- Нежелательные явления (НЯ), указанные ниже, наблюдались в ходе клинических
- исследований. Частота НЯ приведена в соответствии со следующей классификацией:
- Очень часто - 1/10 назначений (≥10%)
- Часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%)
- Нечасто - 1/1000 назначений (≥0,1%, но <1%)
- Редко - 1/10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%)
- Очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01%)
- Частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты развития.
- В пределах каждой группы побочные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.
- Пациенты с артериальной гипертензией
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение;
- Нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Часто: системное головокружение (вертиго).
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: ощущение сердцебиения, стенокардия.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты, особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: боль в животе, запор.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость, отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: гиперкалиемия;
- Редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
- Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Часто: системное головокружение (вертиго).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: гипотензия (ортостатическая, включая опосредованные дозой ортостатические эффекты, особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: гиперкалиемия, гипогликемия.
- Пациенты с хронической сердечной недостаточностью
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Часто: анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение;
- Нечасто: головная боль;
- Редко: парестезия.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: гипотензия (ортостатическая, включая опосредованные дозой ортостатические эффекты, особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: одышка, кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: диарея, тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: увеличение концентрации креатинина, мочевины и концентрации калия в крови;
- Нечасто: гиперкалиемия (чаще у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
- Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка, вызывающие обструкцию дыхательных путей; у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
- Нарушения психики
- Частота неизвестна: депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Частота неизвестна: шум в ушах.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Частота неизвестна: кашель.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
- Частота неизвестна: диарея, панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: гепатит;
- Частота неизвестна: нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Частота неизвестна: общее недомогание.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Частота неизвестна: гипонатриемия.