Цитиколин-вертекс 100 мг/мл раствор для приема внутрь 100 мл флакон
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
раствор для приема внутрь
- Дозировка
100 мг/мл
- Объем (мл)
100 мл
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
-Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
-Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
-Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
-Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Раствор для приема внутрь назначается перорально.
- Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
- Рекомендуемый режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
- 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч.
- Длительность лечения не менее 6 недель.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
- 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день).
- Пациенты пожилого возраста
- При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
- Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:
- 1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
- 2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
- 3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ? стакана воды (120 мл).
- После каждого использования рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.
Показания
- -Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- -Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- -Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- -Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Состав
- 1 мл раствора для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: цитиколин натрия - 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100,0 мг);
- вспомогательные вещества: сорбитол - 200,0 мг; глицерол (глицерин) - 50,0 мг; натрия цитрата дигидрат - 6,0 мг; калия сорбат - 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,45 мг; ароматизатор клубничный 1487S - 0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,25 мг; натрия сахаринат - 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат - до рН 5,0-7,0; вода очищенная - до 1,0 мл.
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- -Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
- -Детский возраст до 18 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
- Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза от матери превосходит потенциальный риск для плода.
- При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особые указания
- На холоде может образовываться незначительное количество кристаллов вследствие частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь 100 мг/мл по 100 мл во флаконах - 1 шт. вместе с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению в пачке из картона.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10;
- часто от ? 1/100 до < 1/10;
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
- Нарушения со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница, возбуждение.
- Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
- Желудочно - кишечные нарушения: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
- Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия, пурпура, крапивница, сыпь, кожный зуд.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - озноб, чувство жара, отек.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности «печеночных» ферментов.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
- Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакодинамика
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно - мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как, ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживания. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная или со слабой опалесценцией бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность, приблизительно, такая же, как и после внутривенного введения.
- Метаболизм
- Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
- После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
- Распределение
- Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
- Выведение
- Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % - с выдыхаемым СО2.
- В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около
- 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается, приблизительно, через
- 15 часов, а, затем, снижается намного медленнее.
Передозировка
- С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Вертекс АО
- Россия
- 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27-а