Нимесулид 100 мг 30 шт. пакет гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Всегда должна приниматься наименьшая эффективная доза препарата в течение минимально возможного срока.

Обычно рекомендуется принимать по 1 пакету (100 мг нимесулида) два раза в сутки.

Максимальная суточная доза 200 мг (2 пакета).

Пациенты пожилого возраста

При лечении пациентов старше 65 лет обычно нет необходимости в корректировке суточной дозы. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас почечная недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести изменение дозы обычно не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат Нимесулид противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Нимесулид у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены, поэтому препарат противопоказан детям в этой возрастной категории.

Путь и (или) способ введения

Препарат Нимесулид принимают внутрь, после еды.

Содержимое пакета растворите в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешайте до получения суспензии. Готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления.

Продолжительность терапии

Препарат Нимесулид следует принимать минимально возможным коротким курсом в минимальной эффективной дозе препарата. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Максимальная продолжительность приема препарата Нимесулид не должна превышать 15 дней.

Если Вы забыли принять препарат Нимесулид

При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Нимесулид применяется у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• для лечения острой боли (в т.ч. боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
• для симптоматического лечения остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
• при болезненных менструациях, не связанных с изменениями в органах малого таза (первичная альгодисменорея). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения Препарат Нимесулид следует применять в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента.

Действующим веществом является нимесулид.

Каждый пакет содержит 100 миллиграмм нимесулида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота, мальтодекстрин, макрогола цетостеарат, сахароза.

Препарат Нимесулид содержит сахарозу (см. раздел 2).

Не принимайте препарат Нимесулид:

• если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо раньше при лечении ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными препаратами возникали проблемы с дыханием (бронхоспазм), выделения из носа (ринит) и/или крапивница;
• если у Вас когда-либо были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у Вас когда-либо наблюдалось нарушение работы печени (гепатотоксические реакции) из-за лечения нимесулидом;
• если Вы уже принимаете препараты, которые способны оказать токсичность на печень (например, другие нестероидные противовоспалительные препараты);
• если Вам недавно проводили операцию на сердце по восстановлению его нормального кровоснабжения (аортокоронарное шунтирование);
• если у Вас лихорадка и/или присутствуют симптомы, напоминающие грипп (гриппоподобные симптомы);
• если у Вас есть подозрение на острое заболевание, требующее хирургического лечения;
• если у Вас обострилась язва в желудочно-кишечном тракте (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• если у Вас когда-либо раньше было эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас когда-либо происходило нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта (перфорации) или наблюдались желудочно-кишечные кровотечения, в том числе связанные с предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
• если у Вас обострилось какое-либо воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у Вас когда-либо было кровотечение в полость черепа (цереброваскулярные кровотечения) или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
• если у Вас есть тяжелые нарушения свертывания крови;
• если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (тяжелая сердечная недостаточность);
• если у Вас нарушена работа почек (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас прогрессирующие заболевания почек;
• если Вам известно, что у Вас высокая концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
• если у Вас нарушена работа печени (печеночная недостаточность) или есть активное заболевание печени;
• если Вы страдаете от алкоголизма или наркотической зависимости;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если Ваш возраст или возраст Вашего ребенка, которому Вы планировали давать препарат, менее 12 лет. Если что-либо из перечисленного выше касается Вас, перед началом приема данного препарата сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Нимесулид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам (врач оценит стоит ли Вам принимать этот препарат и будет более тщательно наблюдать за Вашим состоянием, а Вам порекомендует проявлять осторожность при лечении и сообщать о любых тревожных симптомах):

– если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

– если у Вас заболевание сердца, когда сердечная мышца испытывает недостаточность кровоснабжения (подтвержденная ишемическая болезнь сердца);

– если у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

– если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (компенсированная сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность);

– если у Вас повышена концентрация жиров (липидов) и/или холестерина в крови (дислипидемия/гиперлипидемия);

– если у Вас высокая концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет);

– если у Вас есть какие-либо заболевания периферических артерий;

– если Вы курите табак;

– если у Вас нарушена работа почек (почечная недостаточность, когда клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);

– если у Вас были когда-либо раньше язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

– если Вам известно, что у Вас когда-либо в желудке была инфекция, вызванная бактерией, называемой Helicobacter pylori;

– если Вы старше 65 лет;

– если Вы на протяжении уже длительного времени принимаете какие-либо другие нестероидные противовоспалительные препараты;

– если у Вас есть какие-либо тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

– если Вы уже принимаете антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты (препараты, применяемые для профилактики образования и роста кровяных сгустков (тромбов) в сосудах), например, ацетилсалициловую кислоту, глюкокортикостероиды (препараты, применяемые для лечения сильного воспаления и бронхиальной астмы), так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии).

Для того, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций врач назначит Вам препарат Нимесулид в минимальной эффективной дозе и при минимально возможной длительности применения, необходимых для ослабления Ваших симптомов.

Если препарат Вам не помогает или перестанет помогать во время лечения, то Вам необходимо прекратить его принимать и проконсультироваться с лечащим врачом.

Во время лечения препаратом Нимесулид воздержитесь от приема других препаратов для лечения боли (анальгетиков) и избегайте приема других препаратов от воспаления (нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), если только Вам их не назначил Ваш лечащий врач.

Если во время лечения препаратом Нимесулид у Вас появились симптомы, которые могут говорить о поражении печени (например, отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или отклонения от нормы показателей функции печени, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. Если у Вас подтвердится токсическое действие нимесулида на печень, то повторно начинать лечение такими препаратами для Вас будет противопоказано.

Если во время лечения препаратом у Вас появились симптомы, которые могут говорить о развитии желудочно-кишечного кровотечения (например, боль в животе, выделение крови из заднего прохода, рвота с примесью крови, окрашивание кала в черный цвет, постоянная слабость, головокружение, бледность кожи, высокий пульс, низкое артериальное давление), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. О любых проблемах с желудочно-кишечным трактом в процессе лечения препаратом Нимесулид сообщайте врачу.

Если у Вас появились симптомы гриппа или простуды на фоне приема нимесулида, Вам следует прекратить лечение препаратом и проконсультироваться у врача.

При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков аллергии прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Прием препарата Нимесулид может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин, в связи с чем препарат не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.

В случае длительного лечения препаратом Нимесулид врач будет наблюдать за Вами более тщательно, в случае если решит, что у Вас есть высокий риск развития нежелательных реакций.

Несмотря на то, что препарат Нимесулид, как и ацетилсалициловая кислота, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, не принимайте его для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вместо ацетилсалициловой кислоты.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Нимесулид содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг по 2,0 г в пакеты - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нимесулид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе, бледность кожи, высокая потливость, тошнота, рвота (в том числе с кровью), головокружение, слабость, сонливость, напряжение мышц живота, выделение крови из желудочно-кишечного тракта, черный зловонный стул, что может свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы и/или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• лихорадка, боль в суставах, появление сыпи, недомогание, заложенность носа, выделения из носа, одышка, затруднение дыхания, воспаление слизистой глаз, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, отек лица, общая отечность, что может свидетельствовать о развитии аллергии к нестероидному противовоспалительному препарату (реакции гиперчувствительности). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• затрудненное дыхание (или дыхание со свистом), затрудненное глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергии (анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек).
• боль в верхней части живота, тяжесть в правом подреберье, нарушение пищеварения, тошнота или рвота, которые не связаны с приемом еды, бессонница, пожелтение кожи, слизистых и белков глаз, потемнение мочи, эмоциональная нестабильность, нарушение сознания и психические ухудшения, что может свидетельствовать о развитии молниеносного воспаления печени (фульминантного гепатита), который может закончиться смертью.
• лихорадка, недомогание, появление болезненных пятен на коже в любых частях тела, которые сливаясь образуют большие пузыри, корки и эрозии в ротовой полости, высыпания на половых органах, отслаивание или отшелушивание больших участков кожи, что может свидетельствовать о развитии серьезной аллергии на коже (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некроза), которая может закончиться смертью. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесулид: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• понос (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• изменение в анализе крови (повышение уровня «печеночных» ферментов). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• головокружение;
• ощущение оглушенности;
• запор;
• вздутие живота (метеоризм);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• повышенное потоотделение;
• одышка;
• отеки;
• повышение артериального давления. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• снижение числа эритроцитов и содержания гемоглобина в крови (анемия);
• увеличение числа белых клеток (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
• кровоизлияния (геморрагии);
• нестабильность (лабильность) артериального давления;
• «приливы» крови к коже лица;
• увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• мочеиспускание, сопровождающееся дискомфортом, резью или болью (дизурия);
• появление крови в моче (гематурия);
• недомогание;
• постоянная вялость, быстрая утомляемость (астения);
• нечеткость зрения;
• высокая частота сердечных сокращений (тахикардия);
• чувство страха;
• нервозность;
• ночные «кошмарные» сновидения;
• покраснение кожи (эритема);
• воспаление кожи (дерматит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• астма;
• головокружение (вертиго);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• боль в животе;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• стоматит;
• дегтеобразный стул;
• воспаление печени (гепатит);
• пожелтение кожи, слизистых и белков глаз (желтуха);
• нарушение оттока желчи (холестаз);
• низкая температура тела (гипотермия);
• головная боль;
• сонливость;
• поражение головного мозга (энцефалопатия или синдром Рейе);
• задержка мочеиспускания;
• нарушение работы почек (почечная недостаточность);
• уменьшение количества отделяемой мочи (олигурия);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• возникновение покрасневших бугорков на руках (иногда на ладонях), ногах (иногда на подошвах) и лице, которые затем увеличиваются с образованием неравномерно окрашенных кругов в виде мишеней (полиморфная эритема);
• нарушение зрения;
• снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
• снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
• кровоизлияния в кожу, кровотечение из носа, десен, обильные месячные вследствие снижения числа тромбоцитов в крови (пурпура тромбоцитопеническая);
• удлинение времени кровотечения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

нестероидный противовоспалительный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете или планируете принимать какие-либо препараты из перечисленных ниже, перед тем как начать принимать препарат Нимесулид:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту (особенно в дозах ?1 г на прием или ?3 г в сутки в качестве противовоспалительного средства); лечение такими комбинациями не рекомендуется;
• препараты, применяемые для профилактики образования и роста кровяных сгустков (тромбов) в сосудах, например, варфарин (при совместном применении может происходить увеличение вероятности развития кровотечения; пациентам с нарушениями свертываемости крови такая комбинация противопоказана);
• препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при совместном применении может происходить увеличение вероятности развития кровотечения в желудочно-кишечном тракте);
• препараты, применяемые для лечения сильного воспаления или бронхиальной астмы – глюкокортикостероиды (при совместном применении может происходить увеличение вероятности развития язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения в желудочно-кишечном тракте);
• мочегонные препараты (диуретики, в том числе, например, фуросемид) (при совместном применении возможно ослабление действия диуретиков);
• препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II) (при совместном применении возможно ослабление действия препаратов, используемых для снижения артериального давления; у пожилых пациентов и пациентов с нарушением работы почек проблемы с работой почек могут усугубляться);
• мифепристон (препарат, применяемый для лекарственного прерывания нежелательной беременности) (при совместном применении существует риск изменения эффективности мифепристона);
• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (препараты лития) (при совместном применении существует риск накопления лития в организме и увеличения его токсичности);
• толбутамид (препарат, применяемый для лечения сахарного диабета);
• салициловая кислота (антисептический препарат);
• вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения судорог);
• так называемые препараты-субстраты изофермента CYP2C9 (нимесулид подавляет активность этого фермента, и концентрация препаратов в крови может повышаться);
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака) (при совместном применении в течение 24 часов концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться);
• циклоспорины (препараты, применяемые для предупреждения отторжения пересаженных органов). Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином, антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось. Если Вы не уверены какими препаратами Вы лечитесь и относятся ли они к перечисленному выше списку, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если после приема препарата Нимесулид Вы испытываете ощущение оглушенности, головокружение или сонливость, то Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Нимесулид подавляет выработку естественных простагландинов и поэтому может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие плода. В частности, на ранних стадиях беременности возможно увеличение риска самопроизвольного аборта, а также риска развития у будущего ребенка порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин с 20-ой недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

У матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с подавлением работы тромбоцитов, которое может проявляться даже при применении препарата в очень низких дозах, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам.

Беременность

Не принимайте препарат Нимесулид.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Нимесулид.

Фертильность

Препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Если Вы планируете беременность, поговорите с лечащим врачом, поскольку нимесулид может нарушить способность к зачатию. Врач по возможности подберет Вам другое лечение или вовсе порекомендует отмену препарата Нимесулид.

Что из себя представляет препарат Нимесулид, и для чего его применяют

Препарат Нимесулид содержит действующее вещество нимесулид, относящееся к группе «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты».

Способ действия препарата Нимесулид

Некоторые вещества, называемые простагландинами, которые вырабатываются в организме человека, могут вызывать воспаление и боль. Образование простагландинов стимулируется ферментом, который называется циклооксигеназой (ЦОГ). Нимесулид, попадая в организм, способен блокировать действие циклооксигеназы, тем самым нарушая образование простагландинов. В результате снижается воспаление, уменьшается боль и происходит постепенное снижение жара, и Вам становится легче.

Нимесулид блокирует выработку преимущественно воспалительных простагландинов в отличие от некоторых других, так называемых неизбирательных противовоспалительных препаратов.

Препарат Нимесулид обычно назначают, если другое лечение не оказало нужного действия (препарат второй линии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускается неоднородность цвета.

Если Вы приняли препарата Нимесулид больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке препарата Нимесулид у Вас могут возникнуть ощущение равнодушия и безразличия (апатия), сонливость, тошнота, рвота, боль в верхней части живота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания и длительная потеря сознания (кома). Кроме того, может развиться сильная аллергия.

До приезда скорой помощи, в течение 4-х часов после приема препарата в чрезмерном количестве, Вам следует вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотическое слабительное средство.