Мертенил 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом лечения, а также во время всего периода лечения соблюдайте диету с применением продуктов с низким содержанием холестерина.

Рекомендуемая доза

Начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки.

Выбор начальной дозы зависит от Вашего исходного уровня холестерина, возможного риска сердечно-сосудистых осложнений, а также наличия факторов, которые могут сделать Вас более чувствительным к возможным нежелательным реакциям.

Увеличение дозы

Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости.

Максимальная cуточная доза препарата составляет 40 мг. Она подходит только для пациентов с высокой концентрацией холестерина и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается при приеме дозы 20 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Мертенил® принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.

Проглотите таблетку целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня.

Продолжительность лечения

Продолжайте прием препарата Мертенил® столько, сколько назначил Ваш врач.

Если Вы забыли принять препарат Мертенил®

Если Вы забыли принять препарат в обычное время, пропустите этот прием и примите следующую дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Мертенил®

Если Вы хотите прекратить прием препарата Мертенил®, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. После прекращения приема препарата уровень холестерина в крови может снова возрасти.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Мертенил® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• при первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• при гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
• для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более или равно 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Действующим веществом является розувастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция 10,4 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: тальк, макрогол-3350, титана диоксид Е171, поливиниловый спирт.

Не принимайте препарат Мертенил®:

• если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас имеется заболевание мышц (миопатия);
• если Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксические осложнения);
• если Вы принимаете циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему, применяется, к примеру, после пересадки органов);
• если Вы беременны, кормите грудью или не используете адекватные методы контрацепции и можете забеременеть. Не принимайте препарат Мертенил® в суточной дозе 40 мг, если, помимо вышеперечисленного:
• у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно: • если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); • если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз); • если у Вас или у Ваших близких родственников были мышечные заболевания в прошлом; • если на фоне приема других статинов или фибратов (препараты для снижения уровня холестерина в крови) у Вас ранее были отмечены нежелательные реакции со стороны мышц; • если Вы склонны к чрезмерному потреблению алкоголя; • если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в крови; • если Вы одновременно принимаете фибраты; • если Вы являетесь представителем монголоидной расы.

Дети и подростки Не давайте препарат Мертенил® детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков на данный момент не установлены.

Перед приемом препарата Мертенил® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу:

• если у Вас имеется нарушение функции почек;
• если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас или у близких родственников) или у Вас ранее возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились необъяснимые боли в мышцах, мышечная слабость или спазмы, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой;
• если у Вас снижена функция щитовидной железы;
• если Вы регулярно потребляете алкоголь в больших количествах;
• если Вы старше 65 лет;
• если у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
• если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени;
• если у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;
• если у Вас развился сепсис (заражение крови);
• если у Вас пониженное артериальное давление;
• если Вам проводились обширные хирургические вмешательства;
• если у Вас была травма;
• если у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
• если у Вас случаются неконтролируемые судорожные припадки;
• если Вы представитель монголоидной расы;
• если Вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами;
• если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Мертенил®» раздела 2 листка-вкладыша);
• если Вы страдаете сахарным диабетом или у Вас повышенная концентрация глюкозы в крови;
• если во время приема препарата у Вас отмечается одышка, сухой кашель, слабость, лихорадка, ухудшение общего самочувствия (признаки интерстициального заболевания легких). В таком случае врач посоветует Вам прекратить прием данного препарата и назначит другое лечение;
• если у вас есть или ранее была миастения гравис (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая, в некоторых случаях, дыхательных мышц) или глазная миастения (заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц), поскольку прием статинов иногда может ухудшить состояние или привести к развитию миастении (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Контроль во время лечения препаратом Мертенил® Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтоб убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Мертенил®.

Препарат Мертенил® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 30 шт в уп., с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Подобно всем лекарственным препаратам Мертенил® препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Мертенил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться такими симптомами, как отек лица, губ, рта, языка и/или горла, затрудненное дыхание или глотание (реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек);
• жизнеугрожающее повреждение мышц (рабдомиолиз), которое может проявляться слабостью, болью в мышцах, лихорадкой, потемнением мочи, нарушением функции почек;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, общая болезненность или напряженность мышц живота. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS синдром);
• тяжелая форма кожных реакций с интенсивными кожными высыпаниями, волдырями, сильным зудом, возникновением пузырей, шелушением и отеком кожи, воспалением слизистых оболочек, повышением температуры тела, болями в мышцах и суставах (Синдром Стивенса - Джонсона);
• заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором происходит разрушение мышечных клеток (имуноопосредованная некротизирующая миопатия). Заболевание может проявляться мышечной слабостью, необычными болями в мышцах;
• миастения гравис (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, включая, в некоторых случаях, дыхательных мышц). Заболевание может проявляться слабостью в руках или ногах, усиливающейся после периода активности, затрудненным глотанием или дыханием.
• глазная миастения (заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц), которая может проявляться двоением в глазах, опущением век.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мертенил®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сахарный диабет (факторами риска являются наличие высокого уровня сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление);
• головная боль;
• головокружение;
• запор;
• тошнота;
• боли в животе;
• боль в мышцах (миалгия);
• повышенная утомляемость и усталость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• повышение активности «печеночных» ферментов в лабораторных исследованиях крови (трансаминаз);
• волчаночноподобный синдром - иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах, мышцах и появлением высыпаний, например, сыпи на лице в виде бабочки);
• разрыв мышц. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• нарушение чувствительности (полинейропатия);
• потеря памяти;
• пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха);
• воспаление печени (гепатит);
• боли в суставах (артралгия);
• появление крови в моче (гематурия);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• угнетенное, подавленное состояние (депрессия);
• чувство покалывания, жжения, онемения в конечностях (периферическая нейропатия);
• нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
• кашель,
• одышка;
• диарея;
• заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия;
• отеки;
• нарушение половой функции;
• заболевание легких, сопровождающееся кашлем, одышкой, лихорадкой, снижением массы тела, слабостью, ухудшением общего самочувствия (интерстициальное заболевание легких).

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Мертенил® может влиять на действие других лекарственных препаратов, и другие лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Мертенил®. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• циклоспорин (при совместном применении с циклоспорином повышается концентрация розувастатина в крови). Препарат Мертенил® противопоказан пациентам, одновременно принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»);
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат), никотиновая кислота в дозах, снижающих содержание холестерина, эзетимиб (препараты, применяемые для снижения содержания липидов в крови);
• препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию и гепатит С, отдельно или в комбинации: софосбувир, велпатасвир, воксилапревир, ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир;
• препараты, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды), поскольку они могут снизить уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать препарат не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Мертенил®;
• эритромицин, фузидовая кислота (антибактериальные препараты);
• антагонисты витамина К (например, варфарин), клопидогрел (препараты, применяемые для разжижения крови);
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Совместное применение с розувастатином может привести к увеличению концентрации принимаемых гормонов в крови;
• заместительная гормональная терапия;
• даролутамид, регорафениб, капматиниб (препараты для лечения рака);
• терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза);
• фостаматиниб (препарат для лечения определенных заболеваний крови, например, иммунной тромбоцитопении);
• фебуксостат (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
• итраконазол (противогрибковые препараты);
• элтромбопаг (препарат, применяемый для лечения определенных заболеваний крови, например, иммунной тромбоцитопении, тяжелой апластической анемии);
• дронедарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца);
• байкалин (растительное средство с противовоспалительным эффектом). Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может корректировать схему лечения или назначить дополнительные обследования.

Соблюдайте осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Мертенил® если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Если Вы забеременели во время лечения препаратом Мертенил®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Мертенил® следует использовать надежные методы контрацепции.

Что из себя представляет препарат Мертенил® и для чего его применяют

Препарат Мертенил® содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).

Препарат Мертенил® применяется для коррекции повышенного уровня жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов в крови (например, холестерина), то возникает риск развития атеросклероза - заболевания, вызванного накоплением жировых отложений (атеросклеротических бляшек) в стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов. Атеросклероз является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат помогает снизить риск развития сердечного приступа, инсульта и смерти.

от 2℃ до 30℃

круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выгравирована надпись C34.

Если Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.