Мельдоний 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл ампулы 10 шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
ОЗОН ООО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для инъекций
Дозировка
100 мг/мл
Объем (мл)
5 мл
В упаковке
10
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

• В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности (ХСН), кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений. • В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). • В составе комплексной терапии при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая). • Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией хронического алкоголизма). • Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов) Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»)

Все показания

Характеристики

Производитель
ОЗОН ООО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Мельдоний
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
100 мг/мл
В упаковке
10
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний);

• ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недо¬статочности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь.

Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

В офтальмологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней

Развернуть

Показания

• В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

• В составе комплексной терапии при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

• Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией хронического алкоголизма).

• Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов)

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»)

Развернуть

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: мельдония дигидрат – 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл.

Развернуть

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек.

Развернуть

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С 01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку)

Развернуть

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям:

очень часто (?1/10), часто (? 1/100, но < 1/10), нечасто (?1/1000, но < 1/100), редко (?1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Общие нарушения: очень редко - общая слабость

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний усиливает их действие.

Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Проникновение мельдония в молоко и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание

Развернуть

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость

Развернуть

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность мельдония - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается сразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3-6 ч

Развернуть