- Частота нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень частые (?10 %); частые (?1 %; <10 %); нечастые (?0,1 %; <1 %); редкие (?0,01 %; <0,1 %); очень редкие (<0,01 %); частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных.
- В целом лозартан хорошо переносится пациентами. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо.
- Артериальная гипертензия:
- Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение; нечастые - сонливость, головная боль, нарушение сна.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - системное головокружение (вертиго).
- Нарушения со стороны сердца: нечастые - ощущение сердцебиения, стенокардия.
- Нарушения со стороны сосудов: нечастые - (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечастые - боли в области живота, запор.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - кожная сыпь.
- Общие расстройства: нечастые - слабость, повышенная утомляемость, отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные: частые - гиперкалиемия; редкие - повышение активности аланинаминотрансферазы (обычно проходит после отмены лечения).
- Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка:
- Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - вертиго.
- Общие расстройства: нечастые - слабость, повышенная утомляемость.
- В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (p < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно, является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным эффектом атенолола.
- Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с протеинурией:
- Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение.
- Нарушения со стороны сосудов: частые - (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
- Общие расстройства: нечастые - повышенная утомляемость, слабость.
- Лабораторные и инструментальные данные: частые - гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия (> 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
- Хроническая сердечная недостаточность:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частые - анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение; нечастые - головная боль; редкие - парестезия.
- Нарушения со стороны сердца: редкие - обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
- Нарушения со стороны сосудов: частые - (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечастые - одышка, кашель.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечастые - диарея, тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые - нарушения функции почек, почечная недостаточность.
- Общие расстройства: нечастые - повышенная утомляемость, слабость.
- Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в плазме крови; нечастые - гиперкалиемия (часто отмечается у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки вместо 50 мг в сутки).
- Пострегистрационное наблюдение:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
- Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - мигрень, дисгевзия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - шум в ушах.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие - гепатит; частота неизвестна - нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - эректильная дисфункция/импотенция.
- Общие расстройства: частота неизвестна - общее недомогание.
- Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - гипонатриемия.