 г, вода очищенная - до 100,00 г
Противопоказания
- • индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- • повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
- • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- • нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- • повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- • кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- • воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение, включая солярий, в течение курса лечения и 2 недели после прекращения лечения препаратом;
- • беременность (III триместр);
- • период грудного вскармливания;
- • детский возраст до 15 лет.
- С осторожностью
- Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Отсутствуют данные о выделение кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
- Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Не следует наносить на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки, анальную или генитальную области. После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
- Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
- Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Не применять в сочетании с герметичной одеждой.
- Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
- Во избежание проявлений повышенной чувствительности или фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий), а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
- При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
- Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
- Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
- Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества этанол. При частом применении он может вызвать раздражение и сухость кожи.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Гель для наружного применения 5 % - 50 г в тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема;
- редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
- очень редко: контактный дерматит, ощущение жжения в месте нанесения, ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
- Кетопрофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
- При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (MHO).
- При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Фармакодинамика
- Кетопрофен - является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
- Основными свойствами кетопрофена является выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
- Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Однородный, бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
- Распределение
- Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 ч. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 ч.
- Метаболизм и экскреция
- Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Передозировка
- При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
- При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
- При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
