- Частота нежелательных реакций (НР), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных.
- В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. Нежелательные явления носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата.
- В плацебо-контролируемых клинических исследованиях лозартана у пациентов с АГ наблюдались следующие НР:
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение;
- Нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Часто: системное головокружение (вертиго).
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: ощущение сердцебиения, стенокардия.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: боль в области живота, запор.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь.
- Общие расстройства
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость, отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: гиперкалиемия;
- Редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
- Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НР.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Часто: системное головокружение (вертиго).
- Общие расстройства
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
- В клинических исследованиях лозартана у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек наблюдались следующие НР:
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
- Общие расстройства
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
- В клинических исследованиях лозартана у пациентов с ХСН наблюдались следующие НР:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Часто: анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Нечасто: головная боль.
- Редко: парестезия.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: одышка, кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: диарея, тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
- Общие расстройства
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в сыворотке крови;
- Нечасто: гиперкалиемия (чаще у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
- Следующие НР наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ и/или языка, вызывающие обструкцию дыхательных путей). У некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ, васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
- Нарушения психики
- Частота неизвестна: депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Частота неизвестна: шум в ушах.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Частота неизвестна: кашель.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
- Частота неизвестна: диарея, панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: гепатит.
- Частота неизвестна: нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
- Общие расстройства
- Частота неизвестна: общее недомогание.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Частота неизвестна: гипонатриемия.