Эноксапарин-бинергия 3000 анти-ха ме/0,3 мл раствор для инъекций 0,3 мл ампулы 10 шт.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска

Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия будет зависеть от риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха ME (20 мг) или 4000 анти-Ха ME (40 мг) 1 раз в сутки подкожно.

Если Вам требуется хирургическая операция (например, абдоминальные операции), первая инъекция будет сделана за 2 часа до операции или за 12 часов до операции (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, при наличии дополнительных факторов риска, не связанных с операцией, таких как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность), в некоторых случаях требуется введение препарата через 12 часов после операции.

Ваш врач решит, как долго Вам нужно применять препарат Эноксапарин-Бинергия. В среднем продолжительность лечения составляет от 7–10 дней до 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия составляет 4000 анти-Ха ME (40 мг) 1 раз в сутки подкожно в течение 6–14 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия.

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Рекомендуемая доза составляет 150 анти-Ха ME (1,5 мг) на кг массы тела 1 раз в сутки подкожно или 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела 2 раза в сутки подкожно в течение 10 дней. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия составляет 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза.

При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST Рекомендуемая доза составляет 1 мг на кг массы тела подкожно каждые 12 часов в течение

2–8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия.

Дополнительно к этому лечению в случае, если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и дозу поддерживающего лечения определит Ваш врач.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха ME (30 мг), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела каждые 12 часов подкожно в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше). Если Ваш вес более 100 кг, то Вам будут вводить однократно не более 10 000 анти-Ха ME (100 мг) препарата подкожно. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST пациентам врач назначит одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, приём ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75–325 мг) будет продолжен ежедневно в течение не менее 30 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Пациентам в возрасте 75 лет и старше начальное внутривенное введение препарата не проводится. Препарат вводят подкожно в дозе 75 анти-Ха ME (0,75 мг) на кг массы тела каждые 12 часов (при массе тела более 100 кг разовая доза не может превышать 75 мг).

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть проблемы с печенью, врач решит, в какой дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия.

Если у Вас проблемы с почками, врач рассчитает и уменьшит дозы препарата Эноксапарин-Бинергия в зависимости от функции почек.

Смена антикоагулянта

Переход от применения препарата Эноксапарин-Бинергия на приём антагонистов витамина К

Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение антагонистами витамина К, то Вы будете применять препарат Эноксапарин-Бинергия в постоянной дозе до тех пор, пока показатель свёртывания крови, называемый Международным Нормализованным Отношением (МНО), не достигнет значений, выбранных врачом.

Переход от приёма антагонистов витамина К на применение препарата Эноксапарин-Бинергия

Если Вы применяли антагонисты витамина К до того, как Вам назначили препарат Эноксапарин-Бинергия, первую инъекцию препарата Эноксапарин-Бинергия сделают только после того, как значение МНО окажется ниже желаемого диапазона.

Переход от применения препарата Эноксапарин-Бинергия на приём пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК)

Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение ПОАК, Вы начнёте приём ПОАК в течение 2 часов до очередной запланированной инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия (в соответствии с инструкцией по применению ПОАК).

Переход от приёма ПОАК на применение препарата Эноксапарин-Бинергия

Если Вы принимали ПОАК до того, как Вам назначили препарат Эноксапарин-Бинергия, первую инъекцию препарата Эноксапарин-Бинергия нужно будет сделать в момент времени, соответствующий очередному запланированному приёму ПОАК.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эноксапарин-Бинергия обычно вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Вы можете вводить препарат подкожно самостоятельно (см. Инструкцию по самостоятельному выполнению инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия).

Препарат Эноксапарин-Бинергия можно вводить путем инъекции в вену (внутривенно) после определенных типов инфаркта миокарда или операций.

Препарат Эноксапарин-Бинергия можно добавить в трубку катетера (артериальная линия) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови, когда Ваши почки не выполняют свою функцию).

Нельзя вводить препарат Эноксапарин-Бинергия в мышцу (внутримышечно)!

Продолжительность лечения

Ваш врач определит длительность лечения в соответствии с Вашим заболеванием. Применяйте препарат всегда согласно рекомендациям лечащего врача.

Если Вы забыли применить препарат Эноксапарин-Бинергия

Если Вы пропустили введение дозы препарата Эноксапарин-Бинергия, посоветуйтесь с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Эноксапарин-Бинергия

Не прекращайте применение препарата Эноксапарин-Бинергия до тех пор, пока Ваш врач не решит прекратить лечение. Если Вы прекратите применение препарата Эноксапарин-Бинергия, у Вас может образоваться тромб, что может быть опасно для жизни.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат Эноксапарин-Бинергия показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Профилактика венозных тромбозов (образования сгустка крови внутри венозного сосуда) и эмболий (закупорки сосуда тромбом) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические; • профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию (обострение) хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования; • лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромбоэмболической терапии или хирургического вмешательства; • профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения (циркуляции крови внутри аппарата «искусственная почка») во время гемодиализа; • острый коронарный синдром (совокупность состояний, связанных с уменьшением притока крови к сердцу, возникает при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда, ишемической болезни сердца):

• лечение нестабильной стенокардии (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы вследствие спазма или частичной закупорки сосудов сердца) и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (частичного повреждения сердечной мышцы вследствие нарушения её кровоснабжения) в сочетании с пероральным приёмом ацетилсалициловой кислоты;
• лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

Действующим веществом является эноксапарин натрия.

Каждая ампула содержит 3000 анти-Ха МЕ (эквивалентно 30 мг) эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: вода для инъекций.

Не применяйте препарат Эноксапарин-Бинергия, если:

• у Вас аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас сильное кровотечение или состояние/заболевание с высоким риском кровотечения, например, недавно перенесенное кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), язва желудка или кишечника, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге или на глазах, известное или предполагаемое наличие расширенных вен (варикоз) пищевода, нарушения со стороны сосудов (артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга);

• Вам предстоит проведение спинальной, эпидуральной или локо-региональной анестезии в течение ближайших 24 часов;

• у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитела против собственных тромбоцитов

• Ваш ребенок младше 18 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Эноксапарин-Бинергия проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Эноксапарин-Бинергия и другие низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, активности, единицам дозирования и режиму дозирования. Поэтому строго выполняйте рекомендации врача по применению каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Указанные ниже состояния и заболевания, могут повысить риск кровотечения при применении препарата Эноксапарин-Бинергия, поэтому перед применением препарата Эноксапарин-Бинергия сообщите лечащему врачу, если:

• ранее при применении гепарина у Вас происходило сильное снижение количества тромбоцитов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения, особенно в течение последних 100 дней);

• у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свёртывания крови (например, гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);

• у Вас тяжёлое воспаление сосудов (тяжёлый васкулит);

• у Вас инфекция внутренней оболочки сердца (эндокардит);

• у Вас воспаление поверхностной оболочки сердца (перикардит) или скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот);

• у Вас раньше были или есть сейчас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

• Вы недавно перенесли нарушение кровообращения головного мозга, вызванное закупоркой сосудов (ишемический инсульт);

• у Вас неконтролируемое тяжёлое повышение артериального давления (тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия);

• у Вас тяжёлый сахарный диабет;

• у Вас проблемы с кровеносными сосудами глаза, вызванные сахарным диабетом (диабетическая ретинопатия) или другими заболеваниями (геморрагическая ретинопатия);

• Вы недавно перенесли операцию на глазах, головном или спинном мозге;

• Вам недавно проводили спинальную или эпидуральную анестезию (вид анестезии, при которой анестетик вводится путём инъекции в поясничный отдел позвоночника между позвонками) или делали спинномозговую пункцию (прокол поясничного отдела позвоночника между позвонками с целью забора спинномозговой жидкости);

• Вы пожилого возраста, особенно, если Вам больше 80 лет;

• у Вас проблемы с почками;

• у Вас проблемы с печенью;

• у Вас недавно были роды;

• у Вас установлена внутриматочная спираль для предохранения от беременности;

• у Вас тяжёлая травма или открытые раны на больших поверхностях;

• Вам проводится процедура чрескожного коронарного вмешательства;

• Вы принимаете препараты, влияющие на свёртывание крови (см. раздел «Другие препараты и препарат Эноксапарин-Бинергия»).

Также сообщите врачу, если:

• Вам показана процедура чрескожной операции на сердце (коронарная ангиопластика);

• у Вас установлен искусственный (механический) клапан сердца;

• Вы беременны и у Вас установлен искусственный (механический) клапан сердца;

• у Вас избыток или недостаток веса;

• у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).

Воспаление сосудов (кожный васкулит)

Препарат Эноксапарин-Бинергия может приводить к развитию отмирания (некроза) кожи или развитию воспаления сосудов (кожный васкулит). Если Вы заметили отёчность, изменение цвета кожи, болезненность на каком-либо участке тела, немедленно сообщите об этом врачу.

Операции и анестезия

Если Вам предстоит спинномозговая пункция или операция, при которой выполняется эпидуральная или спинномозговая анестезия, обязательно сообщите своему врачу, что Вы применяете препарат Эноксапарин-Бинергия.

Лабораторные тесты (анализы)

Врач может направить Вас сделать анализ крови до начала применения препарата Эноксапарин-Бинергия и через определенные промежутки времени во время его применения. Это необходимо для проверки количества тромбоцитов и содержания калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Эноксапарин-Бинергия у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Эноксапарин-Бинергия содержит натрий

Данный препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия на 150 мг эноксапарина натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Раствор для инъекций 3000 анти-Ха МЕ - 10 ампул по 0,3 мл вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Эноксапарин-Бинергия могут развиться серьёзные нежелательные реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний (при некоторых состояниях развиваются нечасто), забрюшинных кровотечений (при некоторых состояниях развиваются нечасто или редко), скопления крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь (гематома), кровоизлияний в кожу или подкожные ткани (кроме развившихся в месте инъекции), раневых гематом, появлении крови в моче (гематурии), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений. Некоторые кровотечения могут быть серьёзными, иногда со смертельным исходом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть кровотечение, которое не останавливается само по себе или у Вас есть признаки слишком сильного кровотечения, например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимые отёки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (при некоторых состояниях развивается нечасто), увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз) (при некоторых состояниях развивается очень часто).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• заболевание кожи, сопровождающееся образованием пузырей на коже (буллёзный дерматит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, симптомами которых могут быть: нарушения дыхания, затруднение глотания, отёк языка, губ, глотки, шеи, падение артериального давления, потеря сознания;

• заболевание, при котором в крови значительно снижается количество тромбоцитов за счет того, что в организме вырабатываются антитела против собственных тромбоцитов (аутоиммунная тромбоцитопения с тромбозом) (при некоторых состояниях развивается очень редко); в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или снижением кровоснабжения конечностей.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Эноксапарин-Бинергия

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• повышение активности печёночных ферментов.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения;

• аллергические реакции;

• крапивница;

• кожный зуд;

• покраснение кожи (эритема);

• скопление крови в подкожных тканях (гематома) в месте инъекции, боль в месте инъекции, отёк в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции;

• снижение количества эритроцитов и содержания гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия);

• головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• раздражение в месте инъекции, омертвление (некроз) кожи в месте инъекции;

• поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);

• покалывание, онемение и мышечная слабость (особенно в нижней части тела), стойкий или необратимый паралич при проведении спинномозговой пункции или спинальной/эпидуральной анестезии (спинальная гематома);

• поражение клеток печени и желчных протоков из-за нарушения тока желчи (холестатическое поражение печени);

• потеря волос (алопеция);

• в месте инъекции может развиться поражение сосудов и кожи (кожный васкулит, омертвление [некроз] кожи);

• возможно образование твёрдых воспалительных узелков в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата;

• заболевание, сопровождающееся снижением костной массы, а также уменьшением плотности и прочности костей (остеопороз) при длительном лечении (более 3-х месяцев);

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

антикоагулянтное средство прямого действия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты (ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты);

• препараты для растворения тромбов (тромболитики – алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа);

• препараты, препятствующие образованию тромбов (клопидогрел, тиклопидин, антагонисты гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов);

• препарат для восполнения крови (декстран с молекулярной массой 40 кДа);

• гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды);

• препараты, повышающие содержание калия в крови.

Препарат Эноксапарин-Бинергия не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может применять препарат Эноксапарин-Бинергия во время беременности только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Если Вы беременны и у Вас установлен искусственный (механический) сердечный клапан, у Вас может повыситься риск образования тромбов. Обязательно информируйте лечащего врача о том, что у Вас установлен искусственный (механический) сердечный клапан, если Вы забеременели или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Препарат Эноксапарин-Бинергия может применяться в период грудного вскармливания.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата Эноксапарин-Бинергия проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Что из себя представляет препарат Эноксапарин-Бинергия, и для чего его применяют

Препарат Эноксапарин-Бинергия содержит действующее вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярным гепарином. Относится к фармакотерапевтической группе препаратов «Антитромботические средства; группа гепарина».

Способ действия препарата Эноксапарин-Бинергия

Препарат Эноксапарин-Бинергия препятствует свёртыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) в сосудах. Если в сосудах уже есть тромбы, то препарат предупреждает их дальнейший рост. Это помогает организму разрушить эти тромбы, в результате они не смогут причинить Вам вред.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Препарат представляет собой прозрачный, от бесцветного до бледно желтого цвета раствор.

Если Вы применили препарата Эноксапарин-Бинергия больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Эноксапарин-Бинергия, у Вас может повыситься риск возникновения кровотечений. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит лечение, и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.