Флурбипрофен-фармстандарт 20 шт. таблетки для рассасывания
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки для рассасывания
- Дозировка
8,75 мг
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Краткое описание
- Флурбипрофен-фармстандарт - это лекарственный препарат, предназначенный для рассасывания и содержащий активное вещество флурбипрофен. Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Препарат эффективен в качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Таблетки предназначены для рассасывания в полости рта, они быстро всасываются и обеспечивают быстрый эффект. Рекомендуется принимать препарат после еды по 1 таблетке каждые 3 - 6 часов. Только для кратковременного применения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Зарегистрирован как
- Показания
- Форма выпуска
- Действующее вещество
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
- Для местного применения. Только для кратковременного применения.
- Взрослые и дети старше 12 лет:
- Медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 3 - 6 часов.
- Максимальная суточная доза: 5 таблеток в течение 24 часов.
- Продолжительность курса терапии: не более 3 дней.
- Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляют-ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука-заны в инструкции.
Показания
- В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Состав
- Состав на 1 таблетку:
- действующие вещества: флурбипрофен - 8,75 мг; вспомогательные вещества: сорбитол - 756,85 мг, лактозы моногидрат - 153,80 мг, повидон (поливинил-пирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) - 20,80 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) - 15,00 мг, ароматизатор мятный* - 12,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, сукра-лоза - 5,00 мг, левоментол - 2,00 мг, мяты перечной листьев масло - 2,00 мг, эвкалипта шарикового листьев масло - 0,50 мг.
- Примечание.
- *В составе ароматизатора: натуральное вкусоароматическое вещество, гуммиарабик (Е 414) - 71,5 %, мальтодекстрин - 3,7 %, лактоза - 3,6%.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к флурбипрофену и/или любому вспомогательному веще-ству в составе препарата;
- • Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, брон-хоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или дру-гих НПВП;
- • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том чис-ле, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвен-ный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- • Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- • Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свер-тываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- • Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- • Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- • Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
- • Беременность (III триместр);
- • Детский возраст до 12 лет.
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя-зательно проконсультируйтесь с врачом.
- С осторожностью
- При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата сле-дует проконсультироваться с врачом.
- Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвен-ной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболева-ния в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипро-фена риск незначительный); почечная недостаточность в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточ-ность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; одновременный прием лекарствен-ных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в част-ности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулян-тов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе ци-талопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); беременность I-II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст; употребление алкоголя.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена во I-II триместрах беременности, при необходимости при-менения препарата следует проконсультироваться с врачом.
- Период грудного вскармливания
- Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может прони-кать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья ребенка, однако, из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
- Перед применением препарата Флурбипрофен-Фармстандарт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беремен-ность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
- Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать примене-ние этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- • Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь;
- • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не сле-дует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас
- Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в ми-нимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
- При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглоби-на), анализ кала на скрытую кровь.
- При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
- В период лечения не рекомендуется прием этанола.
- Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состо-яния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным.
- Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сер-дечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применени-ем препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение арте-риального давления и отеки.
- Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклоокси-геназу и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
- При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном при-менении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В связи с возможностью возникновения головокружения, сонливости, заторможенности или нарушения зрения, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам ре-комендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потен-циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации вни-мания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки для рассасывания, 8,75 мг - 20 шт с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Применение некоторых НПВП, в особенности в высоких дозах и в течение продолжи-тельного периода времени, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеющихся данных недостаточно для исключения подобного риска для флурбипрофена в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг.
- Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности к НПВП, которые могут прояв-ляться в виде:
- • неспецифических аллергических и анафилактических реакций;
- • гиперреактивности дыхательных путей, в том числе астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка;
- • различных кожных реакций, например, зуд, крапивница, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).
- Отмечались случаи возникновения отека, артериальной гипертензии и сердечной недо-статочности у пациентов, принимавших НПВП.
- Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устране-ния симптомов.
- Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и при длительном применении возмож-но появление других побочных реакций.
- Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следую-щих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (дан-ные по оценке частоты отсутствуют).
- Со стороны крови и лимфатической системы:
- Частота неизвестна: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
- Со стороны иммунной системы:
- Редко: анафилактические реакции.
- Со стороны психики:
- Нечасто: бессонница.
- Со стороны нервной системы:
- Часто: головокружение, головная боль, парестезия;
- нечасто: сонливость.
- Со стороны сердца:
- Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки.
- Со стороны сосудов:
- Частота неизвестна: повышение артериального давления.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Часто: чувство раздражения в горле;
- нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в полости рта и глотки).
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение теп-ла, чувство жжения или покалывания во рту);
- нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), ди-зестезия полости рта, рвота.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Частота неизвестна: гепатит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: кожная сыпь, зуд;
- частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайел-ла).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Нечасто: лихорадка, боль.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Лекарственное взаимодействие
- Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекар-ственными средствами:
- • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кис-лоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное приме-нение может повысить риск возникновения побочных эффектов;
- • Другие НПВП, в том числе ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксиге-назы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эф-фектов.
- С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средства-ми:
- • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина;
- • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повы-шенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
- • Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и ди-уретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут по-вышать нефротоксичность вследствие ингибирования циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов);
- • Алкоголь: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в осо-бенности, кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- • Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликози-дов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скоро-сти клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
- • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном примене-нии НПВП и циклоспорина;
- • Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения;
- • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
- • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации мето-трексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 часа до или после приёма метотрексата;
- • Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эф-фективность мифепристона;
- • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возник-новения судорог;
- • Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
- • Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности;
- • Пероральные гипогликемические препараты: возможно изменение уровня глюко-зы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля уровня глюкозы в крови);
- • Фенитоин: возможно повышение сывороточного уровня фенитоина (рекомендует-ся контроль сывороточного уровня фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы);
- • Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуре-тиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии;
- • Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробене-цид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена;
- • Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимо-действий между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
- Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Флурбипрофен-Фармстандарт проконсультируйтесь с врачом.
Фармакодинамика
- Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклоокси-геназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отноше-нию к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов - медиаторов бо-ли, воспаления и гипертермической реакции.
- При изучении ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасыва-ния 8,75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои.
- Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на сли-зистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.
- Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5 - 12 минут. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.
- Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22 минуты с дости-жением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.
- Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значи-тельное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5 - 12 минут. Абсорбция - вы-сокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, обнаруживается в крови через 5 мин, максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови (Сmax) до-стигается через 40 - 45 минут после рассасывания.
- Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании максимальная концен-трация флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена.
- Распределение
- Флурбипрофен распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных ко-личествах (<0,05 мкг/мл).
- Метаболизм
- Выведение
- Период полувыведения (Т1/2) - 3 - 6 ч. Выводится почками и, в меньшей степени, с жел-чью. Приблизительно 20-25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, нарушение зрения, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артери-ального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой воз-можно обострение этого заболевания.
- Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до норма-лизации состояния пациента.
- Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение брон-ходилататоров.
- Специфического антидота к флурбипрофену не существует.
- При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед-ленно обратиться к врачу.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Россия
- 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
- (4712)34-03-13
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.