- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Престанс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Престанс®:
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
- отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- нарушение ритма сердца (аритмия, тахикардия);
- сильное головокружение, обморочное состояние.
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- боль в груди (стенокардия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием.
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, который имеет сходные проявления с указанным выше синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое течение).
- Прекратите прием препарата Престанс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
- Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина и периндоприла:
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- задержка жидкости (отеки).
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сонливость (особенно в начале лечения);
- головная боль (особенно в начале лечения);
- расстройство вкуса (дисгевзия);
- онемение или покалывание в конечностях (парестезия);
- нарушение зрения;
- двойное зрение (диплопия);
- звон в ушах;
- головокружение (вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- «приливы» крови к коже лица;
- пониженное артериальное давление и его симптомы (гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией);
- одышка;
- кашель;
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- затруднение пищеварения (диспепсия);
- изменение частоты и характера стула;
- диарея;
- запор;
- кожный зуд;
- сыпь, в том числе кожная сыпь (экзантема)
- припухлость в области лодыжек (припухлость в области суставов);
- мышечные спазмы;
- повышенная утомляемость;
- слабость (астения).
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- заложенность носа или насморк (ринит);
- повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия);
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
- высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- бессонница;
- перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность);
- депрессия;
- нарушение сна;
- дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор);
- снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- сухость во рту; выпадение волос (алопеция);
- мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- повышенная потливость;
- появление зудящих волдырей на коже (крапивница);
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
- отслоение кожи и образованием пузырей (пемфигоид);
- боль в суставах (артралгия);
- мышечная боль (миалгия);
- боль в спине;
- нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), увеличение количества мочи (поллакиурия);
- почечная недостаточность;
- импотенция (эректильная дисфункция);
- дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- отеки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки);
- боль в грудной клетке;
- боль;
- недомогание;
- лихорадка;
- увеличение массы тела, снижение массы тела;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови; падение.
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- спутанность сознания;
- обострение псориаза;
- повышение активности печеночных ферментов; повышение концентрации билирубина в крови.
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- нарушения со стороны крови:
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
- снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) (нейтропения),
- очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз),
- снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения),
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
- снижение уровня гемоглобина и гематокрита,
- снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- патологическое напряжение мышц (гипертонус);
- нарушение работы чувствительных и/или двигательных нервов (периферическая нейропатия);
- нарушение движений или речи, что может быть признаком возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска);
- редкий тип пневмонии - эозинофильная пневмония;
- припухлость десен (гиперплазия десен);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- воспаление печени, пожелтение кожи и/или слизистых оболочек (гепатит, желтуха);
- особые виды воспаления печени - цитолитический или холестатический гепатит;
- повышение активности печеночных ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом);
- отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (отек Квинке);
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
- острая почечная недостаточность.
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром);
- изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.